Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning och validering till franska av en skala för mödrars tillfredsställelse efter kejsarsnitt (MSSCS) (TRANSALPINE)

23 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Översättning och validering till franska av en skala för mödratillfredsställelse efter kejsarsnitt

Kejsarsnitt är för närvarande det vanligaste kirurgiska ingreppet i världen och står för mer än en femtedel av alla förlossningar i Frankrike.
Upplevelsen av förlossning, särskilt när den involverar ett kejsarsnitt, är en betydande livshändelse med fysiska, psykologiska och relationella konsekvenser.
Många faktorer påverkar kvinnors uppfattning om denna upplevelse, inklusive om ingreppet var planerat eller oväntat, kvaliteten på smärtlindring, kommunikation med vårdpersonal och graden av delaktighet i beslutsfattandet.
Omvänt kan en negativ upplevelse försämra mor-barn-bandet eller fördröja återhämtningen efter förlossningen.
Kvaliteten på anestesiologisk vård är en avgörande faktor för moderns tillfredsställelse.

Modernas tillfredsställelse är allmänt erkänd som en viktig indikator på vårdkvalitet.
Dess bedömning kräver ett multidimensionellt tillvägagångssätt.
Även om det finns flera verktyg på franska för att mäta tillfredsställelse under graviditet eller förlossning i allmänhet, är inget specifikt utformat för att utvärdera upplevelsen av kejsarsnitt med dess särdrag – särskilt de som är relaterade till anestesi.
Skalor som Questionnaire for the Evaluation of the Childbirth Experience (QEVA) eller Women's Views of Birth Labour Satisfaction Questionnaire (WOMBLSQ4) adresserar inte tillräckligt de specifika egenskaperna hos detta ingrepp.

Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS), ursprungligen utvecklad på engelska, är för närvarande det enda validerade instrumentet specifikt utformat för att bedöma kvinnors tillfredsställelse efter ett kejsarsnitt.
Den täcker de anestesiologiska, tekniska, psykologiska och miljömässiga dimensionerna av ingreppet.
Hittills har denna skala varken översatts eller validerats på franska.

Tillgången till en validerad fransk version av MSSCS skulle förbättra bedömningen av mödrars upplevelse i franskspråkiga miljöer och hjälpa till att identifiera konkreta områden för förbättringar inom anestesiologisk och obstetrisk vård relaterad till kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Gradering av mödratillfredsställelse efter kejsarsnitt

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, singelcenter, icke-interventionella studie fokuserar på en specifik population av kvinnor som genomgår kejsarsnitt och genomförs i två faser, inklusive en process för validering av frågeformulär.

Den första fasen innefattar översättning och kulturell anpassning av Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section (MSSCS) i enlighet med riktlinjerna från International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Denna fas omfattar flera steg: framåtöversättning av två oberoende översättare (en läkare och en icke-läkare), sammanjämkning av de översatta versionerna, bakåtöversättning, harmonisering av en expertkommitté, pilottestning med 10 patienter, och slutlig färdigställande av skalan.

Den andra fasen består i att administrera det översatta frågeformuläret till ett urval av kvinnor som har fött med kejsarsnitt vid Hôpital Couple Enfant på Grenoble Alpes Universitetssjukhus under deras vistelse på förlossningsavdelningen. Två ytterligare verktyg för nöjdhetsbedömning (QEVA) och en global visuell analog skala kommer också att administreras. Berättigade patienter kommer att informeras både muntligt och skriftligt strax efter deras kejsarsnitt. Om de samtycker till att delta kommer de att fylla i frågeformulären på postoperativ dag 1 när så är möjligt, eller vid en annan tidpunkt under sjukhusvistelsen, utan någon ändring av deras standardvård. Denna fas kommer att möjliggöra fälttestning av den slutliga franska versionen av skalan och möjliggöra dess psykometriska validering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jean Noel EJ EVAIN, Doctor
Telefonnummer: +33 04 76 76 67 29
E-post: jnevain@chu-grenoble.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: Angélina AP Pollet
Telefonnummer: +33 04 76 76 67 29
E-post: apollet@chu-grenoble.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgått kejsarsnitt under regional anestesi på sjukhuset Couple Enfant

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

Patient dag 1, dag 2 eller dag 3 efter kejsarsnitt utfört under regionalbedövning på Couple Enfant-sjukhuset vid CHUGA<\/li>
Patient som är myndig vid tidpunkten för kejsarsnittet<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Patienter som genomgick kejsarsnitt under generell anestesi<\/li>
- Patienter som genomgick kejsarsnitt under djup sedering (detta kriterium kommer att verifieras genom att fråga: "Minns du ditt kejsarsnitt?")<\/li>
- Patienter som intuberades och\/eller sederades på intensivvårdsavdelningen efter kejsarsnittet<\/li>
- Patient som motsätter sig användning av sina data för forskningsändamål<\/li>
- Icke-fransktalande patient<\/li>
- Patient som inte kan läsa eller skriva<\/li>
- Patient med kognitiva eller psykiatriska störningar som hindrar henne från att förstå enkäten<\/li>
- Patient under förmyndarskap eller förvaltarskap, eller frihetsberövad<\/li>
- Patient som inte är ansluten till socialförsäkringssystemet<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Översätt och validera frågeformuläret "Maternal Satisfaction Scale for Caesarean Section" (MSSCS) till franska Tidsram: från dag 1 till dag 3	Översättningen kommer att genomföras i enlighet med rekommendationerna från ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) för att säkerställa innehållsvaliditet. Andra validitetskriterier som kommer att bedömas inkluderar acceptans och genomförbarhet, tillförlitlighet, konstruktvaliditet och konvergent validitet.	från dag 1 till dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Compare MSSCS scores based on factors that may influence the cesarean section experience : to demonstrate to study the determinants (known from the literature or hypothesized by the authors) of post-cesarean satisfaction at the Couple Enfant Hospital Tidsram: från dag 1 till dag 3	Obstetriskt sammanhang enligt Robsons klassificering (i 10 grupper baserat på följande 6 kriterier: Paritet (nullipara eller multipara) Tidigare kejsarsnitt Förlossningens start (spontan, inducerad eller kejsarsnitt före förlossning) Antal foster (enkel- eller flerbörd) Framställning (huvud-, sätes- eller tvärläge) Gestationsålder (≥ 37 veckor eller < 37 veckor) Rökning under peripartumperioden Grad av brådskande kejsarsnitt enligt Lucas-klassificeringen (omedelbar, akut, akut elektiv, elektiv) Epiduralanestesi kontra spinalanestesi Hypnotisk kommunikation av anestesiteamet under kejsarsnittet Närvaro eller frånvaro av en stödperson under kejsarsnittet Omedelbar obstetrisk komplikation Omedelbar anestetisk komplikation Mödravård på intensivvårdsavdelning Neonatal vård på intensivvårdsavdelning	från dag 1 till dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Första postat (Faktisk)

29 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)