Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhelse etter stråling hos underbetjente hode- og naksekreftpasienter

28. mai 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Munnhelse etter strålebehandling hos underbetjente hode- og nakkekreftpasienter

Dette er en pilotstudie som evaluerer gjennomførbarheten og resultatene av å tilby fluornlaktbehandling under rutinemessige kreftkontrollbesøk for hode- og nakkekreftpasienter etter stråling med begrenset tilgang til tannbehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:<\/p>

I. Å beskrive grunnleggende kunnskap og tilgang til tannpleie for underforsikrede\/uforsikrede hode- og nakkekreftpasienter som har fått strålebehandling ved University California of San Francisco (UCSF) og Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (ZSFG).<\/p>

II. Å pilotere og karakterisere gjennomførbarheten og resultatene av en klinikkbasert fluorlakk-tannbehandling kombinert med rutinemessig kreftovervåking for hode- og nakkekreftpasienter etter stråling som ikke har pålitelig tilgang til tannpleie<\/p>

III. Å utvikle lett tilgjengelig pasientopplæringsmateriale om tannpleie etter strålebehandling for HNC.<\/p>

SEKUNDÆRE MÅL:<\/p>

I. Utforske barrierer og tilretteleggere for å tilpasse en integrert forebyggende fluorintervensjon i klinisk pleie for HNC-pasienter gjennom kvalitative intervjuer.<\/p>

II. Samdesigne pasientadvokatmateriale og en verktøykasse for klinikerimplementering for å gi et rammeverk for å ta i bruk denne intervensjonen i ulike samfunnsbaserte settinger<\/p>

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >18 år som er uforsikrede eller underforsikrede (MediCal, Healthy SF) eller har full dekning.
  2. Pasienter som har mottatt immunterapi eller forsterket kjemoterapiregimer.
  3. Pasienter eller helse- og tannpleiere som kan gi sitt eget informerte skriftlige samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. >18 år.
  2. Pasienter, pårørende, helse- og tannpleiere som kan gi sitt eget informerte skriftlige samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluorlakkbehandling (deltaker)
Deltakere vil motta behandling med Medicom Duraflor Ultra White 5% natriumfluorid-lakk under rutinemessige kreftoppfølgingsbesøk hvert 3-6 måned i omtrent 1 år. Under disse besøkene vil deltakerne fylle ut korte spørreskjemaer, gi spyttprøver, og få tatt bilder av tennene før og etter behandlingen. Helse- og tannpleiepersonell vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om fluoridbehandlingen som ble gitt.
Annen: Spørreundersøkelser
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer for å samle informasjon om deres tannhelse før og etter fluorlakk-behandling. Helsepersonell og tannpleiere vil fylle ut et spørreskjema for å vurdere gjennomførbarheten av fluorlakk-behandlingen.
Fremgangsmåte: Spyttpung
Deltakerne vil gi en spyttprøve for pH-måling.
Fremgangsmåte: Intraorale fotografier
Bilder av deltakernes tenner vil bli tatt for å vurdere indeksen for forfallne, manglende og fylte tenner (DMFT).
Enhet: Fluorlakkbehandling
Deltagerne vil få 4-5 fluorlakkbehandlinger hver 3. måned i løpet av et år. Behandlingen gis under kreftovervåkingsbesøk. Deltageren vil også få tannpleieopplæringsmateriell.
Annen: Interview
Forskningsteamet vil gjennomføre intervjuer med deltakere, omsorgspersoner og helse- og tannhelsepersonell.
Annen: Intervju (deltaker)
Deltakere og omsorgspersoner vil dele sine erfaringer med å få tilgang til tannpleie, identifisere barrierer for pleie, og gi sine synspunkter på å integrere forebyggende tannpleie i rutinemessig medisinsk behandling. Helsepersonell og tannleger vil dele sine observasjoner om pasienters tilgang til tannpleie og sine synspunkter på å integrere forebyggende tannpleie i rutinemessig medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: Inntil 1 år
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et 4-punkts implementeringsmål som vurderer deltakeres eller leverandørers oppfattede gjennomførbarhet av intervensjonen. Svarene rangeres på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Undersøkelsen administreres ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk.
Inntil 1 år
Intervju
Tidsramme: Opptil én dag
Intervjuet vil bli gjennomført med deltakere og tilbydere ved hjelp av veiledende spørsmål. Svarene vil bli analysert for å vurdere gjennomførbarheten og potensialet for å utvide fluorlakkprogrammet.
Opptil én dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i skår for tannpleiepraksis
Tidsramme: Opptil 1 år
The Dental Care Practices Survey vurderer munnhelseatferd og bruk av tannpleie, inkludert hyppighet av tannlegebesøk, tannbørsteverktøy og tanntrådvaner. Gjennomsnittlige endringer i undersøkelsesskårer vil bli evaluert for å vurdere endringer i tannpleiepraksis etter fluorlakkbehandling og tannhelseundervisning. Deltakerne vil fullføre undersøkelsen ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk.
Opptil 1 år
Gjennomsnittlig endring i poengsum for kjennskap til risikoene ved stråling
Tidsramme: I opptil 1 år
Undersøkelsen om kjennskap til risikoen ved stråling vurderer kunnskapen om effektene av hode- og nakkestråling på munnhelse og holdninger til å oppsøke tannlege. Gjennomsnittlige endringer i undersøkelsesskårer vil bli evaluert for å vurdere endringer i kunnskap og holdninger etter fluorlakkbehandling og tannhelseundervisning. Deltakerne vil fylle ut undersøkelsen ved baseline og ved hvert kontrollbesøk.
I opptil 1 år
Endring i spyttets pH-verdi (potensielt hydrogenionnivå)
Tidsramme: Opptil 1 år
Endringer i spyttets potensielle hydrogenverdi (pH) vil bli evaluert for å vurdere endringer i oral helsestatus etter fluorlakkbehandling og tannhelseundervisning. Spyttprøver vil bli samlet inn fra deltakere ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk, og pH vil bli målt ved hjelp av et digitalt pH-meter.
Opptil 1 år
Gjennomsnittlig endring i skår for oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Opptil 1 år
Deltakerne vil fylle ut Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) for å vurdere oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL). OHIP-14 er et spørreskjema med 14 elementer som måler OHRQoL innenfor sju domener: funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap (tapt funksjon). Svarene gis på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 5 (Alltid). Gjennomsnittlige endringer i OHRQoL-skårer vil bli brukt for å evaluere endringer etter fluorlakkbehandling og tannhelseopplæring. Spørreskjemaet vil bli fylt ut ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk.
Opptil 1 år
Gjennomsnittlig endring i indeks for forfalt-manglende-fylte tenner (DMFT)
Tidsramme: Opp til 1 år
DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth) måles som antall forfalne, manglende og fylte tenner. Gjennomsnittlige endringer i DMFT-skårer vil bli brukt til å evaluere endringer i munnhelse etter fluorlakkbehandling og munnhelseopplæring. DMFT-vurderingen vil bli utført ved baseline og ved hver oppfølgingsundersøkelse.
Opp til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary J Xu, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 242010
  • NCI-2026-02914 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Spørreundersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere