社区健康资源不足的头颈癌患者放疗后口腔健康状况
2026年5月28日 更新者：University of California, San Francisco
未经充分治疗的头颈部癌症患者的放疗后口腔健康
这是一项探索性研究，评估在为有限牙科护理机会的放疗后头颈癌患者进行常规癌症监测时提供氟化物清漆治疗的可行性和结果。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 描述在加州大学旧金山分校和扎克伯格旧金山总医院及创伤中心接受放射治疗的保额不足/无保险的头颈癌患者对口腔护理的基础知识和获取情况。
II. 试点并评估对无法可靠获得口腔护理的放疗后头颈癌患者，在常规癌症监测中联合开展诊所内氟化物清漆治疗的可行性和结果。
III. 制定易于获取的患者教育材料，用于头颈癌放疗后的口腔护理。
次要目标：
I. 通过定性访谈，探索将整合性预防性氟化物干预措施纳入头颈癌患者临床护理的障碍和促进因素。
II. 共同设计患者倡导材料和临床医生实施工具包，为在多样化社区环境中采纳这一干预措施提供框架。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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San Francisco、California、美国、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄≥18岁，无医疗保险或保险不足（MediCal，Healthy SF）或拥有全部保险。
- 已接受免疫治疗或强化化疗方案的患者。
- 能够提供知情书面同意的患者或健康/牙科服务提供者。
排除标准：
- 年龄≤18岁。
- 能够提供知情书面同意的患者、照护者、健康及牙科服务提供者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氟化物涂层治疗（参与者）
参与者在常规癌症监测访视中（每3-6个月一次，持续约1年）将接受Medicom Duraflor Ultra White 5%氟化钠清漆治疗。
在这些访视中，参与者将完成简短问卷调查、提供唾液样本，并在治疗前后拍摄牙齿照片。
健康和牙科护理人员也将被要求完成一份关于所提供氟化物治疗的问卷调查。
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参与者将在氟保护漆治疗前后完成调查问卷以收集其牙齿健康信息。
医疗和牙科提供者将完成一项调查，以评估氟保护漆治疗的可行性。
参与者将提供唾液样本用于pH值测量。
将拍摄受试者的牙齿图像以评估龋齿、缺失和填充牙齿（DMFT）指数。
参与者将在一年的时间里，每3个月接受4-5次氟化物清漆治疗。
治疗在癌症监测访问期间进行。
参与者还将收到牙科护理教育材料。
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其他：访谈
研究团队将对参与者、照顾者以及医疗和牙科提供者进行访谈。
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参与者和照护者将分享他们获得牙科护理的经验，指出护理的障碍，并就如何将预防性牙科护理整合到常规医疗护理中提出看法。
医疗和牙科提供者将分享他们对患者获得牙科护理的观察，以及他们对整合预防性牙科护理进入常规医疗护理的观点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mean score of Feasibility of Intervention Measure (FIM)
大体时间：长达1年
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干预措施可行性评估（FIM）是一项包含4个条目的实施措施，用于评估参与者或提供者对干预措施可行性的感知。
回答采用5点李克特量表评分，从1（完全不同意）到5（完全同意）。
该调查在基线及每次随访时进行。
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长达1年
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访谈
大体时间：最多一天
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将使用引导性问题与参与者和提供方进行访谈。\n将分析回答以评估扩大氟化物清漆计划的可行性和潜力。
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最多一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙科护理实践评分的平均变化
大体时间：长达 1 年
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牙科护理实践调查评估口腔健康行为和牙科护理利用情况，包括牙科就诊频率、刷牙工具和牙线使用习惯。
将评估调查得分的平均变化，以评估涂氟治疗和口腔健康教育后牙科护理实践的变化。
参与者在基线调查和每次随访时完成调查问卷。
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长达 1 年
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辐射风险熟悉度评分的平均变化
大体时间：最多1年
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放射风险认知调查评估受试者对头颈部放射治疗对口腔健康影响的认识及寻求牙科护理的态度。
将通过评估调查得分的平均变化来评估氟化物涂膜治疗和口腔健康教育后知识与态度的变化。
参与者将在基线期及每次随访时完成调查。
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最多1年
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唾液酸碱度（pH）变化
大体时间：Up to 1 year
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通过评估唾液潜在氢（pH）值的变化，来评价氟化物清漆治疗和口腔健康教育后口腔健康状况的改变。
将在基线和每次随访时收集参与者的唾液样本，并使用数字pH计测量pH值。
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Up to 1 year
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口腔健康相关生活质量评分的变化均值
大体时间：长达1年
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参与者将完成口腔健康影响概况-14（OHIP-14）问卷，以评估口腔健康相关生活质量。
OHIP-14是一份包含14个条目的问卷，涵盖七个方面：功能限制、身体疼痛、心理不适、身体障碍、心理障碍、社交障碍和残疾。
回答采用5点李克特量表评分，范围从0（从不）到5（总是）。
OHRQoL得分的平均变化将用于评估氟化钠治疗和口腔健康教育后的改变。
问卷将在基线时及每次随访时完成。
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长达1年
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龋失补指数（DMFT）平均评分变化
大体时间：最长1年
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龋齿、缺失、和填充的牙齿（DMFT）指数以龋齿、缺失和填充的牙齿数量来衡量。
DMFT评分的平均变化将用于评估氟化物涂膜治疗和口腔健康教育后口腔健康的变化。 DMFT评估将在基线和每次随访访问时进行。 |
最长1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary J Xu, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月22日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 242010
- NCI-2026-02914 (注册表标识符：NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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