제왕절개술 후 산모 만족도 척도(MSSCS)의 프랑스어 번역 및 타당성 검증 (TRANSALPINE)
제왕절개 후 산모 만족도 척도의 프랑스어 번역 및 검증
현재 제왕절개는 전 세계에서 가장 흔히 시행되는 수술로, 프랑스 전체 분만의 5분의 1 이상을 차지합니다. 특히 제왕절개를 포함한 출산 경험은 신체적, 심리적, 관계적 결과를 초래하는 중요한 삶의 사건입니다. 여성의 이러한 경험에 대한 인식은 수술이 계획되었는지 예기치 않았는지, 진통의 질, 의료진과의 의사소통, 의사 결정에의 참여 정도 등 여러 요인에 의해 영향을 받습니다. 반대로 부정적인 경험은 모아 유대를 손상시키거나 산후 회복을 지연시킬 수 있습니다. 마취 관리의 질은 산모 만족도의 주요 결정 요인입니다.
산모 만족도는 의료 질의 중요한 지표로 널리 인정받고 있습니다. 이를 평가하려면 다차원적 접근이 필요합니다. 프랑스어로 임신 또는 일반 출산 중 만족도를 측정하는 여러 도구가 존재하지만, 제왕절개 경험을 특히 마취 관련 특징과 함께 평가하기 위해 특별히 설계된 도구는 없습니다. QEVA(분만 경험 평가 설문지) 또는 WOMBLSQ4(여성의 분만 만족도 설문지)와 같은 척도는 이 수술의 특정 특성을 충분히 다루지 않습니다.
원래 영어로 개발된 제왕절개 산모 만족도 척도(MSSCS)는 현재 제왕절개 후 여성의 만족도를 평가하기 위해 특별히 설계된 유일하게 검증된 도구입니다. 이는 수술의 마취, 기술적, 심리적, 환경적 측면을 다룹니다. 현재까지 이 척도는 프랑스어로 번역되거나 검증되지 않았습니다.
MSSCS의 검증된 프랑스어 버전이 있으면 프랑스어권 환경에서 산모 경험 평가가 개선되고 제왕절개 관련 마취 및 산과학 치료에서 개선이 필요한 구체적인 영역을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 단일 센터, 비중재 연구는 제왕절개를 받는 특정 여성 집단을 대상으로 하며, 설문지 검증 과정을 포함한 두 단계로 진행됩니다.
첫 번째 단계는 국제약물경제학연구학회(ISPOR) 지침에 따라 제왕절개 모성 만족도 척도(MSSCS)의 번역 및 문화적 적응을 포함합니다. 이 단계에는 두 명의 독립적인 번역가(의사 1명, 비의사 1명)에 의한 순차적 번역, 번역본 조정, 역번역, 전문가 위원회의 조정, 10명의 환자를 대상으로 한 예비 테스트, 그리고 척도 최종 확정 등의 여러 단계가 포함됩니다.
두 번째 단계는 번역된 설문지를 그르노블 알프 대학병원의 커플 아양 병원에서 제왕절개로 분만한 여성 표본에게 산욕기 중 투여하는 것으로 구성됩니다. 두 가지 추가 만족도 평가 도구(QEVA)와 글로벌 시각적 아날로그 척도도 함께 시행됩니다. 적격 환자는 제왕절개 직후 구두 및 서면으로 정보를 받습니다. 참여에 동의할 경우, 가능한 수술 후 1일째에 설문지를 작성하거나 입원 기간 중 다른 시간에 작성하며, 표준 치료에는 변경이 없습니다. 이 단계는 최종 프랑스어 버전의 척도에 대한 현장 테스트를 가능하게 하고 심리측정적 검증을 할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean Noel EJ EVAIN, Doctor
- 전화번호: +33 04 76 76 67 29
- 이메일: jnevain@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Angélina AP Pollet
- 전화번호: +33 04 76 76 67 29
- 이메일: apollet@chu-grenoble.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:<\/p>
- CHUGA의 Couple Enfant 병원에서 지역 마취 하에 제왕절개를 받고 수술 후 1일, 2일 또는 3일째에 있는 환자<\/li>
- 제왕절개 시점에 법적 연령인 환자<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 전신 마취 하에 제왕절개를 받은 환자<\/li>
- 깊은 진정 하에 제왕절개를 받은 환자(이 기준은 "제왕절개를 기억하십니까?"라고 물어 확인함)<\/li>
- 제왕절개 후 중환자실에서 기계적 환기 및\/또는 진정을 받은 환자<\/li>
- 연구 목적으로 자신의 데이터 사용을 반대하는 환자<\/li>
- 비불어권 환자<\/li>
- 읽거나 쓸 수 없는 환자<\/li>
- 설문지를 이해하지 못하는 인지 또는 정신 장애가 있는 환자<\/li>
- 법적 후견 또는 보호 감독 하에 있거나 자유를 박탈당한 환자<\/li>
- 사회보장제도에 등록되지 않은 환자<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번역 및 검증: "제왕절개에 대한 산모 만족도 척도"(MSSCS) 설문지를 프랑스어로
기간: 1일째부터 3일째까지
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번역은 콘텐츠 타당성을 보장하기 위해 ISPOR(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research)의 권고에 따라 수행됩니다.
