Evaluación del rendimiento de un Nutricosmético en el Cabello y el Cuero Cabelludo en Mujeres y Hombres después de 3 y 6 Meses
Evaluación del rendimiento de un nutricosmético en el cabello y cuero cabelludo en mujeres y hombres después de 3 y 6 meses
Con el fin de validar el rendimiento del producto, L'Oréal R&I decidió llevar a cabo un nuevo estudio clínico.
El producto final está destinado a ser efectivo tanto en hombres como en mujeres.
Por lo tanto, L'Oréal R&I quería realizar el estudio clínico en ambas poblaciones y comparar la eficacia del producto con un placebo.
El objetivo de este estudio clínico es recopilar datos sobre el rendimiento y la seguridad de un Nutricosmético Activo, con fines regulatorios.
Se incluirán 240 sujetos con pérdida de cabello, evaluados mediante fototricograma (PTG), que usarán el Nutricosmético Activo o un placebo durante 6 meses.
Se realizará un seguimiento de la pérdida de cabello (PTG), la calidad del cabello y el cuero cabelludo (masa, volumen, brillo, calidad de la fibra, tasa de sebo, diámetro), la satisfacción del sujeto, la ilustración y la seguridad del producto a los 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de cabello o alopecia es un fenómeno común que afecta a más del 80 % de los hombres y al 50 % de las mujeres durante su vida. La alopecia se clasifica según la causa y la apariencia, y raramente según el género. La alopecia no cicatricial y la cicatricial son los dos tipos de alopecia descritos. La alopecia no cicatricial incluye la alopecia androgenética (AGA), el efluvio telógeno (TE) y la alopecia areata (AA), que son tipos de pérdida de cabello en los que los folículos pilosos pueden reanudar su actividad normal cuando el proceso inflamatorio disminuye. Mientras que en la alopecia cicatricial, la pérdida de cabello es irreversible y está asociada con condiciones patológicas. La AGA, una pérdida de cabello dependiente de andrógenos, es la causa común de pérdida de cabello y afecta aproximadamente al 30-58 % de los hombres y al 30 % de las mujeres de mediana edad. Aunque la alopecia a menudo no afecta la salud biológica global de las personas, tiene un impacto negativo en la calidad de vida del individuo.
Para proponer una rutina "in & out" para el cuidado del cabello, L'Oréal R&I decidió trabajar en una fórmula de suplemento dietético para la pérdida de cabello, el crecimiento capilar, la belleza y la salud del cabello. El equipo de R&I se centró en la seguridad, el cumplimiento normativo y el rendimiento para elegir la base de ingredientes de esta fórmula. Como no había ningún ingrediente activo que cumpliera con los tres criterios, L'Oréal R&I decidió adaptar una base de ingredientes previa desarrollada por INNEOV en 2013. Debido a que las normativas y los datos de seguridad han evolucionado desde que se detuvo INNEOV hasta 2025, L'Oréal R&I tuvo que adaptar la fórmula. Esto significa que los datos clínicos previos sobre la fórmula no eran completamente relevantes ni aplicables a la nueva fórmula.
La fórmula anterior estudiada clínicamente por INNEOV entre 2010 y 2015 ya no cumplía con la normativa, ya que estas han evolucionado y L'Oréal necesita lanzar el producto en nuevos países no considerados por INNEOV. Además, han surgido nuevos datos sobre la seguridad de las dosis de algunos ingredientes, lo que ha llevado a una disminución de la dosis en comparación con las fórmulas anteriores. Por lo tanto, se redujeron algunos ingredientes activos. Como L'Oréal R&I quería mantener la eficacia lo más alta posible, se añadieron otros ingredientes que no estaban presentes en las fórmulas anteriores. Estos son principalmente vitaminas y minerales con declaraciones de salud autorizadas.
Nutricosmético activo se codesarrolla en colaboración con dermatólogos y nutricionistas.
Los ingredientes activos se han seleccionado para mejorar la salud y la calidad del cabello y las uñas.
Se eligieron taurina, L-cisteína y OPCs (oligómeros de proantocianidinas) del extracto de semilla de uva para mejorar la microcirculación, optimizando así el suministro de nutrientes a las unidades capilares y ungueales.
