Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и валидация на французский язык шкалы удовлетворенности матери после кесарева сечения (MSSCS) (TRANSALPINE)

23 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Перевод и валидация на французский язык шкалы удовлетворенности матерей после кесарева сечения

Кесарево сечение в настоящее время является наиболее часто выполняемой хирургической операцией в мире, составляя более пятой части всех родов во Франции. Опыт родов, особенно с кесаревым сечением, является значимым жизненным событием, имеющим физические, психологические и реляционные последствия. Многие факторы влияют на восприятие женщинами этого опыта, включая плановость или экстренность процедуры, качество анальгезии, общение с медицинскими работниками и степень вовлеченности в принятие решений. Отрицательный опыт может нарушить связь матери с ребенком или замедлить послеродовое восстановление. Качество анестезиологического обеспечения является основным фактором удовлетворенности матери.

Удовлетворенность матери широко признана важным показателем качества медицинской помощи. Ее оценка требует многомерного подхода. Хотя на французском языке существуют несколько инструментов для измерения удовлетворенности во время беременности или родов в целом, ни один из них специально не разработан для оценки опыта кесарева сечения с его особыми особенностями, особенно связанными с анестезией. Такие шкалы, как Questionnaire for the Evaluation of the Childbirth Experience (QEVA) или Women's Views of Birth Labour Satisfaction Questionnaire (WOMBLSQ4), недостаточно учитывают специфику этой процедуры.

Шкала удовлетворенности матери после кесарева сечения (MSSCS), изначально разработанная на английском языке, в настоящее время является единственным валидированным инструментом, специально предназначенным для оценки удовлетворенности женщин после кесарева сечения. Она охватывает анестезиологические, технические, психологические и экологические аспекты процедуры. На сегодняшний день эта шкала не переведена и не валидирована на французский язык.

Наличие валидированной французской версии MSSCS улучшило бы оценку материнского опыта во франкоязычных условиях и помогло бы определить конкретные области для улучшения анестезиологической и акушерской помощи при кесаревом сечении.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Шкала удовлетворенности матери после кесарева сечения

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное одноцентровое неинтервенционное исследование фокусируется на специфической популяции женщин, перенесших кесарево сечение, и проводится в два этапа, включая процесс валидации опросника.

Первый этап включает перевод и культурную адаптацию Шкалы удовлетворенности матери кесаревым сечением (MSSCS) в соответствии с рекомендациями Международного общества фармакоэкономики и исследований исходов (ISPOR). Этот этап включает несколько шагов: прямой перевод двумя независимыми переводчиками (один врач и один не врач), согласование переведенных версий, обратный перевод, гармонизация экспертным комитетом, пилотное тестирование с 10 пациентками и финализация шкалы.

Второй этап заключается в проведении переведенного опросника выборке женщин, родивших путем кесарева сечения в Больнице "Купль-Анфан" Университетской больницы Гренобль-Альпы во время их послеродового пребывания. Также будут проведены два дополнительных инструмента оценки удовлетворенности (QEVA) и глобальная визуальная аналоговая шкала. Подходящие пациентки будут проинформированы устно и письменно вскоре после кесарева сечения. В случае согласия участия они заполнят опросники на послеоперационный день 1, когда это возможно, или в другое время во время госпитализации, без каких-либо изменений в их стандартном уходе. Этот этап позволит провести полевые испытания окончательной французской версии шкалы и выполнить ее психометрическую валидацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jean Noel EJ EVAIN, Doctor
Номер телефона: +33 04 76 76 67 29
Электронная почта: jnevain@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Angélina AP Pollet
Номер телефона: +33 04 76 76 67 29
Электронная почта: apollet@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентка, перенесшая кесарево сечение под регионарной анестезией в больнице Couple Enfant

Описание

Критерии включения:

Пациентка на 1-й, 2-й или 3-й день после кесарева сечения, выполненного под регионарной анестезией в больнице Couple Enfant Университетской больницы Гренобля (CHUGA)
Пациентка, достигшая совершеннолетия на момент кесарева сечения

Критерии исключения:

Пациентки, перенесшие кесарево сечение под общей анестезией
Пациентки, перенесшие кесарево сечение под глубокой седацией (этот критерий будет проверяться вопросом: «Помните ли вы ваше кесарево сечение?»)
Пациентки, находившиеся на искусственной вентиляции легких и/или седации в отделении интенсивной терапии после кесарева сечения
Пациентка, возражающая против использования ее данных в исследовательских целях
Не говорящая по-французски пациентка
Пациентка, не умеющая читать или писать
Пациентка с когнитивными или психическими расстройствами, препятствующими пониманию анкеты
Пациентка, находящаяся под опекой или попечительством, или лишенная свободы
Пациентка, не застрахованная в системе социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Перевести и утвердить опросник «Шкала удовлетворенности матери кесаревым сечением» (MSSCS) на французский язык Временное ограничение: с 1-го по 3-й день	Перевод будет проводиться в соответствии с рекомендациями ISPOR (Международное общество по фармакоэкономике и исследованиям результатов) для обеспечения валидности содержания. Другие критерии валидности, подлежащие оценке, будут включать приемлемость и осуществимость, надежность, конструктную валидность и конвергентную валидность.	с 1-го по 3-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнить оценки MSSCS на основе факторов, которые могут влиять на опыт кесарева сечения: продемонстрировать изучение детерминант (известных из литературы или предполагаемых авторами) послеродовой удовлетворенности в больнице Couple Enfant Временное ограничение: с 1-го по 3-й день	Акушерский контекст по классификации Робсона (деление на 10 групп на основе 6 критериев:<\/p> Паритет (первородящие или повторнородящие)<\/li> Наличие кесарева сечения в анамнезе<\/li> Начало родов (спонтанное, индуцированное или кесарево сечение до начала родов)<\/li> Количество плодов (один или несколько)<\/li> Предлежание (головное, тазовое, поперечное)<\/li> Срок беременности (≥ 37 недель или < 37 недель)<\/li><\/ul><\/li> Курение в перинатальном периоде<\/li> Степень срочности кесарева сечения по классификации Лукас (немедленное, срочное, срочное плановое, плановое)<\/li> Эпидуральная анестезия против спинальной анестезии<\/li> Гипнотическая коммуникация со стороны анестезиологической бригады во время кесарева сечения<\/li> Наличие или отсутствие сопровождающего лица во время кесарева сечения<\/li> Непосредственное акушерское осложнение<\/li> Непосредственное анестезиологическое осложнение<\/li> Перевод матери в отделение интенсивной терапии<\/li> Перевод новорожденного в отделение интенсивной терапии<\/li><\/ol>	с 1-го по 3-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)