Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhed efter strålebehandling hos undertjente hoved- og halskræftpatienter

28. maj 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Mundhygiejne efter strålebehandling hos underprivilegerede hoved- og halskræftpatienter

Dette pilotstudie evaluerer gennemførligheden og resultaterne af at give fluorlakbehandling under rutinemæssige kræftkontrolbesøg for patienter med hoved-halskræft efter strålebehandling, som har begrænset adgang til tandpleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At beskrive baseline-viden og adgang til tandpleje for underforsikrede/uaforsikrede hoved- og halskræftpatienter, der behandles med stråling på University of California San Francisco (UCSF) og Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (ZSFG).

II. At pilote og karakterisere gennemførligheden og resultaterne af en klinisk fluorlak-tandbehandling kombineret med rutinemæssig kræftovervågning for post-stråling hoved- og halskræftpatienter, der ikke har pålidelig adgang til tandpleje.

III. At udvikle let tilgængeligt patientuddannelsesmateriale om tandpleje efter strålebehandling for HNC.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udforske barrierer og faciliteter for at tilpasse en integreret forebyggende fluoridintervention i klinisk pleje for HNC-patienter gennem kvalitative interviews.

II. Samdesign patientfortalermateriale og et klinisk implementeringsværktøjssæt for at give en ramme for at implementere denne intervention i forskellige samfundsbaserede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år og uforsikrede eller underforsikrede (MediCal, Healthy SF) eller har fuld dækning.
  2. Patienter, der har modtaget immunterapi eller forstærkede kemoterapiregimer.
  3. Patienter eller sundheds- og tandplejepersonale, der er i stand til at give deres eget informerede skriftlige samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. >18 år.
  2. Patienter, pårørende, sundheds- og tandplejepersonale, som er i stand til at give deres eget informerede skriftlige samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorlakbehandling (deltager)
Deltagerne vil modtage Medicom Duraflor Ultra White 5% natriumfluorid lak-behandlinger under deres rutinemæssige kræftkontrolbesøg hver 3-6 måneder i cirka 1 år. Under disse besøg vil deltagerne udfylde korte spørgeskemaer, afgive spytprøver og få taget billeder af deres tænder før og efter behandlingen. Sundheds- og tandplejepersonale vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om den leverede fluoridbehandling.
Andet: Spørgeskemaundersøgelser
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer for at indsamle oplysninger om deres tandsundhed før og efter fluoride-varnish behandling. Sundheds- og tandplejepersonale vil udfylde et spørgeskema for at vurdere gennemførligheden af fluoride-varnish behandling.
Procedure: Spytopsamling
Deltagerne vil afgive en spytprøve til pH-måling.
Procedure: Intra-orale fotografier
Der vil blive taget billeder af deltagernes tænder for at vurdere indekset over forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT).
Enhed: Fluorlakbehandling
Deltagerne får 4-5 fluorlakbehandlinger hver 3. måned i løbet af et år. Behandlingen gives under kræftovervågningsbesøg. Deltagerne modtager også mundplejeuddannelsesmaterialer.
Andet: Interview
Forskningsteamet vil interviewe deltagere, pårørende og sundheds- og tandplejepersonale.
Andet: Interview (deltager)
Deltagere og pårørende vil dele deres erfaringer med at få adgang til tandpleje, identificere barrierer for pleje og give deres syn på at integrere forebyggende tandpleje i den almindelige lægebehandling. Sundhedspersonale og tandlæger vil dele deres observationer om patienters adgang til tandpleje og deres syn på at integrere forebyggende tandpleje i den almindelige lægebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for gennemførlighed af interventionsmål (FIM)
Tidsramme: Op til 1 år
"Et Mål for Indsatsens Gennemførlighed (FIM) er et implementeringsmål med 4 emner, der vurderer deltageres eller udbyderes opfattede gennemførlighed af indsatsen.\nSvarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).\nUndersøgelsen udføres ved baseline og ved hvert opfølgende tilsynsbesøg."
Op til 1 år
Interview
Tidsramme: Op til én dag
Interview gennemføres med deltagere og udbydere ved hjælp af guidede spørgsmål. Svarene vil blive analyseret for at vurdere gennemførligheden og potentialet for at udvide fluorlakprogrammet.
Op til én dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i score for tandplejepraksis
Tidsramme: Op til 1 år
Spørgeskemaet om tandplejepraksis vurderer mundsundhedsadfærd og anvendelse af tandpleje, herunder hyppighed af tandlægebesøg, tandbørstningsværktøjer og tandtrådspraksis. Gennemsnitlige ændringer i spørgeskemaresultater vil blive evalueret for at vurdere ændringer i tandplejepraksis efter fluorlakbehandling og tandundervisning. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet ved baseline og ved hvert kontrolbesøg.
Op til 1 år
Gennemsnitlig ændring i score for kendskab til risici ved stråling
Tidsramme: Op til 1 år
Undersøgelsen om kendskab til strålingsrisici vurderer viden om virkningerne af hoved- og halsbestråling på oral sundhed og holdninger til at søge tandpleje. Gennemsnitlige ændringer i undersøgelsesscorer vil blive evalueret for at vurdere ændringer i viden og holdninger efter fluoridevarnishbehandling og tandplejeundervisning. Deltagerne vil udfylde undersøgelsen ved baseline og ved hver opfølgningskontrol.
Op til 1 år
Ændring i spytpotentiale hydrogen (pH)-mål
Tidsramme: Op til 1 år
Ændringer i spytets potential hydrogen (pH) vil blive evalueret for at vurdere ændringer i oral sundhedsstatus efter fluorlakbehandling og dental sundhedsundervisning.
Spytprøver vil blive indsamlet fra deltagere ved baseline og ved hvert kontrolbesøg, og pH vil blive målt ved hjælp af en digital pH-meter.
Op til 1 år
Gennemsnitlig ændring i score for oral helbredsrelateret livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Op til 1 år
Deltagerne vil udfylde Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) for at vurdere oral helbredsrelateret livskvalitet (OHRQoL). OHIP-14 er et spørgeskema med 14 emner, der måler OHRQoL på tværs af syv domæner: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, socialt handicap og handikap. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 5 (Altid). Gennemsnitlige ændringer i OHRQoL-score vil blive brugt til at evaluere ændringer efter fluoridevarnish-behandling og mundhygiejneundervisning. Spørgeskemaet vil blive udfyldt ved baseline og ved hvert kontrolbesøg.
Op til 1 år
Gennemsnitlig ændring i henfaldne-manglende-fyldte tænder (DMFT) indeks
Tidsramme: Op til 1 år
DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) måles som antallet af huller i tænderne (caries), manglende tænder og fyldte tænder. Gennemsnitlige ændringer i DMFT-score vil blive brugt til at evaluere ændringer i mundsundhed efter behandling med fluorlak og sundhedsundervisning i tandpleje. DMFT-vurderingen vil blive udført ved baseline og ved hvert kontrolbesøg.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary J Xu, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 242010
  • NCI-2026-02914 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner