Évaluation de la performance d'un nutricosmétique sur les cheveux et le cuir chevelu chez les femmes et les hommes après 3 et 6 mois
Évaluation de la performance d'un nutracosmétique sur les cheveux et le cuir chevelu chez les femmes et les hommes après 3 et 6 mois
Afin de valider les performances du produit, L'Oréal R&I a décidé de mener une nouvelle étude clinique.
Le produit final est destiné à être performant chez les hommes et les femmes.
Par conséquent, L'Oréal R&I a souhaité mener l'étude clinique sur ces deux populations et comparer l'efficacité du produit à un placebo.
Cette étude clinique a pour objectif de collecter des données sur la performance et la sécurité du Nutricosmétique Actif, à des fins réglementaires.
240 sujets souffrant de perte de cheveux, évaluée par phototrichogramme (PTG), seront inclus et utiliseront le Nutricosmétique Actif ou un placebo pendant 6 mois.
Un suivi de la perte de cheveux (PTG), de la qualité des cheveux et du cuir chevelu (masse, volume, brillance, qualité de la fibre, taux de sébum, diamètre), de la satisfaction des sujets, de l'illustration et de la sécurité du produit sera effectué 3 et 6 mois après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chute des cheveux ou alopécie est un phénomène courant qui touche plus de 80 % des hommes et 50 % des femmes au cours de leur vie. L'alopécie est classée en fonction de la cause et de l'apparence et rarement par sexe. L'alopécie non cicatricielle et l'alopécie cicatricielle sont les deux types d'alopécie décrits. L'alopécie non cicatricielle, incluant l'alopécie androgénétique (AAG), l'effluvium télogène (ET) ou la pelade (alopécie areata, AA), sont les types de perte de cheveux dans lesquels les follicules pileux peuvent généralement reprendre une activité normale lorsque le processus inflammatoire s'estompe. Alors que dans l'alopécie cicatricielle, la perte de cheveux est irréversible et associée à des conditions pathologiques. L'AAG, une perte de cheveux androgéno-dépendante, est la cause fréquente de perte de cheveux et touche environ 30 à 58 % des hommes et environ 30 % des femmes d'âge moyen. Bien que l'alopécie n'affecte souvent pas la santé biologique globale des humains, elle a un impact négatif sur la qualité de vie d'un individu.
Afin de proposer une routine "in & out" pour les soins capillaires, L'Oréal R&I a décidé de travailler sur une formule de complément alimentaire pour la perte de cheveux, la croissance capillaire, la beauté des cheveux et la santé capillaire. L'équipe R&I s'est concentrée sur la sécurité, la conformité réglementaire et la performance pour choisir le socle d'ingrédients de cette formule. Comme aucun ingrédient actif ne répondait aux trois critères, L'Oréal R&I a décidé d'adapter un socle d'ingrédients précédent développé par INNEOV en 2013. Comme la réglementation et les données de sécurité ont évolué entre l'arrêt d'INNEOV et 2025, L'Oréal R&I a dû adapter la formule. Cela signifie que les données cliniques précédentes sur la formule n'étaient pas totalement pertinentes et non applicables à la nouvelle formule.
La formule précédente cliniquement étudiée par INNEOV en 2010-2015 n'était plus conforme à la réglementation, car ces réglementations ont évolué et L'Oréal doit lancer le produit dans de nouveaux pays, non pris en compte par INNEOV. De plus, de nouvelles données sur la sécurité du dosage de certains ingrédients ont conduit à une diminution de la dose par rapport aux formules précédentes. Certains ingrédients actifs ont donc été diminués. Comme L'Oréal R&I souhaitait maintenir l'efficacité aussi élevée que possible, d'autres ingrédients qui n'étaient pas présents dans les formules précédentes ont été ajoutés. Il s'agit principalement de vitamines et de minéraux bénéficiant d'allégations de santé autorisées.
Le nutricosmétique actif est co-développé en collaboration avec des dermatologues et des nutritionnistes.
Les ingrédients actifs ont été sélectionnés afin d'améliorer la santé et la qualité des cheveux et des ongles.
La taurine, la L-cystéine et les OPC (oligomères de proanthocyanidines) de l'extrait de pépins de raisin ont été choisis pour améliorer la microcirculation, optimisant ainsi l'apport de nutriments aux unités capillaires et unguéales.
Afin de valider la performance du produit, L'Oréal R&I a décidé de mener une nouvelle étude clinique. Le produit final est destiné à être performant chez les hommes et les femmes. Par conséquent, L'Oréal R&I a souhaité mener l'étude clinique sur ces deux populations et comparer l'efficacité du produit à un placebo.
Cette étude clinique vise à collecter des données sur la performance et la sécurité du Nutricosmétique Actif, à des fins réglementaires. 240 sujets présentant une perte de cheveux, évaluée par phototrichogramme (PTG), seront inclus et utiliseront le Nutricosmétique Actif ou un placebo pendant 6 mois. Un suivi de la perte de cheveux (PTG), de la qualité des cheveux et du cuir chevelu (masse, volume, brillance, qualité des fibres, taux de sébum, diamètre), de la satisfaction des sujets, de l'illustration et de la sécurité du produit sera réalisé 3 et 6 mois après le début du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Aix-en-Provence, France, France, 13594
- Eurofins DERMSCAN PHARMASCAN
-
Bordeaux, France, France, 33000
- Eurofins EVIC
-
Tours, France, France, 37000
- Eurofins Spincontrol
-
Villeurbanne, France, France, 69100
- Eurofins DERMSCAN PHARMASCAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet sain en bonne santé générale
- Homme et femme
- Entre 18 et 65 ans
- Phototype II à IV (échelle de classification de Fitzpatrick)
- IMC entre 18,5 et 29,9
- Avec cheveux bruns foncés ou noirs à la racine
- Sujet acceptant de prendre le nutricosmétique donné : 2 gélules par jour pendant 6 mois et de ne pas introduire de nouveau complément alimentaire pendant l'étude.
- Sujet acceptant de ne pas modifier ses activités sportives (type et fréquence des activités) pendant toute la durée de l'étude
- Sujet acceptant un régime alimentaire stable sans changement des habitudes alimentaires, par ex. ne pas commencer de cure de jeûne pendant toute la durée de l'étude
- Sujet acceptant de garder la même coloration capillaire et sa fréquence (si coloration) pendant toute l'étude et au moins depuis le mois précédant le début.
- Sujet acceptant de garder la même fréquence de shampooing pendant toute l'étude.
- Sujet avec un stade IIIv ou IV sur l'échelle de Hamilton modifiée par Norwood pour les hommes et avec un grade I sur l'échelle de Ludwig pour les femmes.
- Proportion de cheveux en phase télogène ≥ 20% pour les hommes et ≥ 15% pour les femmes.
- Sujet avec une densité capillaire totale ≥ 150 cheveux/cm² sur la zone testée.
- Sujet acceptant d'avoir une zone rasée de 1,2 x 1,5 cm sur la zone du vertex à chaque visite et pendant toute l'étude.
- Sujet acceptant de se faire couper une mèche d'environ 135 cheveux à J0 et M6
- Sujet avec une longueur minimale de cheveux de 6 cm sur le vertex et acceptant de maintenir cette longueur minimale pendant l'étude.
- Ayant donné librement et expressément son consentement éclairé.
- Capable psychologiquement de comprendre les informations relatives à l'étude et de donner un consentement éclairé écrit.
- Affilié à un régime de sécurité sociale.
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception médicalement accepté depuis au moins 12 semaines avant le début de l'étude et pendant toute l'étude.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif à l'inclusion.
- Sujet acceptant de ne pas augmenter sa consommation de cigarettes et d'alcool pendant l'étude
Critères d'exclusion :
- Femme enceinte ou allaitante ou planifiant une grossesse pendant l'étude.
- Sujet avec cheveux blancs ou blonds (les cheveux blancs colorés sont également exclus pour éviter d'affecter le comptage PTG) ;
- Sujet portant une perruque.
- Sujet avec cheveux crépus.
- Sujet ayant effectué une décoloration ou une permanente au cours des 6 derniers mois ou prévue pendant l'étude.
- Sujet avec modification de poids de plus de 5 kg dans les 2 mois précédant l'étude et pendant l'étude, n'utilisant pas de programme de perte de poids ou de médicament.
- Sujet ayant effectué une visite au sauna ou au hammam dans les 2 semaines précédant l'étude
- Sujet ayant des plaies, grains de beauté, tatouages, cicatrices, peau irritée… dans les zones testées qui pourraient influencer l'étude.
- Sujet ayant été privé de liberté par décision administrative ou judiciaire ou qui est sous tutelle.
- Majeur sous tutelle ou incapable d'exprimer son consentement.
- Sujet dans un établissement social ou sanitaire.
- Sujet présumé non conforme selon le jugement de l'investigateur.
- France uniquement : Sujet ayant reçu 6000 euros d'indemnités pour participation à une recherche clinique dans les 12 mois précédents, y compris la participation à la présente étude.
- Sujet inscrit dans un autre essai clinique ou dont la période d'exclusion n'est pas terminée.
- Exposition intensive à la lumière solaire ou aux rayons UV 1 mois avant l'étude ou prévue pendant l'étude.
- Sujet employé sur le site de l'étude.
- Sujet présentant une affection ou recevant un médicament qui, selon le jugement de l'investigateur, expose le sujet à un risque injustifié.
- Sujet souffrant d'une maladie grave ou évolutive (SIDA, infection par le VIH, hépatite infectieuse, diabète sucré insulinodépendant, épilepsie, maladie gastro-intestinale chronique…) ou toute autre pathologie pouvant interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude et/ou la sécurité du sujet, à l'appréciation de l'investigateur.
- Sujet ayant des antécédents d'allergie sévère ou de choc anaphylactique.
- Sujet ayant des antécédents de diabète (type I ou type II)
- Sujet ayant des antécédents de cancer.
- Sujet présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à l'un des composants des produits.
- Sujet ayant des antécédents ou souffrant d'une maladie auto-immune et/ou d'un déficit immunitaire.
- Sujet ayant subi une chirurgie sous anesthésie générale dans le mois précédant le début de l'étude.
- Troubles dermatologiques du cuir chevelu (ex : psoriasis, dermatite du cuir chevelu y compris la dermatite séborrhéique, eczéma, lésions précancéreuses ou cancéreuses, peladé, infection fongique ou bactérienne, teigne, infestation de poux ou de puces) ou mauvaise hygiène.
- Sujet ayant une maladie cutanée sur la tête nécessitant un traitement topique ou systémique actuel
- Souffrant d'alopécie d'origine spécifique : induite par chimiothérapie (intoxication, médicaments), ou résultant d'une maladie chronique (génétique, endocrinologique (sauf alopécie androgénétique), déficits immunitaires…), résultant d'une blessure ou de lésions cutanées, alopécie d'origine infectieuse (mycose…), alopécie cicatricielle, troubles psychologiques (trichotillomanie, trichokryptomanie).
- Sujet utilisant du minoxidil, du finastéride ou tout autre traitement anti-chute (y compris traitement hormonal local) au cours des 6 derniers mois et pendant l'étude.
- Tout autre traitement médical (topique ou per os) susceptible d'interférer sur la croissance ou la chute des cheveux au cours des 6 derniers mois précédant la visite de sélection (y compris les prostaglandines, les agents rubéfiants, tous les vasodilatateurs, les anti-androgènes, tout traitement hormonal local, silice, silicium, etc.) ;
- Sujet utilisant des médicaments anti-androgènes ou des médicaments provoquant une hypertrichose (ex : phénytoïne, acétazolamide, cyclosporine, diazoxide, psoralènes, pénicillamine, streptomycine, prostaglandines, vasodilatateurs et cortisone) ou une hypotrichose (ex : anticoagulants, rétinoïdes, lithium et bêta-bloquants) au cours des 6 derniers mois et pendant l'étude.
- Sujet suivant un traitement de longue durée (>30 jours) d'anti-inflammatoires au cours des 4 derniers mois avant le début de l'étude (sélection)
- Sujet utilisant tout produit ayant une action sur la chute des cheveux, un effet anti-pelliculaire, un effet fortifiant ou un effet sur la fragilité capillaire dans les 2 semaines avant l'étude et pendant l'étude (shampooing, après-shampooing, produit sans rinçage appliqué par friction). Les produits coiffants (gel, laque, etc.) sont autorisés pendant l'étude sauf les jours de visite avec mesures phototrichogramme.
- Sujet prenant des compléments alimentaires (y compris vitamines et minéraux) ou d'autres composés actifs pouvant avoir un effet sur les cheveux, le cuir chevelu, la peau, les ongles, … 2 mois avant le début de l'étude et pendant toute la durée de l'étude
- Sujet ayant eu des implants capillaires, une intervention chirurgicale ou une procédure esthétique de correction capillaire ou ayant l'intention de recourir à cette chirurgie pendant l'étude.
- Sujet avec application d'un traitement (oral ou topique) à la trétinoïne ou l'isotrétinoïne ou un corticoïde 8 semaines avant le début de l'étude et/ou pendant toute la durée de l'étude
- Sujet sous traitement systémique par immunosuppresseurs (par ex. corticoïdes) pendant toute la durée de l'étude
- Sujet sous traitement systémique à long terme par agents antiphlogistiques ou analgésiques (par ex. diclofénac), sauf médicaments antalgiques mineurs comme l'acide acétylsalicylique ou le paracétamol dans les 3 derniers jours avant le début de l'étude
- Sujets utilisant une antibiothérapie dans les 2 semaines avant l'étude et pendant toute la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Men in Active Nutricosmetic group
Minimum 60 hommes dans le groupe Nutricosmétique Actif
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Les ingrédients actifs ont été sélectionnés afin d'améliorer la santé et la qualité des cheveux. La taurine, la L-cystéine et les oligomères de pro-anthocyanidines (OPC) de l'extrait de pépins de raisin ont été choisis pour améliorer la microcirculation, optimisant ainsi l'apport de nutriments aux unités capillaires et unguéales. Active Nutricosmetic est censé apporter des effets bénéfiques sur les cheveux, tels que la croissance capillaire, une réduction de la chute des cheveux, des cheveux plus brillants, des cheveux plus forts, une augmentation de la densité capillaire. |
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Comparateur placebo: les hommes du groupe Placebo Nutricosmétique
Minimum 60 hommes dans le groupe Placebo Nutricosmétique
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Placebo
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Expérimental: les femmes du groupe Nutricosmétique Actif
Minimum 60 femmes dans le groupe Nutricosmétique Actif
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Les ingrédients actifs ont été sélectionnés afin d'améliorer la santé et la qualité des cheveux. La taurine, la L-cystéine et les oligomères de pro-anthocyanidines (OPC) de l'extrait de pépins de raisin ont été choisis pour améliorer la microcirculation, optimisant ainsi l'apport de nutriments aux unités capillaires et unguéales. Active Nutricosmetic est censé apporter des effets bénéfiques sur les cheveux, tels que la croissance capillaire, une réduction de la chute des cheveux, des cheveux plus brillants, des cheveux plus forts, une augmentation de la densité capillaire. |
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Comparateur placebo: femmes du groupe Placebo Nutricosmétique
Minimum 60 femmes dans le groupe Placebo Nutricosmétique
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité capillaire totale sur la population mondiale
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Changement par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo (population globale) dans la densité capillaire totale (DE), évaluée par la méthode du phototrichogramme (PTG) au Mois 6 (6 mois d'utilisation).
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Mois 6 / Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité capillaire totale
Délai: Mois 3, Jour 0
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Changement par rapport à la valeur de base entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo dans la densité capillaire totale (DE), évaluée par la méthode du phototrichogramme (PTG) au mois 3 (3 mois d'utilisation).
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Mois 3, Jour 0
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densité capillaire totale dans la population masculine et féminine
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Changement par rapport aux valeurs de base entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo dans la densité capillaire totale (DE), évaluée par la méthode du phototrichogramme (PTG) (chez les hommes et chez les femmes) au Mois 6 (6 mois d'utilisation).
