Tradução e Validação para Francês de uma Escala de Satisfação Materna após uma Cesariana (MSSCS) (TRANSALPINE)
Tradução e Validação para Francês de uma Escala de Satisfação Materna Após Cesariana
A cesariana é atualmente o procedimento cirúrgico mais realizado em todo o mundo, representando mais de um quinto de todos os partos em França. A experiência do parto, particularmente quando envolve uma cesariana, é um evento de vida significativo com consequências físicas, psicológicas e relacionais. Muitos fatores influenciam as perceções das mulheres sobre esta experiência, incluindo se o procedimento foi planeado ou inesperado, a qualidade da analgesia, a comunicação com os profissionais de saúde e o grau de envolvimento na tomada de decisões. Por outro lado, uma experiência negativa pode prejudicar o vínculo mãe-bebé ou atrasar a recuperação pós-parto. A qualidade da gestão anestésica é um determinante importante da satisfação materna.
A satisfação materna é amplamente reconhecida como um indicador importante da qualidade dos cuidados de saúde. A sua avaliação requer uma abordagem multidimensional. Embora existam várias ferramentas em francês para medir a satisfação durante a gravidez ou parto em geral, nenhuma é especificamente concebida para avaliar a experiência da cesariana, com as suas características particulares - especialmente as relacionadas com a anestesia. Escalas como o Questionário para Avaliação da Experiência do Parto (QEVA) ou Questionário de Satisfação com o Parto das Mulheres (WOMBLSQ4) não abordam suficientemente as caraterísticas específicas deste procedimento.
A Escala de Satisfação Materna para Cesariana (MSSCS), originalmente desenvolvida em inglês, é atualmente o único instrumento validado especificamente concebido para avaliar a satisfação das mulheres após uma cesariana. Abrange as dimensões anestésica, técnica, psicológica e ambiental do procedimento. Até à data, esta escala não foi traduzida nem validada em francês.
A disponibilidade de uma versão francesa validada da MSSCS melhoraria a avaliação da experiência materna em contextos francófonos e ajudaria a identificar áreas concretas de melhoria nos cuidados anestésicos e obstétricos relacionados com a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo, monocêntrico e não intervencionista centra-se numa população específica de mulheres submetidas a cesariana e é realizado em duas fases, incluindo um processo de validação de questionário.
A primeira fase envolve a tradução e adaptação cultural da Escala de Satisfação Materna para Cesariana (MSSCS) de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Resultados (ISPOR). Esta fase inclui várias etapas: tradução direta por dois tradutores independentes (um médico e um não médico), reconciliação das versões traduzidas, retroversão, harmonização por um comité de peritos, teste-piloto com 10 pacientes e finalização da escala.
A segunda fase consiste na administração do questionário traduzido a uma amostra de mulheres que tiveram parto por cesariana no Hôpital Couple Enfant do Hospital Universitário de Grenoble Alpes durante a sua estadia de maternidade. Serão também administradas duas ferramentas adicionais de avaliação da satisfação (QEVA) e uma Escala Visual Analógica global. As pacientes elegíveis serão informadas oralmente e por escrito pouco após a sua cesariana. Se concordarem em participar, preencherão os questionários no 1.º dia pós-operatório sempre que possível, ou noutro momento durante a sua hospitalização, sem qualquer modificação aos seus cuidados padrão. Esta fase permitirá testar em campo a versão final francesa da escala e possibilitará a sua validação psicométrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean Noel EJ EVAIN, Doctor
- Número de telefone: +33 04 76 76 67 29
- E-mail: jnevain@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Angélina AP Pollet
- Número de telefone: +33 04 76 76 67 29
- E-mail: apollet@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente no 1º, 2º ou 3º dia após cesariana realizada sob anestesia regional no Hospital do Casal e Criança do CHUGA
- Paciente maior de idade no momento da cesariana
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidas a cesariana sob anestesia geral
- Pacientes submetidas a cesariana sob sedação profunda (este critério será verificado perguntando: "Lembra-se da sua cesariana?")
- Pacientes colocadas sob ventilação mecânica e/ou sedação na unidade de cuidados intensivos após a cesariana
- Paciente que se opõe à utilização dos seus dados para fins de investigação
- Paciente não falante de francês
- Paciente que não sabe ler ou escrever
- Paciente com perturbações cognitivas ou psiquiátricas que impeçam a compreensão do questionário
- Paciente sob tutela ou curatela, ou privada de liberdade
- Paciente não inscrita no sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Traduzir e validar o questionário "Escala de Satisfação Materna para Cesárea" (MSSCS) para o francês
Prazo: do dia 1 ao dia 3
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A tradução será realizada de acordo com as recomendações da ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) para garantir a validade do conteúdo.
Outros critérios de validade a ser avaliados incluirão aceitabilidade e exequibilidade, confiabilidade, validade de construto e validade convergente.
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do dia 1 ao dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar os escores MSSCS com base em fatores que podem influenciar a experiência de cesariana : demonstrar o estudo dos determinantes (conhecidos da literatura ou hipotetizados pelos autores) da satisfação pós-cesariana no Hospital Couple Enfant
Prazo: do dia 1 ao dia 3
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do dia 1 ao dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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- 38RC25.0398
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