Para validar el rendimiento del producto, L'Oréal R&I decidió realizar un nuevo estudio clínico. El producto final está diseñado para ser eficaz tanto en hombres como en mujeres. Por lo tanto, L'Oréal R&I quiso realizar el estudio clínico en ambas poblaciones y comparar la eficacia del producto con un placebo.
Este estudio clínico tiene como objetivo recopilar datos sobre el rendimiento y la seguridad del Nutricosmético Activo, con fines regulatorios. Se incluirán 240 sujetos con pérdida de cabello, evaluados mediante fototricograma (PTG), y utilizarán Nutricosmético Activo o Placebo durante 6 meses. Se realizará un seguimiento de la pérdida de cabello (PTG), la calidad del cabello y el cuero cabelludo (masa, volumen, brillo, calidad de la fibra, nivel de sebo, diámetro), la satisfacción del sujeto, la ilustración y la seguridad del producto a los 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Aix-en-Provence, France, Francia, 13594
- Eurofins DERMSCAN PHARMASCAN
-
Bordeaux, France, Francia, 33000
- Eurofins EVIC
-
Tours, France, Francia, 37000
- Eurofins Spincontrol
-
Villeurbanne, France, Francia, 69100
- Eurofins DERMSCAN PHARMASCAN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Sujeto sano y buena salud general
- Hombre y mujer
- Entre 18 y 65 años
- Fototipo II a IV (escala de clasificación de Fitzpatrick)
- IMC entre 18.5 y 29.9
- Con cabello castaño oscuro o negro en la raíz
- Sujeto que acepte tomar el nutricosmético indicado: 2 cápsulas al día durante 6 meses y no introducir nuevos suplementos nutricionales durante el estudio.
- Sujeto que acepte no cambiar las actividades deportivas (tipo y frecuencia de actividades) durante todo el estudio
- Sujeto que acepte mantener una dieta estable sin cambios en los hábitos alimentarios, por ejemplo, no iniciar una cura de ayuno durante todo el estudio.
- Sujeto que acepte mantener el mismo tinte y frecuencia de teñido (si se tiñe) durante todo el estudio y al menos desde el mes anterior al inicio.
- Sujeto que acepte mantener la misma frecuencia de lavado con champú durante todo el estudio.
- Sujeto con estadio IIIv o IV en la escala de Hamilton modificada por Norwood para hombres y con grado I en la escala de Ludwig para mujeres.
- Proporción de cabello en fase telógena ≥ 20% para hombres y ≥ 15% para mujeres.
- Sujeto con densidad capilar total ≥ 150 cabellos/cm² en el área de prueba.
- Sujeto que acepte tener una zona afeitada de 1.2 x 1.5 cm en el área del vértice en cada visita y durante todo el estudio.
- Sujeto que acepte que se corte un mechón de cabello de aproximadamente 135 cabellos en D0 y M6
- Sujeto con una longitud mínima de cabello de 6 cm en el vértice y que acepte mantener esta longitud mínima durante el estudio.
- Haber dado su consentimiento informado de forma libre y expresa.
- Psicológicamente capaz de comprender la información relacionada con el estudio y de dar un consentimiento informado por escrito.
- Afiliado a un sistema de seguridad social de salud.
- Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptado desde al menos 12 semanas antes del inicio del estudio y durante todo el estudio.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la inclusión.
- Sujeto que acepte no aumentar su consumo de tabaco y alcohol durante el estudio
Criterios de Exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia o que planee un embarazo durante el estudio.
- Sujeto con cabello blanco o rubio (también se excluye el cabello blanco teñido para evitar afectar el conteo de PTG);
- Sujeto que use peluca.
- Sujeto con cabello rizado.
- Sujeto que se haya realizado decoloración o permanente en los últimos 6 meses o que planee hacerlo durante el estudio.
- Sujeto con modificación de peso de más de 5 kg en los 2 meses anteriores al estudio y durante el estudio, que no use programa de pérdida de peso o medicación.
- Sujeto que haya visitado sauna o hammam en las 2 semanas anteriores al estudio
- Sujeto que tenga heridas, lunares, tatuajes, cicatrices, piel irritada... en las áreas de prueba que puedan influir en el estudio.
- Sujeto que haya sido privado de su libertad por decisión administrativa o judicial o que esté bajo tutela.
- Sujeto mayor de edad que esté bajo tutela o que no pueda expresar su consentimiento.
- Sujeto en un establecimiento social o sanitario.
- Sujeto del que se sospeche que no cumplirá según el criterio del investigador.
- Solo Francia: Sujeto que haya recibido 6000 euros de indemnización por participación en investigación clínica en los 12 meses anteriores, incluida la participación en el presente estudio.
- Sujeto inscrito en otro ensayo clínico o cuyo período de exclusión no haya terminado.
- Exposición intensiva a la luz solar o rayos UV 1 mes antes del estudio o planificada durante el estudio.
- Sujeto empleado en el sitio del estudio.
- Sujeto con una afección o que reciba medicación que, según el criterio del investigador, lo ponga en un riesgo indebido.
- Sujeto que sufra una enfermedad grave o progresiva (SIDA, VIH positivo, hepatitis infecciosa, diabetes mellitus insulinodependiente, epilepsia, enfermedad gastrointestinal crónica) o cualquier otra patología que pueda interferir con la evaluación de los resultados del estudio y/o la seguridad del sujeto a criterio del investigador.
- Sujeto con antecedentes de alergia grave o shock anafiláctico.
- Sujeto con antecedentes de diabetes (tipo I o tipo II)
- Sujeto con antecedentes de cáncer.
- Sujeto con conocida hipersensibilidad o alergia a uno de los componentes de los productos.
- Sujeto con antecedentes conocidos de enfermedad autoinmune y/o inmunodeficiencia.
- Sujeto que se haya sometido a cirugía con anestesia general en el mes anterior al inicio del estudio.
- Trastornos dermatológicos del cuero cabelludo (ej: psoriasis, dermatitis del cuero cabelludo incluyendo dermatitis seborreica, eczema, lesiones precancerosas o cancerosas, alopecia areata, infección fúngica o bacteriana, tiña, infestación por piojos o pulgas) o mala higiene.
- Sujeto que tenga enfermedad de la piel en la cabeza que requiera medicación tópica actual o medicamentos sistémicos
- Sufrir de alopecia de orígenes especiales: inducida por quimioterapia (intoxicación, fármacos), o resultante de una enfermedad crónica (genética, endocrinológica (excluyendo alopecia androgenética), inmunodeficiencias...), resultante de una lesión o daño en la piel, alopecia de origen infeccioso (micosis...), alopecia cicatricial, trastornos psicológicos (tricotilomanía, tricocriptomanía).
- Sujeto que use minoxidil, finasterida u otro tratamiento anticaída (incluyendo tratamiento hormonal local) en los últimos 6 meses y durante el estudio.
- Todos los demás tratamientos médicos (tópicos o por vía oral) que puedan interferir en el crecimiento o la caída del cabello durante los últimos 6 meses antes de la visita de selección (incluyendo prostaglandinas, agentes rubefacientes, todos los vasodilatadores, antiandrógenos, todo tratamiento hormonal local, sílice, silicona, etc...);
- Sujeto que use medicamentos antiandrogénicos o fármacos que causen hipertricosis (ej: fenitoína, acetazolamida, ciclosporina, diazóxido, psoralenos, penicilamina, estreptomicina, prostaglandinas, vasodilatadores y cortisona) o hipotricosis (ej: anticoagulantes, retinoides, litio y betabloqueantes) en los últimos 6 meses y durante el estudio.
- Sujeto que haya seguido un tratamiento prolongado (>30 días) con antiinflamatorios durante los últimos 4 meses antes del inicio del estudio (selección)
- Sujeto que use cualquier producto que tenga una acción sobre la caída del cabello, efecto anticaspa, fortalecedor o efecto sobre la debilidad capilar en las 2 semanas anteriores al estudio y durante el estudio (champú, acondicionador, producto sin aclarado aplicado por fricción). Se permiten productos de styling (gel, laca, etc.) durante el estudio excepto en los días de visita con mediciones de fototricograma.
- Sujeto que tome suplementos alimenticios (incluyendo vitaminas y minerales) u otros compuestos activos que puedan tener efecto sobre el cabello, cuero cabelludo, piel, uñas, etc. 2 meses antes del inicio del estudio y durante todo el estudio
- Sujeto que se haya realizado implantes capilares, intervención quirúrgica o procedimiento estético para corrección capilar o que pretenda recurrir a dicha cirugía durante el estudio.
- Sujeto con aplicación de un tratamiento (oral o tópico) con tretinoína o isotretinoína o corticosteroides 8 semanas antes del inicio del estudio y/o durante todo el estudio
- Sujeto con terapia sistémica con fármacos inmunosupresores (ej: corticosteroides) durante todo el estudio
- Sujeto con terapia sistémica a largo plazo con agentes antiflogísticos o analgésicos (ej: diclofenaco), excepto medicamentos para alivio del dolor menor como ácido acetilsalicílico o paracetamol en los últimos 3 días antes del inicio del estudio.
- Sujetos que usen medicación antibiótica en las 2 semanas anteriores al estudio y durante todo el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hombres en grupo activo de nutricosmética
Mínimo 60 hombres en el grupo Activo de Nutricosmética
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Se han seleccionado principios activos para mejorar la salud y la calidad del cabello. |
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Comparador de placebos: hombres en el grupo Placebo Nutricosmético
Mínimo 60 hombres en el grupo Placebo Nutricosmético
|
Placebo
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Experimental: mujeres del grupo Activo de Nutrición Cosmeceutica
Mínimo 60 mujeres en el grupo de Nutricosmético Activo
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Se han seleccionado principios activos para mejorar la salud y la calidad del cabello. |
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Comparador de placebos: mujeres en el grupo Placebo Nutricosmético
Mínimo 60 mujeres en el grupo de placebo nutricosmético
|
Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad capilar total en la población global
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Activo y Placebo Nutricosmético (población global) en la densidad total del cabello (DE), evaluado mediante el método de fototricograma (PTG) en el Mes 6 (6 meses de uso).
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Mes 6 / Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad capilar total
Periodo de tiempo: Mes 3, Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de Nutricosmética Activo y Placebo en la densidad capilar total (DE), evaluado mediante el método de fototricograma (PTG) en el Mes 3 (3 meses de uso).
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Mes 3, Día 0
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densidad capilar total en población de hombres y mujeres
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de Nutricosmético Activo y Placebo en la densidad capilar total (DE), evaluado mediante el método de fototricograma (PTG) (en hombres y en mujeres) en el Mes 6 (6 meses de uso).
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Mes 6 / Día 0
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Parámetro PTG : cabello en telógeno
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Nutricosmético Activo y Placebo del siguiente parámetro PTG en el Mes 3 y Mes 6: porcentaje de cabello telógeno (%T)
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Parámetro PTG: densidad de cabello en anágeno
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el valor basal entre los grupos Nutricosmético Activo y Placebo del siguiente parámetro PTG en el Mes 3 y el Mes 6: densidad del cabello en anágeno (DA)
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Parámetro PTG : densidad del cabello en telógeno
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de Nutricosmético Activo y Placebo del siguiente parámetro PTG en el Mes 3 y el Mes 6: densidad de cabello en telógeno (DT)
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Parámetro de PTG: relación anágeno a telógeno (DA/DT)
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Change from baseline between Active and Placebo Nutricosmetic groups of the following PTG parameter at Month 3 and Month 6: anagen to telogen ratio (DA/DT)
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Parámetro de PTG : diámetro del cabello
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Activo y Placebo del nutricosmético del siguiente parámetro PTG en el Mes 3 y Mes 6: diámetro del cabello
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Puntuación clínica : masa capilar
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de Nutricosmético Activo y Placebo de los siguientes parámetros clínicos evaluados en el Mes 3 y el Mes 6: masa capilar evaluada por un evaluador experto en una escala de 10 puntos.
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Puntuación clínica : volumen del cabello
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Activo y Placebo de los siguientes parámetros clínicos puntuados en los Meses 3 y 6: volumen del cabello evaluado por un evaluador experto utilizando una escala de 10 puntos.
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Puntuación clínica : brillo del cabello
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Activo y Placebo de nutricosmética de los siguientes parámetros clínicos evaluados en el Mes 3 y Mes 6: brillo del cabello evaluado por un clasificador experto mediante una escala de 10 puntos.
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Tasa de sebo en el cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Activo y Placebo de Nutricosmética de la tasa de sebo del cuero cabelludo, medida con Sebumeter® en M3 y M6
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Muestreo de cabello : flexión
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de Nutricosmética Activo y Placebo de los siguientes parámetros en el Mes 6 medidos en muestras de cabello: flexión
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Mes 6 / Día 0
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Toma de muestra de cabello : fricción
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Nutricosmético Activo y Placebo de los siguientes parámetros a los 6 meses medidos en muestras de cabello: fricción
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Mes 6 / Día 0
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Muestreo de cabello : tracción
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de Nutricosméticos Activo y Placebo de los siguientes parámetros en el Mes 6 medidos en el muestreo de cabello: tracción
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Mes 6 / Día 0
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Recogida de muestras capilares : rotura
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de nutricosméticos Activo y Placebo de los siguientes parámetros en M6 medidos en la muestra de cabello: rotura
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Mes 6 / Día 0
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Scalp Reader: hair diameter
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el valor basal entre los grupos Activo y Placebo de Nutricosmética de los siguientes parámetros en el Mes 3 y el Mes 6 medidos por el Scalp Reader: diámetro del cabello en μm
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Lector de cuero cabelludo: miniaturización del folículo piloso
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos de nutricosmética activa y placebo de los siguientes parámetros a los meses 3 y 6 medidos por el lector del cuero cabelludo: miniaturización del folículo piloso del 0 al 100%
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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{(string)"Escáner del cuero cabelludo: densidad del cabello"}
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde basal entre los grupos de Nutricos¬méticos Activo y Placebo de los siguientes parámetros al Mes 3 y Mes 6 medidos por el lector del cuero cabelludo: densidad del cabello de 0 a 100
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Lector del cuero cabelludo : indicador del microbioma del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Cambio desde el inicio entre los grupos Nutricosmético Activo y Placebo de los siguientes parámetros en el Mes 3 y el Mes 6 medidos por el lector del cuero cabelludo: indicador del microbioma del cuero cabelludo.
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Microbioma capilar
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Descripción de los grupos de nutricosmética activa y placebo en el Día 0 y el Mes 6 del microbioma del cuero cabelludo (hisopado del cuero cabelludo): secuenciación y cuantificación de especies
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Mes 6 / Día 0
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Satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3
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Evaluación de la satisfacción del sujeto mediante un cuestionario de evaluación subjetiva completado por los sujetos en el 3.º y 6.º mes. Las respuestas se compararán dentro de los grupos y entre los grupos de nutricosmética activa y placebo.
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Mes 6 / Mes 3
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Tolerancia
Periodo de tiempo: Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Recopilación de acontecimientos adversos (AA) y tratamientos concomitantes durante todo el estudio e interpretación global de la tolerancia
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Mes 6 / Mes 3 / Día 0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afeitadora para cuero cabelludo y PTG
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Correlación estadística entre el parámetro de diagnóstico del cuero cabelludo (con el lector de cuero cabelludo) y los métodos PTG en estos 3 parámetros en la población global:
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Mes 6 / Día 0
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Lector del cuero cabelludo y microbioma
Periodo de tiempo: Mes 6 / Día 0
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Correlación estadística entre el método de diagnóstico del cuero cabelludo (con lector de cuero cabelludo) y el análisis del microbioma (hisopo) en: • Indicador del microbioma del cuero cabelludo (lector de cuero cabelludo) / Análisis del microbioma del cuero cabelludo (C. acnes y qPCR) |
Mes 6 / Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-1200-U5 / VCY25-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .