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(字符串)剖宫产后母亲满意度量表(MSSCS)的法语翻译与验证 (TRANSALPINE)

2026年4月23日 更新者:University Hospital, Grenoble

剖宫产后产妇满意度量表的法文翻译与验证

剖宫产术目前是全球最常进行的手术操作,在法国占所有分娩的五分之一以上。分娩经历,特别是剖宫产,是一次重要的生命事件,对身体、心理和人际关系都有影响。许多因素影响女性对这次经历的感知,包括手术是计划内还是意外发生、镇痛质量、与医疗提供者的沟通以及在决策中的参与程度。相反,负面经历可能会损害母婴纽带或延迟产后恢复。麻醉管理的质量是产妇满意度的主要决定因素。

产妇满意度被广泛认为是医疗质量的重要指标。其评估需要多维度的方法。虽然法语中存在几种用于评估妊娠或一般分娩满意度的工具,但没有一种专门用于评估剖宫产经历,尤其是与麻醉相关的特殊特征。诸如《分娩体验评估问卷(QEVA)》或《妇女对分娩劳动满意度问卷(WOMBLSQ4)》等量表并未充分解决该手术的具体特征。

最初以英语编制的《剖宫产产妇满意度量表(MSSCS)》是目前唯一经过验证的专门用于评估剖宫产后女性满意度的工具。它涵盖了该手术的麻醉、技术、心理和环境维度。迄今为止,该量表尚未被翻译成法语或经过法语验证。

经过验证的法语版MSSCS的可用性将改善法语环境下对产妇经历的评估,并帮助确定与剖宫产相关的麻醉和产科护理中需要改进的具体领域。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性、单中心、非干预性研究,专注于接受剖宫产手术的特定人群,分两个阶段进行,包括问卷验证过程。

第一阶段涉及根据国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)指南,对剖宫产产妇满意度量表(MSSCS)进行翻译和文化适应。该阶段包括多个步骤:由两名独立翻译人员(一名医生和一名非医生)进行正向翻译、对翻译版本进行协调、回译、专家委员会统一、对10名患者进行预测试,以及最终确定量表。

第二阶段包括将翻译后的问卷发放给在格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院母婴医院进行剖宫产分娩且在产科住院期间的产妇样本。还将使用两种额外的满意度评估工具(QEVA)和一项整体视觉模拟量表。符合条件的患者将在剖宫产后不久被告知相关信息的书面和口头形式。如果他们同意参与,将在术后第一天(尽可能)或在住院期间的其他时间完成问卷,而不会对他们的标准护理进行任何修改。该阶段将允许对量表的最终法语版本进行现场测试,并实现其心理测量学验证。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在Couple Enfant医院接受区域麻醉下剖宫产手术的患者

描述

纳入标准:

  • 患者在剖宫产术后第1、2或3天,在CHUGA的Couple Enfant医院(法国格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院)以区域麻醉下进行剖宫产
  • 在剖宫产时为成年患者

排除标准:

  • 在全麻下进行剖宫产的患者
  • 在深度镇静下进行剖宫产的患者(此项标准将通过询问“您是否记得您的剖宫产?”来验证)
  • 剖宫产后需要机械通气和/或在重症监护病房接受镇静治疗的患者
  • 反对将其数据用于研究目的的患者
  • 非法语患者
  • 无法阅读或书写的患者
  • 有认知或精神障碍患者,以致无法理解问卷
  • 受法律监护或保护,或失去自由的患
  • 未加入社会安全体系的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Translate and validate the "Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section" (MSSCS) questionnaire into French
大体时间:从第1天到第3天
翻译将根据ISPOR(国际药物经济学与结果研究学会)的建议进行,以确保内容有效性。 其他需要评估的有效性标准包括可接受性和可行性、可靠性、结构效度以及聚合效度。
从第1天到第3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较可能影响剖宫产体验的MSSCS评分:旨在证明Couple Enfant医院剖宫产后满意度的决定因素(文献已知或作者假设)
大体时间:从第1天到第3天
  1. 根据罗布森分类的产科背景(根据以下6个标准分为10组:

    • 产次(未产妇或经产妇)
    • 剖宫产史
    • 分娩开始方式(自然临产、引产或剖宫产前)
    • 胎儿数量(单胎或多胎)
    • 胎先露(头位、臀位、横位)
    • 胎龄(≥37周或<37周)
  2. 围产期吸烟
  3. 根据Lucas分类的剖宫产紧急程度(紧急、急迫、择期紧急、择期)
  4. 硬膜外麻醉与脊髓麻醉
  5. 剖宫产期间的麻醉团队催眠沟通
  6. 剖宫产期间是否有支持人员在场
  7. 即时产科并发症
  8. 即时麻醉并发症
  9. 产妇转入重症监护室
  10. 新生儿转入重症监护室
从第1天到第3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月23日

首次发布 (实际的)

2026年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC25.0398

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据将匿名化并存储于格勒诺布尔大学医院

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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