Evaluering av ytelsen til et nutricosmetisk produkt på hår og hodebunn hos kvinner og menn etter 3 og 6 måneder
Evaluering av ytelsen til en nutricosmetic på hår og hodebunn hos kvinner og menn etter 3 og 6 måneder
For å validere produktets ytelse bestemte L'Oréal R&I seg for å gjennomføre en ny klinisk studie. Sluttproduktet er ment å være effektivt for både menn og kvinner. Derfor ønsket L'Oréal R&I å gjennomføre den kliniske studien på begge disse populasjonene og sammenligne produktets effektivitet med en placebo.
Denne kliniske studien har som mål å samle inn data om Active Nutricosmetics ytelse og sikkerhet for regulatoriske formål. 240 forsøkspersoner med hårtap, evaluert ved fototrikogram (PTG), vil bli inkludert og vil bruke Active Nutricosmetic eller placebo i 6 måneder. En oppfølging av hårtap (PTG), hår- og hodebunnskvalitet (masse, volum, glans, fiberkvalitet, sebumrate, diameter), forsøkspersonens tilfredshet, illustrasjon og produktsikkerhet vil bli gjort 3 og 6 måneder etter behandlingsstart.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håravfall eller alopecia er et vanlig fenomen som rammer mer enn 80 % av menn og 50 % av kvinner i løpet av livet. Alopecia klassifiseres basert på årsak og utseende, og sjelden etter kjønn. Ikke-skadende (ikke-cicatricial) og skadende (cicatricial) alopecia er de to typene alopecia som beskrives. Ikke-cicatricial alopecia, inkludert androgenetisk alopecia (AGA), telogen effluvium (TE) eller alopecia areata (AA), er typer hårtap hvor hårsekkene typisk kan gjenoppta normal aktivitet når den inflammatoriske prosessen avtar. Ved skadende (cicatricial) alopecia er håravfallet irreversibelt og forbundet med patologiske tilstander. AGA, et androgenavhengig hårtap, er den vanligste årsaken til håravfall og rammer omtrent 30–58 % av menn og omtrent 30 % av middelaldrende kvinner. Selv om alopecia ofte ikke påvirker menneskets generelle biologiske helse, har det en negativ innvirkning på individets livskvalitet.
For å foreslå en "in & out" rutine for hårpleie, bestemte L’Oréal R&I seg for å arbeide med en kosttilskuddsformel for håravfall, hårvekst, hårskjønnhet og hårhelse. R&I-teamet fokuserte på sikkerhet, regulatorisk samsvar og ytelse for å velge basisen av ingredienser for denne formelen. Siden det ikke fantes noen aktiv ingrediens som oppfylte alle tre kriteriene, bestemte L’Oréal R&I seg for å tilpasse en tidligere base av ingredienser utviklet av INNEOV i 2013. Siden regulerings- og sikkerhetsdata har endret seg mellom da INNEOV ble avsluttet og 2025, måtte L’Oréal R&I tilpasse formelen. Dette betyr at tidligere kliniske data om formelen ikke var helt relevant og ikke anvendelig for den nye formelen.
Den tidligere formelen som ble klinisk studert av INNEOV i 2010–2015, var ikke lenger i samsvar med regulativet, ettersom disse regulativet har endret seg, og L’Oréal må lansere produktet i nye land som ikke ble tatt hensyn til av INNEOV. Dessuten har det kommet nye data om doseringssikkerhet for noen ingredienser, noe som har ført til en reduksjon i dose sammenlignet med tidligere formler. Noen aktive ingredienser ble deretter redusert. Siden L’Oréal R&I ønsket å opprettholde effekten så høy som mulig, har andre ingredienser som ikke var til stede i de tidligere formlene, blitt tilsatt. Dette er hovedsakelig vitaminer og mineraler med godkjente helsepåstander.
Active Nutricosmetic er utviklet i samarbeid med dermatologer og ernæringseksperter.
De aktive ingrediensene er valgt for å forbedre hår- og neglehelsen og -kvaliteten.
Taurin, L-cystein og OPC (oligomerer av proantocyanidiner) fra druekjerneekstrakt er valgt for å forbedre mikrosirkulasjonen, og dermed optimere tilførselen av næringsstoffer til hår- og negleenheter.
For å validere produktets ytelse, bestemte L’Oréal R&I seg for å gjennomføre en ny klinisk studie. Sluttproduktet er ment å være effektivt for både menn og kvinner. Derfor ønsket L’Oréal R&I å gjennomføre den kliniske studien på begge disse populasjonene og sammenligne effekten av produktet med en placebo.
Målet med denne kliniske studien er å samle inn data om Active Nutricosmetics ytelse og sikkerhet for regulatoriske formål. 240 forsøkspersoner med håravfall, evaluert med fototrikogram (PTG), vil bli inkludert og vil bruke Active Nutricosmetic eller placebo i 6 måneder. En oppfølging av håravfall (PTG), hår- og hodebunnskvalitet (masse, volum, glans, fiberkvalitet, talghastighet, diameter), forsøkspersoners tilfredshet, illustrasjon og produktsikkerhet vil bli utført 3 og 6 måneder etter behandlingsstart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Aix-en-Provence, France, Frankrike, 13594
- Eurofins DERMSCAN PHARMASCAN
-
Bordeaux, France, Frankrike, 33000
- Eurofins EVIC
-
Tours, France, Frankrike, 37000
- Eurofins Spincontrol
-
Villeurbanne, France, Frankrike, 69100
- Eurofins DERMSCAN PHARMASCAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Frisk person og generelt god helse<\/li>
- Mann og kvinne<\/li>
- Mellom 18 og 65 år<\/li>
- Fototype II til IV ( Fitzpatrick klassifiseringsskala)<\/li>
- KMI mellom 18,5 og 29,9<\/li>
- Med mørkebrunt eller svart hår ved roten<\/li>
- Person som samtykker til å ta det gitte næringskosmetiske produktet: 2 kapsler per dag i 6 måneder, og som ikke introduserer nye kosttilskudd i løpet av studien.<\/li>
- Person som samtykker til å ikke endre sportsaktiviteter (type og hyppighet av aktiviteter) gjennom hele studiens varighet<\/li>
- Person som samtykker til et stabilt kosthold uten endring av kostvaner, f.eks. ingen start av fastekur gjennom hele studiens varighet<\/li>
- Person som samtykker til å beholde samme hårfarging og hyppighet (hvis farging) under hele studien og minst fra forrige måned før oppstart.<\/li>
- Person som samtykker til å beholde samme sjamponeringshyppighet gjennom hele studien.<\/li>
- Person med stadium IIIv eller IV på Hamilton-skalaen modifisert av Norwood for menn, og grad I på Ludwig-skalaen for kvinner.<\/li>
- Andel hår i telogenfase ≥ 20 % for menn og ≥ 15 % for kvinner.<\/li>
- Person med total hårtetthet ≥ 150 hår\/cm² på testområdet.<\/li>
- Person som samtykker til å ha en barbert sone på 1,2 x 1,5 cm ved issen ved hvert besøk og under hele studien.<\/li>
- Person som godtar å få kuttet en hårlokk på omtrent 135 hår på dag 0 og måned 6<\/li>
- Person med minimum hårlengde på 6 cm på issen, og som godtar å beholde denne minstelengden under studien.<\/li>
- Har gitt fritt og uttrykkelig informert samtykke.<\/li>
- Psykologisk i stand til å forstå studieinformasjonen og gi skriftlig informert samtykke.<\/li>
- Tilknyttet en offentlig helsetrygdeordning.<\/li>
- Kvinner i fertil alder må bruke medisinsk akseptert prevensjonsregime i minst 12 uker før studiens start og under hele studien.<\/li>
- Kvinnelige personer i fertil alder må ha negativ graviditetstest ved inklusjon.<\/li>
- Person som samtykker til å ikke øke sitt sigarett- og alkoholforbruk under studien<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Gravid eller ammende kvinne, eller som planlegger graviditet i løpet av studien.<\/li>
- Person med hvitt eller blondt hår (også farget hvitt hår ekskludert for å unngå påvirkning av PTG-telling);<\/li>
- Person som bruker parykk.<\/li>
- Person med krøllete hår.<\/li>
- Person som har fått hårbleking eller permanent i løpet av de siste 6 månedene, eller som planlegger det i løpet av studien.<\/li>
- Person med vektendring på mer enn 5 kg i løpet av de 2 månedene før studien og under studien, og som ikke bruker vekttapprogram eller medisiner.<\/li>
- Person som har vært på badstue eller tyrkisk bad i løpet av de 2 ukene før studien<\/li>
- Person med sår, føflekker, tatoveringer, arr, irritert hud... på testområdene som kan påvirke studien.<\/li>
- Person som har blitt fratatt friheten ved administrativ eller juridisk avgjørelse, eller som er under vergemål.<\/li>
- Myndig person som er under vergemål eller ikke er i stand til å samtykke.<\/li>
- Person som oppholder seg på en sosial eller helsemessig institusjon.<\/li>
- Person som, etter etterforskerens vurdering, mistenkes for å ikke være ettergivende.<\/li>
- Kun Frankrike: Person som har mottatt 6000 euro i kompensasjon for deltakelse i klinisk forskning i løpet av de siste 12 månedene, inkludert deltakelse i denne studien.<\/li>
- Person som er deltatt i en annen klinisk studie, eller hvis eksklusjonsperiode ikke er over.<\/li>
- Intensiv eksponering for sollys eller UV-stråler 1 måned før studien, eller planlagt i løpet av studien.<\/li>
- Person som er ansatt på studiestedet.<\/li>
- Person med en tilstand eller som får medisiner som, etter etterforskerens vurdering, setter personen i unødig risiko.<\/li>
- Person som lider av alvorlig eller progressiv sykdom (AIDS, HIV-positiv, hepatittinfeksjon, insulinavhengig diabetes mellitus, epilepsi, kronisk mage-tarmsykdom...) eller en annen patologi som kan forstyrre evalueringen av studieresultater og\/eller personsikkerhet etter etterforskerens vurdering.<\/li>
- Person med tidligere alvorlig allergi eller anafylaktisk sjokk.<\/li>
- Person med tidligere diabetes (type I eller type II)<\/li>
- Person med tidligere kreft.<\/li>
- Person med kjent overfølsomhet eller allergi mot en av komponentene i produktene.<\/li>
- Person med kjent historie med eller som lider av autoimmun sykdom og\/eller immunsvikt.<\/li>
- Person som har gjennomgått kirurgi under generell anestesi i måneden før studiestart.<\/li>
- Dermatologiske hodebunnsforstyrrelser (f.eks. psoriasis, hodebunnsdermatitt inkludert seboreisk dermatitt, eksem, precancerøse eller kreftsvulst-lignende lesjoner, alopecia areata, sopp- eller bakterieinfeksjon, ringorm, luse- eller loppeangrep) eller dårlig hygiene.<\/li>
- Person med hudsykdom på hodet som krever aktuell medisinering eller systemiske legemidler<\/li>
- Lider av alopecia som skyldes spesielle årsaker: kjemoterapi-indusert (forgiftning, medikamenter), eller følge av kronisk sykdom (genetisk, endokrinologisk (unntatt androgenetisk alopecia)), immunologiske mangler...), følge av skade eller hudskade, alopecia av infeksiøs opprinnelse (mykose...), cicatriciell alopecia, psykologiske forstyrrelser (trikotillomani, trikokryptomani).<\/li>
- Person som bruker minoksidil, finasterid eller annet hårtapsbehandling (inkludert lokal hormonbehandling) i løpet av de siste 6 månedene og under studien.<\/li>
- All annen medisinsk behandling (aktuell eller per os) som kan påvirke hårvekst eller hårtap i løpet av de siste 6 månedene før screeningsbesøket (inkludert prostaglandiner, rubefacienter, alle vasodilatatorer, antiandrogener, all lokal hormonbehandling, silika, silikon, osv.);<\/li>
- Person som bruker antiandrogene medisiner eller legemidler som forårsaker hypertrichose (f.eks. fenytoin, acetazolamid, ciklosporin, diazoksid, psoralener, penicillamin, streptomycin, prostaglandiner, vasodilatatorer og kortison) eller hypotrichose (f.eks. antikoagulantia, retinoider, litium og betablokkere) i løpet av de siste 6 månedene og under studien.<\/li>
- Person som har fulgt en langvarig behandling (>30 dager) med antiinflammatoriske midler i løpet av de siste 4 månedene før studiestart (screening)<\/li>
- Person som bruker et produkt som har effekt på hårtap, antiskjelleffekt, styrkende effekt eller effekt på hårsvakhet innen 2 uker før studien og under studien (sjampo, balsam, leave-on produkt påført ved friksjon). Stylingprodukter (gel, hårspray osv.) er tillatt under studien, unntatt på besøksdager med fototrikogrammålinger.<\/li>
- Person som tar kosttilskudd (inkludert vitaminer og mineraler) eller andre aktive stoffer som kan ha effekt på hår, hodebunn, hud, negler osv. 2 måneder før studiens start og gjennom hele studien<\/li>
- Person som har fått håreplantasjon, kirurgisk inngrep eller estetisk prosedyre for hårforbedring, eller som har til hensikt å gjennomgå slik kirurgi i løpet av studien.<\/li>
- Person med påføring av behandling (oral eller aktuell) med tretinoin, isotretinoin eller kortikosteroider 8 uker før studiens start og\/eller gjennom hele studien<\/li>
- Person med systemisk behandling med immundempende legemidler (f.eks. kortikosteroider) gjennom hele studien<\/li>
- Person med systemisk langtidsbehandling med betennelsesdempende midler eller smertestillende (f.eks. diklofenak), unntatt milde smertestillende som acetylsalisylsyre eller paracetamol innen de siste 3 dagene før studien start<\/li>
- Personer som bruker antibiotika innen 2 uker før studien og under hele studieperioden<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Menn i aktiv nutrikosmetisk gruppe
Minimum 60 menn i aktiv nutricosmetisk gruppe
|
Aktive ingredienser er valgt for å forbedre hårhelse og kvalitet. Tauring, L-cystein og oligomerer av proantocyanidiner (OPCer) fra drueskalleekstrakt er valgt for å forbedre mikrosirkulasjonen, og dermed optimalisere tilførselen av næringsstoffer til hår- og negleenheter. Active Nutricosmetic forventes å gi gunstige effekter på håret, som hårvekst, redusert hårtap, mer glansfullt hår, sterkere hår, økt hårtetthet. |
|
Placebo komparator: menn i Placebo Nutricosmetic-gruppen
Minimum 60 menn i Placebo Nutricosmetic-gruppen
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: kvinner i Aktiv nutricosmetisk gruppe
Minimum 60 kvinner i Active Nutricosmetic-gruppen
|
Aktive ingredienser er valgt for å forbedre hårhelse og kvalitet. Tauring, L-cystein og oligomerer av proantocyanidiner (OPCer) fra drueskalleekstrakt er valgt for å forbedre mikrosirkulasjonen, og dermed optimalisere tilførselen av næringsstoffer til hår- og negleenheter. Active Nutricosmetic forventes å gi gunstige effekter på håret, som hårvekst, redusert hårtap, mer glansfullt hår, sterkere hår, økt hårtetthet. |
|
Placebo komparator: kvinner i Placebo Nutricosmetic-gruppen
Minimum 60 kvinner i Placebo Nutricosmetic-gruppen
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total hårtetthet på global populasjon
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active og Placebo Nutricosmetic-grupper (global populasjon) i total hårtetthet (DE), evaluert ved hjelp av fototrikogram (PTG)-metoden ved Måned6 (6 måneders bruk).
|
Måned 6 / Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total hårtetthet
Tidsramme: Måned 3, Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active og Placebo Nutrikosmetisk grupper i total hårtetthet (DE), evaluert ved fototrikogrammetode (PTG) ved Måned 3 (3 måneders bruk).
|
Måned 3, Dag 0
|
|
total hårtetthet hos menn og kvinner
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active og Placebo Nutricosmetic-gruppene i total hårtetthet (DE), evaluert ved fototrikogram (PTG) metoden (hos menn og hos kvinner) ved måned 6 (6 måneders bruk).
|
Måned 6 / Dag 0
|
|
PTG-parameter : telogenhår
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active og Placebo Nutricosmetic-grupper av følgende PTG-parameter ved måned 3 og måned 6: prosentandel telogen hår (%T)
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
PTG-parameter : tetthet av anagen hår
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper i følgende parameter for PTG etter 3 og 6 måneder: tetthet av anagen hår (DA)
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
PTG-parameter : tetthet av telogenhår
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline i PTG-parameteren telogen hårtetthet (DT) mellom Active og Placebo nutricosmetic-grupper, ved måned 3 og måned 6
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
PTG parameter : forholdet mellom anagen og telogen (DA\/DT)
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active og Placebo Nutricosmetic-gruppene for følgende PTG-parameter ved måned 3 og måned 6: anagen til telogen ratio (DA/DT)
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
PTG parameter : hårdiameter
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktiv og placebo nutricosmetic-gruppe for følgende PTG-parameter ved måned 3 og måned 6: hårdiameter
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Klinisk score : hårmasse
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktiv og placebo nutricosmetic-gruppe av følgende klinisk skårede parametere ved Måned 3 og Måned 6: hårmasse skåret av ekspertgrader ved bruk av en 10-punkts skala.
