Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveys sädehoidon jälkeen huono-osaisten pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Suun terveys sädehoidon jälkeen vähäosaisilla pään ja kaulan syöpäpotilailla

Tämä pilottitutkimus arvioi fluorilakkahoitoon tarjoamisen toteutettavuutta ja tuloksia rutiininomaisten syövän seurantakäyntien aikana post-sädehoitoa saaneille pään ja kaulan syöpäpotilaille, joilla on rajoitettu pääsy hammashoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSIMMÄISET TAVOITTEET:<\/p>

I. Kuvata alitutkittujen\/vakuuttamattomien pään ja kaulan syöpäpotilaiden lähtötason tietämystä ja pääsyä hammashoitoon, joita hoidetaan sädehoidolla Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) ja Zuckerberg San Franciscon yleissairaalassa ja trauma keskuksessa (ZSFG).<\/p>

II. Pilotoimaan ja kuvaamaan mahdollisuutta ja tuloksia fluori lakan hoitokäynnistä yhdistettynä rutiininomaiseen syövän seurantaan sädehoidon jälkeen pään ja kaulan syöpäpotilaille, joilla ei ole luotettavaa pääsyä hammashoitoon.<\/p>

III. Kehittämään helposti saavutettavaa potilaskoulutusmateriaalia hammashoitoa varten pään ja kaulan syövän sädehoidon jälkeen.<\/p>

TOISSIJAISET TAVOITTEET:<\/p>

I. Tutkia esteitä ja tekijöitä, jotka edistävät integroidun fluori intervention sopeuttamista kliiniseen hoitoon pään ja kaulan syöpäpotilaille laadullisten haastattelujen avulla.<\/p>

II. Yhteissuunnitella potilaiden vaikuttamismateriaaleja ja kliinikon toteutustyökalupakki, joka tarjoaa puitteet tämän intervention käyttöönotolle erilaisissa yhteisöpohjaisissa ympäristöissä.<\/p>

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  1. >18-vuotiaat, jotka ovat vakuuttamattomia tai alivakuutettuja (MediCal, Healthy SF) tai joilla on täysi kattavuus.<\/li>
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet immunoterapiaa tai tehostettuja kemoterapiahoitoja.<\/li>
  3. Potilaat tai terveydenhuollon ja hammashuollon tarjoajat, jotka pystyvät antamaan oman tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa.<\/li><\/ol>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    1. >18-vuotiaat.<\/li>
    2. Potilaat, omaishoitajat, terveydenhuollon ja hammashuollon tarjoajat, jotka pystyvät antamaan oman tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa.<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluoridilakkahoito (osallistuja)
Osallistujat saavat Medicom Duraflor Ultra White 5% natriumfluoridilakkahoitoja rutiininomaisten syöpäseurantakäyntiensä yhteydessä 3-6 kuukauden välein noin vuoden ajan. Näiden käyntien aikana osallistujat täyttävät lyhyitä kyselyitä, antavat sylkinäytteitä ja heidän hampaistaan otetaan valokuvia ennen ja jälkeen hoidon. Terveyden- ja hammashuollon ammattilaisia pyydetään myös täyttämään kysely fluoridihoidon toteutuksesta.
Muut: Kyselyt
Osallistujat täyttävät kyselyitä kerätäkseen tietoa hampaiden terveydestä ennen fluorilakkahoitoa ja sen jälkeen. Terveydenhuollon ja hammashoidon tarjoajat täyttävät kyselyn arvioidakseen fluorilakkahoidon toteutettavuutta.
Menettely: Sylkikeräys
Osallistujat antavat sylkinäytteen pH-mittausta varten.
Menettely: Suunsisäiset valokuvat
Osallistujien hampaista otetaan kuvia, joiden avulla arvioidaan reikiintyneiden, puuttuvien ja paikattujen hampaiden (DMFT) indeksiä.
Laite: Fluorilakkahoito
Osallistujat saavat 4-5 fluori-lakkahoitoa 3 kuukauden välein vuoden ajan. Hoito annetaan syöpäseurantakäyntien yhteydessä. Osallistuja saa myös hampaidenhoitoon liittyviä opetusmateriaaleja.
Muut: Haastattelu
Tutkimusryhmä haastattelee osallistujia, omaishoitajia sekä terveydenhuollon ja hammashoidon tarjoajia.
Muut: Haastattelu (osallistuja)
Osallistujat ja hoitajat jakavat kokemuksiaan hammashoidon saamisesta, tunnistavat hoidon esteitä ja antavat näkemyksensä ennaltaehkäisevän hammashoidon integroimisesta rutiininomaiseen lääketieteelliseen hoitoon. Terveydenhuollon ja hammashoidon ammattilaiset jakavat havaintojaan potilaiden pääsystä hammashoitoon ja näkemyksensä ennaltaehkäisevän hammashoidon integroimisesta rutiininomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen toteutettavuuden mittarin (FIM) keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi

Toimenpiteen toteutettavuuden mittari (FIM) on 4-osainen käyttöönoton mittari, joka arvioi osallistujien tai palveluntarjoajien kokemaa toimenpiteen toteutettavuutta.

Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).

Kysely toteutetaan lähtötasolla ja jokaisella seurantakäynnillä.
Enintään 1 vuosi
Haastattelu
Aikaikkuna: Enintään yksi päivä
Haastattelu toteutetaan osallistujien ja tarjoajien kanssa ohjattujen kysymysten avulla. Vastauksia analysoidaan fluorilakkausohjelman toteutettavuuden ja laajentamismahdollisuuksien arvioimiseksi.
Enintään yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammashoidon käytännön pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Hammashoitokäytännöt-kysely arvioi suun terveyskäyttäytymistä ja hammashoidon käyttöä, mukaan lukien hammaslääkärikäyntien tiheys, hampaiden harjausvälineet ja lankauksen käytännöt. Kyselypisteiden keskimääräisiä muutoksia arvioidaan hammashoitokäytäntöjen muutosten selvittämiseksi fluorilakkakäsittelyn ja suun terveyskasvatuksen jälkeen. Osallistujat täyttävät kyselyn lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä.
Enintään 1 vuosi
Säteilyn riskien tuntemuksen keskimääräinen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 'Enintään 1 vuosi'
Kysely säteilyn riskien tuntemisesta arvioi tietoa pään ja kaulan alueen säteilyn vaikutuksista suun terveyteen sekä asenteita hammashoitoon hakeutumisesta. Kyselypisteiden keskimääräisiä muutoksia arvioidaan, jotta voidaan selvittää fluoriherneen ja suun terveyskasvatuksen aiheuttamia muutoksia tiedossa ja asenteissa. Osallistujat täyttävät kyselyn lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä.
'Enintään 1 vuosi'
Muutos syljen pH-arvon mittauksessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Changes in salivary potential hydrogen (pH) will be evaluated to assess changes in oral health status following fluoride varnish treatment and dental health education. Saliva samples will be collected from participants at baseline and at each surveillance visit, and pH will be measured using a digital pH meter.
Jopa 1 vuosi
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Osallistujat täyttävät Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselyn suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) arvioimiseksi. OHIP-14 on 14-osainen kyselylomake, joka mittaa OHRQoL:ää seitsemällä alueella: toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, psykologinen epämukavuus, fyysinen vamma, psykologinen vamma, sosiaalinen vamma ja haitta. Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (Ei koskaan) 5 (Aina). OHRQoL-pisteiden keskimääräisiä muutoksia käytetään arvioimaan muutoksia fluorilakkakäsittelyn ja suun terveyskasvatuksen jälkeen. Kysely täytetään lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä.
Enintään 1 vuosi
Keskimääräinen muutos DMFT-indeksissä (Decayed-Missing-Filled Teeth)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Decayed, Missing, and Filled Teeth (DMFT) -indeksi mitataan reikiintyneiden, puuttuvien ja paikattujen hampaiden lukumääränä. DMFT-porrasarvojen keskimääräisiä muutoksia käytetään suun terveyden muutosten arvioimiseksi fluori lakkakäsittelyn ja suun terveyskasvatuksen jälkeen. DMFT-arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary J Xu, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 242010
  • NCI-2026-02914 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa