Traduction et validation en français d’une échelle de satisfaction maternelle après une césarienne (MSSCS) (TRANSALPINE)
Traduction et validation en français d'une échelle de satisfaction maternelle après une césarienne
La césarienne est actuellement l'intervention chirurgicale la plus pratiquée dans le monde, représentant plus d'un cinquième de tous les accouchements en France. L'expérience de l'accouchement, en particulier lorsqu'elle implique une césarienne, est un événement de vie majeur avec des conséquences physiques, psychologiques et relationnelles. De nombreux facteurs influencent la perception qu'ont les femmes de cette expérience, notamment si l'intervention était planifiée ou inattendue, la qualité de l'analgésie, la communication avec les soignants et le degré d'implication dans la prise de décision. À l'inverse, une expérience négative peut altérer le lien mère-enfant ou retarder le rétablissement post-partum. La qualité de la prise en charge anesthésique est un déterminant majeur de la satisfaction maternelle.<\/p>
La satisfaction maternelle est largement reconnue comme un indicateur important de la qualité des soins de santé. Son évaluation nécessite une approche multidimensionnelle. Bien qu'il existe plusieurs outils en français pour mesurer la satisfaction pendant la grossesse ou l'accouchement en général, aucun n'est spécifiquement conçu pour évaluer l'expérience de la césarienne, avec ses particularités - en particulier celles liées à l'anesthésie. Des échelles telles que le Questionnaire d'Évaluation de l'Expérience de l'Accouchement (QEVA) ou le Women's Views of Birth Labour Satisfaction Questionnaire (WOMBLSQ4) n'abordent pas suffisamment les caractéristiques spécifiques de cette intervention.<\/p>
L'Échelle de Satisfaction Maternelle face à la Césarienne (MSSCS), développée à l'origine en anglais, est actuellement le seul instrument validé spécifiquement conçu pour évaluer la satisfaction des femmes après une césarienne. Elle couvre les dimensions anesthésique, technique, psychologique et environnementale de l'intervention. À ce jour, cette échelle n'a été ni traduite ni validée en français.<\/p>
La disponibilité d'une version française validée de la MSSCS améliorerait l'évaluation de l'expérience maternelle dans les contextes francophones et aiderait à identifier des domaines concrets d'amélioration dans les soins anesthésiques et obstétricaux liés à la césarienne.<\/p>
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective, monocentrique et non interventionnelle se concentre sur une population spécifique de femmes subissant une césarienne et est menée en deux phases, incluant un processus de validation d'un questionnaire.
La première phase implique la traduction et l'adaptation culturelle de l'Échelle de Satisfaction Maternelle pour la Césarienne (MSSCS) conformément aux directives de la Société Internationale de Pharmacoéconomie et de Recherche sur les Résultats (ISPOR). Cette phase comprend plusieurs étapes : traduction aller par deux traducteurs indépendants (un médecin et un non-médecin), réconciliation des versions traduites, rétro-traduction, harmonisation par un comité d'experts, test pilote auprès de 10 patientes, et finalisation de l'échelle.
La seconde phase consiste à administrer le questionnaire traduit à un échantillon de femmes ayant accouché par césarienne à l'Hôpital Couple Enfant du CHU Grenoble Alpes pendant leur séjour en maternité. Deux outils d'évaluation supplémentaires de satisfaction (QEVA) et une Échelle Visuelle Analogique globale seront également administrés. Les patientes éligibles seront informées oralement et par écrit peu après leur césarienne. Si elles acceptent de participer, elles rempliront les questionnaires au jour postopératoire 1 dans la mesure du possible, ou à un autre moment pendant leur hospitalisation, sans aucune modification de leurs soins standards. Cette phase permettra de tester sur le terrain la version française finale de l'échelle et d'en réaliser la validation psychométrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Noel EJ EVAIN, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 04 76 76 67 29
- E-mail: jnevain@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angélina AP Pollet
- Numéro de téléphone: +33 04 76 76 67 29
- E-mail: apollet@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patiente à J1, J2 ou J3 suivant une césarienne réalisée sous anesthésie régionale à l'Hôpital Couple Enfant du CHUGA
- Patiente majeure au moment de la césarienne
Critères d'exclusion :
- Patientes ayant bénéficié d'une césarienne sous anesthésie générale
- Patientes ayant bénéficié d'une césarienne sous sédation profonde (ce critère sera vérifié en demandant : « Vous souvenez-vous de votre césarienne ? »)
- Patientes ayant été placées sous ventilation mécanique et/ou sous sédation en unité de soins intensifs après leur césarienne
- Patiente opposée à l'utilisation de ses données à des fins de recherche
- Patiente non francophone
- Patiente ne sachant ni lire ni écrire
- Patiente présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques l'empêchant de comprendre le questionnaire
- Patiente sous tutelle ou curatelle, ou privée de liberté
- Patiente non affiliée à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traduire et valider le questionnaire "Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section" (MSSCS) en français
Délai: du jour 1 au jour 3
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La traduction sera effectuée conformément aux recommandations de l'ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) pour garantir la validité du contenu.
Les autres critères de validité à évaluer incluront l'acceptabilité et la faisabilité, la fiabilité, la validité de construit et la validité convergente.
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du jour 1 au jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les scores MSSCS en fonction des facteurs pouvant influencer l'expérience de la césarienne : pour démontrer l'étude des déterminants (connus de la littérature ou hypothésés par les auteurs) de la satisfaction post-césarienne à l'Hôpital Couple Enfant
Délai: du jour 1 au jour 3
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du jour 1 au jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 38RC25.0398
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