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Clinical score : hair volume
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper med nutrikosmetiske produkter av følgende klinisk skårede parametere ved måned 3 og måned 6: hårvolum skåret av en ekspertgrader som bruker en 10-punktsskala.
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Klinisk poengsum : glans i håret
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper for nutrikosmetikk av følgende klinisk skårede parametere etter 3 og 6 måneder: hårglans skåret av ekspertbedømmer ved hjelp av en 10-punkts skala.
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Hastighet for talgproduksjon i hodebunnen
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper i nutricosmetisk gruppe av hodebunnssebumhastighet, målt med Sebumeter® ved M3 og M6
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Hårprøve: fleksjon
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active og Placebo Nutricosmetic grupper av følgende parametere ved Måned 6 målt på hårprøver: fleksjon
|
Måned 6 / Dag 0
|
|
Hårprøvetaking : friksjon
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper av følgende parametere ved måned 6 målt på hårprøver: friksjon
|
Måned 6 / Dag 0
|
|
Hårprøvetaking: trekk
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper for nutrikosmetikk av følgende parametere etter 6 måneder målt på hårprøver: trekkraft
|
Måned 6 / Dag 0
|
|
Hårprøvetaking : brudd
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebo nutricosmetic-grupper av følgende parametere ved M6 målt på hårprøver: brudd
|
Måned 6 / Dag 0
|
|
Hodebunnsleser: hårdiameter
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active- og Placebo Nutricosmetic-gruppene på følgende parametere ved måned 3 og måned 6 målt med Scalp reader: hårdiameter i µm
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Skalpleser: miniaturisering av hårsekker
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper for nutricosmetiske produkter av følgende parametere ved måned 3 og måned 6 målt med Scalp reader: hårfollikkelminiatyrisering fra 0 til 100%
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Hårtapsskanner: hårtetthet
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom aktive og placebogrupper av Nutricosmetic for følgende parametere ved måned 3 og måned 6 målt med Scalp reader: hårtetthet fra 0 til 100
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
<string>Hodebunnsleser : indikator for hodebunnens mikrobiom</string>
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Endring fra baseline mellom Active- og Placebo-gruppene i ernæringskosmetikk av følgende parametre ved måned 3 og måned 6 målt med Scalp reader: skalpmikrobiomindikator.
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
|
Hårmikrobiom
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Beskrivelse av aktive og placebo nutricosmetiske grupper ved Dag 0 og Måned 6 av hodebunnsmikrobiom (hodebunnsavstrykning): sekvensering og artskvantifisering
|
Måned 6 / Dag 0
|
|
Tilfredshet hos forsøkspersonen
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3
|
Evaluering av forsøkspersonenes tilfredshet ved hjelp av et subjektivt evalueringsspørreskjema fylt ut av forsøkspersonene ved måned 3 og måned 6. Svarene vil bli sammenlignet innenfor grupper og mellom aktive og placebogrupper for nutrikosmetikk.
|
Måned 6 / Måned 3
|
|
Toleranse
Tidsramme: Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Innsamling av uønskede hendelser (AE) og samtidige behandlinger gjennom hele studien og global toleransevurdering
|
Måned 6 / Måned 3 / Dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scalp Reader og PTG
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Statistisk korrelasjon mellom Scalp diagnose-parameter (med Scalp reader) og PTG-metoder på disse 3 parameterne på global populasjon:<\/p>
|
Måned 6 / Dag 0
|
|
Skalpavleser og mikrobiom
Tidsramme: Måned 6 / Dag 0
|
Statistisk korrelasjon mellom Diagnosemetode for hodebunn (med Scalp reader) og mikrobiomanalyse (SWAB) på: • Mikrobiomindikator for hodebunn (Scalp reader) / Mikrobiomanalyse for hodebunn (C. acnes og qPCR) |
Måned 6 / Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-1200-U5 / VCY25-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .