Traducción y Validación al Francés de una Escala de Satisfacción Materna tras una Cesárea (TRANSALPINE)
Traducción y validación al francés de una escala de satisfacción materna después de una cesárea
La cesárea es actualmente el procedimiento quirúrgico más común en todo el mundo, y representa más de una quinta parte de todos los partos en Francia. La experiencia del parto, especialmente cuando implica una cesárea, es un evento vital significativo con consecuencias físicas, psicológicas y relacionales. Muchos factores influyen en las percepciones de las mujeres sobre esta experiencia, incluyendo si el procedimiento fue planificado o inesperado, la calidad de la analgesia, la comunicación con los proveedores de atención médica y el grado de participación en la toma de decisiones. Por el contrario, una experiencia negativa puede afectar el vínculo madre-hijo o retrasar la recuperación posparto. La calidad del manejo anestésico es un determinante importante de la satisfacción materna.
La satisfacción materna es ampliamente reconocida como un indicador importante de la calidad de la atención médica. Su evaluación requiere un enfoque multidimensional. Aunque existen varias herramientas en francés para medir la satisfacción durante el embarazo o el parto en general, ninguna está diseñada específicamente para evaluar la experiencia de la cesárea, con sus características particulares, especialmente las relacionadas con la anestesia. Escalas como el Cuestionario para la Evaluación de la Experiencia del Parto (QEVA) o el Cuestionario de Satisfacción con el Trabajo de Parto desde la Perspectiva de la Mujer (WOMBLSQ4) no abordan suficientemente las características específicas de este procedimiento.
La Escala de Satisfacción Materna para la Cesárea (MSSCS), desarrollada originalmente en inglés, es actualmente el único instrumento validado diseñado específicamente para evaluar la satisfacción de las mujeres después de una cesárea. Abarca las dimensiones anestésica, técnica, psicológica y ambiental del procedimiento. Hasta la fecha, esta escala no ha sido traducida ni validada al francés.
La disponibilidad de una versión francesa validada de la MSSCS mejoraría la evaluación de la experiencia materna en entornos francófonos y ayudaría a identificar áreas concretas de mejora en la atención anestésica y obstétrica relacionada con la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, unicéntrico y no intervencionista se centra en una población específica de mujeres sometidas a cesárea y se realiza en dos fases, que incluyen un proceso de validación del cuestionario.
La primera fase implica la traducción y adaptación cultural de la Escala de Satisfacción Materna para la Cesárea (MSSCS) de acuerdo con las directrices de la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR). Esta fase incluye varios pasos: traducción directa por dos traductores independientes (un médico y un no médico), conciliación de las versiones traducidas, retrotraducción, armonización por un comité de expertos, prueba piloto con 10 pacientes y finalización de la escala.
La segunda fase consiste en administrar el cuestionario traducido a una muestra de mujeres que han dado a luz por cesárea en el Hospital Couple Enfant del Centro Hospitalario Universitario de Grenoble Alpes durante su estancia de maternidad. También se administrarán dos herramientas adicionales de evaluación de la satisfacción (QEVA) y una Escala Visual Analógica global. Las pacientes elegibles serán informadas tanto oralmente como por escrito poco después de su cesárea. Si aceptan participar, completarán los cuestionarios el día 1 postoperatorio siempre que sea posible, o en otro momento durante su hospitalización, sin modificación alguna de su atención estándar. Esta fase permitirá realizar pruebas de campo de la versión final en francés de la escala y posibilitará su validación psicométrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Noel EJ EVAIN, Doctor
- Número de teléfono: +33 04 76 76 67 29
- Correo electrónico: jnevain@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angélina AP Pollet
- Número de teléfono: +33 04 76 76 67 29
- Correo electrónico: apollet@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Paciente en el Día 1, Día 2 o Día 3 después de una cesárea realizada bajo anestesia regional en el Hospital Couple Enfant del CHUGA
- Paciente mayor de edad al momento de la cesárea
Criterios de Exclusión:
- Pacientes que se sometieron a una cesárea bajo anestesia general
- Pacientes que se sometieron a una cesárea bajo sedación profunda (este criterio se verificará preguntando: "¿Recuerda su cesárea?")
- Pacientes que estuvieron en ventilación mecánica y/o bajo sedación en cuidados intensivos después de la cesárea
- Paciente que se opone al uso de sus datos para fines de investigación
- Paciente no francófono
- Paciente que no sabe leer ni escribir
- Paciente con trastornos cognitivos o psiquiátricos que impiden comprender el cuestionario
- Paciente bajo tutela o curatela, o privada de libertad
- Paciente no afiliada al sistema de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traducir y validar el cuestionario "Escala de Satisfacción Materna para Cesárea" (MSSCS) al francés
Periodo de tiempo: del día 1 al día 3
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La traducción se realizará de acuerdo con las recomendaciones de ISPOR (Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados) para garantizar la validez de contenido.
Otros criterios de validez que se evaluarán incluyen la aceptabilidad y viabilidad, la fiabilidad, la validez de constructo y la validez convergente. |
del día 1 al día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar las puntuaciones MSSCS basándose en factores que pueden influir en la experiencia de la cesárea: para demostrar el estudio de los determinantes (conocidos por la literatura o hipotetizados por los autores) de la satisfacción poscesárea en el Hospital Couple Enfant
Periodo de tiempo: del día 1 al día 3
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del día 1 al día 3
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 38RC25.0398
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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