평가될 기타 타당성 기준으로는 수용 가능성 및 실행 가능성, 신뢰성, 구성 타당성, 수렴 타당성이 포함됩니다.
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1일째부터 3일째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 경험에 영향을 줄 수 있는 요인을 기반으로 MSSCS 점수 비교 : 커플 앙팡 병원에서 제왕절개 후 만족도의 결정 요인(문헌에서 알려진 또는 저자가 가정한)을 연구하기 위해 입증
기간: 1일차부터 3일차까지
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1일차부터 3일차까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Betran AP, Vindevoghel N, Souza JP, Gulmezoglu AM, Torloni MR. A systematic review of the Robson classification for caesarean section: what works, doesn't work and how to improve it. PLoS One. 2014 Jun 3;9(6):e97769. doi: 10.1371/journal.pone.0097769. eCollection 2014.
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Bell AF, Andersson E. The birth experience and women's postnatal depression: A systematic review. Midwifery. 2016 Aug;39:112-23. doi: 10.1016/j.midw.2016.04.014. Epub 2016 May 7.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg 2018;126:1763-8. https://doi.org/10.1213/ANE.0000000000002864.
- Nunnally JC, Bernstein IH. Psychometric theory. 3rd ed. New York: McGraw-Hill; 1994.
- Sword W, Heaman M, Peterson WE, Salvador A, Akhtar-Danesh N, Bradford-Janke A. Psychometric Testing of the French Language Quality of Prenatal Care Questionnaire. J Nurs Meas. 2015;23(3):436-51. doi: 10.1891/1061-3749.23.3.436.
- Floris L, Mermillod B, Chastonay P. [Translation and validation in French of a multidimensional scale to evaluate the degree of satisfaction during childbirth]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):13-22. doi: 10.1016/j.respe.2009.09.005. Epub 2010 Jan 25. French.
- Vignaud M, Morel C, Henault A, Futier E, Pereira B, Lambert C, Beloeil H. Variability and reliability of the French version of the Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40). Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Apr;40(2):100822. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100822. Epub 2021 Mar 12.
- Larkin P, Begley CM, Devane D. Women's experiences of labour and birth: an evolutionary concept analysis. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e49-59. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.010. Epub 2007 Nov 8.
- Sobhy S, Zamora J, Dharmarajah K, Arroyo-Manzano D, Wilson M, Navaratnarajah R, Coomarasamy A, Khan KS, Thangaratinam S. Anaesthesia-related maternal mortality in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2016 May;4(5):e320-7. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30003-1.
- Abe H, Sumitani M, Uchida K, Ikeda T, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H, Yamada Y. Association between mode of anaesthesia and severe maternal morbidity during admission for scheduled Caesarean delivery: a nationwide population-based study in Japan, 2010-2013. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):779-789. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.101. Epub 2018 Feb 2.
- Baldini V, Gnazzo M, De Ronchi D, Carotenuto M, Pera MC, Fiorillo A. Traumatic Childbirth Experiences and their Association with Postpartum Psychiatric Disorders: A Systematic Review. Psychiatr Q. 2025 Jul 8. doi: 10.1007/s11126-025-10180-4. Online ahead of print.
- Henriksen L, Grimsrud E, Schei B, Lukasse M; Bidens Study Group. Factors related to a negative birth experience - A mixed methods study. Midwifery. 2017 Aug;51:33-39. doi: 10.1016/j.midw.2017.05.004. Epub 2017 May 8.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC25.0398
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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