评估一种营养美容品在男女头发和头皮上使用3个月和6个月后的效果

入选标准：

• 健康受试者，总体健康状况良好
• 男性和女性
• 年龄在18至65岁之间
• 光型II至IV（Fitzpatrick分类量表）
• BMI在18.5至29.9之间
• 发根处为深棕色或黑色头发
• 受试者同意服用提供的营养化妆品：每天2粒胶囊，持续6个月，并且在研究期间不引入新的营养补充剂。
• 受试者同意在整个研究过程中不改变体育活动（活动的类型和频率）。
• 受试者同意保持稳定饮食，不改变饮食习惯，例如，在整个研究过程中不开始禁食疗法。
• 受试者同意在整个研究期间以及至少从研究开始前一个月起，保持相同的染发方式和频率（如果染发）。
• 受试者同意在整个研究期间保持相同的洗发频率。
• 男性汉密尔顿量表修改版（Norwood）为III级或IV级，女性Ludwig量表为I级的受试者。
• 男性休止期毛发比例≥20%，女性≥15%。
• 受试者在测试区域总毛发密度≥150根/平方厘米。
• 受试者同意每次访视时在头顶区域剃除1.2 x 1.5厘米的区域，并在整个研究期间保持。
• 受试者同意在D0和M6时剪取约135根头发样本。
• 受试者头顶部头发长度至少6厘米，并同意在研究期间保持这一最短长度。
• 自由且明确地给予知情同意。
• 在心理上能够理解研究相关信息并给予书面知情同意。
• 参加健康社会保障系统。
• 育龄期女性必须自研究开始前至少12周起及整个研究期间使用医学上接受的避孕方案。
• 育龄期女性受试者必须在入选时妊娠试验阴性。
• 受试者同意在研究期间不增加吸烟和饮酒量。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕的女性。
• 白发或金发受试者（染色白发也排除，以免影响PTG计数）；
• 佩戴假发的受试者。
• 卷发受试者。
• 在过去6个月内进行过头发漂白或烫发，或计划在研究期间进行的受试者。
• 在研究前2个月和研究期间体重变化超过5公斤，未使用减肥计划或药物的受试者。
• 在研究前2周内去过桑拿或蒸汽浴的受试者。
• 测试区域有伤口、痣、纹身、疤痕、皮肤受刺激等可能影响研究的受试者。
• 受行政或司法决定剥夺自由或受监护的受试者。
• 受监护或不能表达其同意的成年受试者。
• 居住在社交或卫生机构的受试者。
• 根据研究者判断，怀疑不合规的受试者。
• 仅限法国：在过去12个月内因参与临床研究（包括参加本研究）已获得6000欧元赔偿的受试者。
• 已参加其他临床试验或排除期未结束的受试者。
• 研究前1个月内或研究期间计划中密集暴露于阳光或紫外线。
• 在研究地点工作的受试者。
• 患有可能根据研究者判断使受试者处于不必要风险的状况或正在接受药物治疗的受试者。
• 患有严重或进展性疾病（艾滋病、HIV阳性、肝炎感染、胰岛素依赖型糖尿病、癫痫、慢性胃肠道疾病……）或任何其他可能干扰研究结果评估和/或受试者安全的病理（由研究者判断）。
• 有严重过敏或过敏性休克史的受试者。
• 有糖尿病史（I型或II型）的受试者。
• 有癌症史的受试者。
• 已知对产品成分有超敏反应或过敏的受试者。
• 已知有自身免疫性疾病和/或免疫缺陷病史或患有此类疾病的受试者。
• 在研究开始前一个月内接受过全身麻醉手术的受试者。
• 头皮皮肤病（例如：银屑病、头皮皮炎包括脂溢性皮炎、湿疹、癌前或癌性病变、斑秃、真菌或细菌感染、癣、虱子或跳蚤感染）或卫生不良。
• 头部有皮肤病需要局部或全身用药治疗的受试者。
• 患有特殊原因脱发：化疗引起的（中毒、药物）、慢性疾病导致的（遗传、内分泌（不包括雄激素性脱发）、免疫缺陷……）、损伤或皮肤损伤导致的、感染性脱发（真菌病……）、瘢痕性脱发、心理障碍（拔毛癖、毛发断裂癖）的受试者。
• 在过去6个月内或研究期间使用米诺地尔、非那雄胺或其他抗脱发治疗（包括局部激素治疗）的受试者。
• 在筛选访视前6个月内可能影响头发生长或脱发的所有其他医学治疗（局部或口服）（包括前列腺素、发红剂、所有血管扩张剂、抗雄激素、所有局部激素治疗、二氧化硅、硅酮等）；
• 在过去6个月内或研究期间使用抗雄激素药物或导致多毛症（例如：苯妥英、乙酰唑胺、环孢素、二氮嗪、补骨脂素、青霉胺、链霉素、前列腺素、血管扩张剂和可的松）或少毛症（例如：抗凝剂、维A酸类、锂剂和β受体阻滞剂）药物的受试者。
• 在研究开始前4个月内（筛选期）接受长期（>30天）抗炎治疗的受试者。
• 在研究前2周内或研究期间使用任何具有防脱发、去屑、强化或对发质脆弱有作用的产品的受试者（洗发水、护发素、免洗型涂抹产品）。造型产品（啫喱、发胶等）在研究期间允许使用，但光毛图测量访视日除外。
• 在研究开始前2个月及整个研究期间服用可能对头发、头皮、皮肤、指甲等有影响的食品补充剂（包括维生素和矿物质）或其他活性化合物的受试者。
• 曾进行头发移植、手术干预或美容手术以纠正毛发问题，或打算在研究期间进行此类手术的受试者。
• 研究开始前8周内和/或整个研究期间使用局部或口服维A酸或异维A酸或皮质类固醇治疗的受试者。
• 整个研究期间使用免疫抑制药物（例如皮质类固醇）进行全身治疗的受试者。
• 研究开始前3天内除阿司匹林或扑热息痛等轻度止痛药外，长期使用全身抗炎药或镇痛药（例如双氯芬酸）治疗的受试者。
• 在研究前2周内及整个研究期间使用抗生素药物的受试者。