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Mois 6 / Jour 0
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Paramètre PTG : cheveu en phase télogène
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement par rapport à la baseline entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo du paramètre PTG suivant aux Mois 3 et 6 : pourcentage de cheveux en télogène (%T)
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Paramètre PTG : densité des cheveux en phase anagène
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo du paramètre PTG suivant à 3 et 6 mois : densité des cheveux anagènes (DA)
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Terme PTG : densité des cheveux en phase télogène
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Variation par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo du paramètre PTG suivant aux mois 3 et 6 : densité des cheveux en phase télogène (DT)
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Paramètre PTG : rapport anagène à télogène (DA/DT)
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Variation par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo du paramètre PTG suivant aux Mois 3 et 6 : rapport anagène/télogène (DA/DT)
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Paramètre PTG: diamètre du cheveu
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement depuis la ligne de base entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo du paramètre PTG suivant au Mois 3 et au Mois 6 : diamètre du cheveu
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Score clinique : masse capillaire
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Change from baseline between Active and Placebo Nutricosmetic groups of the following clinical scored parameters at Month 3 and Month 6: hair mass scored by expert grader using a 10-point scale.
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Score clinique : volume capillaire
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres cliniques notés suivants au Mois 3 et au Mois 6 : volume capillaire évalué par un expert à l'aide d'une échelle en 10 points.
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Score clinique : brillance capillaire
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement par rapport au départ entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres cliniques notés suivants à 3 mois et 6 mois : brillance des cheveux évaluée par un expert gradeur à l'aide d'une échelle de 10 points.
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Taux de sébum du cuir chevelu
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo du taux de sébum du cuir chevelu, mesuré avec Sebumeter® à M3 et M6
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Prélèvement capillaire : flexion
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Changement par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres suivants au 6ème mois mesurés sur échantillon capillaire : flexion
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Mois 6 / Jour 0
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Prélèvement capillaire : friction
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Changement par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres suivants à 6 mois mesurés sur des échantillons de cheveux : frottement
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Mois 6 / Jour 0
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Prélèvement capillaire : traction
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Changement par rapport à l'état initial entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres suivants à 6 mois mesurés sur un échantillon capillaire : traction
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Mois 6 / Jour 0
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Prélèvement capillaire : cassure
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Modification par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres suivants à M6 mesurés sur l'échantillon capillaire : casse
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Mois 6 / Jour 0
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Lecteur du cuir chevelu : diamètre des cheveux
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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<JSON_OUPUT>
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Lecteur de cuir chevelu : miniaturisation des follicules pileux
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement par rapport à la ligne de base entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres suivants à M3 et M6 mesurés par le lecteur du cuir chevelu : miniaturisation du follicule pileux de 0 à 100%
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Scalp Reader : densité capillaire
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Évolution par rapport à la valeur initiale entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres suivants à Mois 3 et Mois 6 mesurés par Scalp reader : densité capillaire de 0 à 100
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Scalp Reader : indicateur du microbiome du cuir chevelu
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Changement par rapport à la ligne de base entre les groupes Nutricosmétique Actif et Placebo des paramètres suivants au 3ème mois et au 6ème mois mesurés par Scalp reader : indicateur du microbiome du cuir chevelu.
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Microbiote capillaire
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Description des groupes de nutricosmétique Actif et Placebo au Jour 0 et au Mois 6 du microbiome du cuir chevelu (écouvillonnage du cuir chevelu) : séquençage et quantification des espèces
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Mois 6 / Jour 0
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Satisfaction des sujets
Délai: Mois 6 / Mois 3
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Évaluation de la satisfaction des sujets à l'aide d'un questionnaire d'évaluation subjectif rempli par les sujets au mois 3 et au mois 6. Les réponses seront comparées au sein des groupes et entre les groupes nutricosmétique actif et placebo.
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Mois 6 / Mois 3
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Tolérance
Délai: Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Recueil des événements indésirables (EI) et des traitements concomitants tout au long de l'étude et interprétation globale de la tolérance
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Mois 6 / Mois 3 / Jour 0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scalp Reader and PTG
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Corrélation statistique entre le paramètre de diagnostic du cuir chevelu (avec Scalp reader) et les méthodes PTG sur ces 3 paramètres dans la population globale :
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Mois 6 / Jour 0
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Lecteur du cuir chevelu et microbiome
Délai: Mois 6 / Jour 0
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Corrélation statistique entre la méthode de diagnostic du cuir chevelu (avec lecteur de cuir chevelu) et l'analyse du microbiome (Écouvillon) sur : • Indicateur du microbiome du cuir chevelu (lecteur de cuir chevelu) / Analyse du microbiome du cuir chevelu (C. acnes et qPCR) |
Mois 6 / Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-1200-U5 / VCY25-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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