NRT6008联合化疗治疗不可切除局部晚期胰腺癌（LAPC）患者的安全性和有效性

入选标准：

1. 年龄≥18岁且≤85岁，能理解并签署知情同意书。
2. 经组织病理学或细胞学确诊为胰腺导管腺癌。
3. 研究者评估为不可切除的局部晚期胰腺癌。
4. 东部肿瘤协作组体能状态评分≤1。
5. 研究者判断预期生存期至少3个月。
6. 根据RECIST 1.1标准，胰腺内仅有一个可测量的放射学确证靶病灶，最长径≤6厘米，最短径≥2厘米（基于基线影像学检查）。

7. 器官和骨髓功能符合以下标准：

   1. 肾功能：血肌酐≤1.5×正常上限，或eGFR≥60 mL/min（通过临床验证的计算工具如肾脏病膳食改良试验公式）；

   2. 肝功能：天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶≤3×正常上限；血清总胆红素≤1.5×正常上限*

      *对于近期因胆道梗阻接受引流治疗（如支架）的研究参与者，若连续检测结果显示明显改善，可接受血清总胆红素>1.5×正常上限入组。此外，需待血清胆红素≤1.5×正常上限后方可开始化疗。

   3. 骨髓功能（签署知情同意书前14天内未接受输血或粒细胞集落刺激因子、人血小板生成素或TPO受体激动剂治疗）：中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90 g/L，血小板≥100×10^9/L；
   4. 凝血功能：国际标准化比值或凝血酶原时间≤1.5×正常上限，活化部分凝血活酶时间≤1.5×正常上限。
8. 有生育能力的女性必须血清β-人绒毛膜促性腺激素检测阴性，且不能哺乳。有生育能力的女性定义为未行手术绝育或未绝经的女性。女性参与者若连续12个月闭经且无其他医学原因，则视为绝经。
9. 有生育能力的女性和男性参与者必须同意在签署知情同意书后、研究期间及NRT6008给药后12个月内使用高效避孕方法。
10. 有生育能力的男性参与者必须同意避免使伴侣怀孕，并在研究期间及NRT6008给药后12个月内坚持使用高效避孕方法。所有男性参与者必须同意在研究期间及NRT6008给药后至少12个月内不捐献精子。

排除标准：

1. 对试验装置NRT6008注射液或任何成分过敏。
2. 研究者认为在临床上不适合接受任一标准治疗化疗方案（方案A组或方案B组）的参与者。
3. 既往接受过针对胰腺癌的抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等。
4. 麻醉禁忌症。
5. 过去5年内有其他已知的活动性恶性肿瘤，但经治疗的宫颈上皮内瘤变或非黑色素瘤皮肤癌除外。具有低复发风险恶性肿瘤病史且已接受根治性治疗的参与者，经与申办方逐例讨论，若确定不会增加参与者发生不良器械效应的风险或干扰研究结果的完整性，可获批准。
6. 影像学检查发现存在或怀疑远处转移（包括非区域淋巴结）。
7. 怀孕或哺乳期女性。
8. 研究者认为EUS-FNI手术风险高得不可接受，或根据临床判断认为技术上不可行。
9. 胃、十二指肠或腹膜有放射损伤，和/或研究者评估认为存在其他增加参与者干预相关毒性风险的情况，例如某些曾改变上腹部解剖结构的既往腹部手术。
10. 尽管已适当治疗但仍存在未控制或不稳定的慢性疾病（如高血压、糖尿病），或研究者判断任何可能影响参与者安全性或研究参与，或干扰研究结果完整性的医学状况。
11. 首次化疗剂量前6个月内有急性胰腺炎、严重胃肠道出血、严重心脏或脑血管事件（包括但不限于卒中、不稳定型心绞痛）病史，或首次化疗剂量前2周内存在需要全身治疗的活动性感染。
12. 首次化疗剂量前1个月内参加任何其他临床研究。
13. 人类免疫缺陷病毒阳性。
14. HBsAg和/或HBcAb阳性的参与者，HBV DNA必须检测不到或<500 IU/mL方可合格。如有临床指征，应在研究期间持续进行抗病毒治疗。
15. 丙型肝炎病毒抗体阳性的参与者，HCV RNA必须检测不到方可符合入组条件。
16. 梅毒感染或活动性结核病患者。
17. 任何研究者认为使参与者毒性风险高得不可接受或限制参与者完成研究程序的医学状况。