취약 지역 두경부암 환자에서 방사선 조사 후 구강 건강
2026년 5월 28일 업데이트: University of California, San Francisco
취약 지역 두경부암 환자의 방사선 후 구강 건강
이 파일럿 연구는 치과 진료 접근이 제한된 두경부암 후두부 방사선 환자들을 대상으로 일상적인 암 추적 관찰 방문 중 불소 바니시 치료를 제공하는 것의 실행 가능성과 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
주요 목표:<\/p>
I. 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF)와 주커버그 샌프란시스코 종합병원 및 외상 센터(ZSFG)에서 방사선 치료를 받는 저보험\/무보험 두경부암 환자들의 구강 건강 관리에 대한 기초 지식과 접근성을 설명한다.<\/p>
II. 신뢰할 수 있는 구강 관리 접근성이 없는 방사선 치료 후 두경부암 환자들에게 일상적인 암 감시와 함께 제공되는 클리닉 내 불소 바니쉬 치과 치료의 실행 가능성과 결과를 시범 운영하고 특성화한다.<\/p>
III. HNC 환자를 위한 방사선 치료 후 구강 관리에 관한 접근 가능한 환자 교육 자료를 개발한다.<\/p>
부차적 목표:<\/p>
I. 질적 인터뷰를 통해 HNC 환자의 임상 치료에 통합된 예방적 불소 중재를 도입하는 장벽과 촉진 요인을 탐구한다.<\/p>
II. 환자 옹호 자료와 임상의 구현 도구 키트를 공동 설계하여 다양한 지역 사회 기반 환경에서 이 중재를 채택하기 위한 프레임워크를 제공한다.<\/p>
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:<\/p>
- >18세로서 보험 미가입 또는 불완전 보험 가입자(MediCal, Healthy SF 포함) 또는 완전 보장."><\/li>
- 면역요법 또는 강화 화학요법을 받은 환자.<\/li>
- 자가 서면 동의를 제공할 수 있는 환자, 건강 및 치과 치료 제공자.<\/li><\/ol>
제외 기준:<\/p>
- >18세.<\/li>
- 자가 서면 동의를 제공할 수 있는 환자, 간병인, 건강 및 치과 치료 제공자.<\/li><\/ol>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불소 바니쉬 처리 (참가자)
참가자는 약 1년 동안 3-6개월마다 정기적인 암 감시 방문 시 Medicom Duraflor Ultra White 5% 불화나트륨 바니시 치료를 받게 됩니다.
이 방문 동안 참가자는 짧은 설문조사를 완료하고, 타액 샘플을 제공하며, 치료 전후에 치아 사진을 촬영합니다.
건강 및 치과 의료 제공자에게도 제공된 불소 치료에 관한 설문조사를 완료하도록 요청받습니다.
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참가자들은 불화물 바니시 치료 전후에 구강 건강 정보를 수집하기 위한 설문조사를 완료합니다.
의료 및 치과 제공자는 불화물 바니시 치료의 실행 가능성을 평가하기 위한 설문조사를 완료합니다.
참가자들은 pH 측정을 위해 타액 샘플을 제공할 것입니다.
참가자들의 치아 이미지를 촬영하여 우식, 상실 및 충전 치아(DMFT) 지수를 평가할 것입니다.
참가자들은 1년에 걸쳐 3개월마다 4-5회 불소 바니쉬 치료를 받습니다.
치료는 암 감시 방문 중에 제공됩니다.
참가자는 또한 치과 관리 교육 자료를 받습니다.
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다른: 면담
"연구팀은 참가자, 간병인, 그리고 의료 및 치과 제공자와의 인터뷰를 진행할 것입니다."
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참가자들과 간병인들은 치과 진료에 접근하는 경험을 공유하고, 진료 장벽을 확인하며, 예방 치과 진료를 일상 의료 진료에 통합하는 것에 대한 의견을 제공할 것입니다.
의료 및 치과 제공자들은 환자의 치과 진료 접근에 대한 관찰 내용과 예방 치과 진료를 일상 의료 진료에 통합하는 것에 대한 의견을 공유할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 가능성 측정 도구(FIM)의 평균 점수
기간: 최대 1년
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중재 실행 가능성 측정(FIM)은 참가자 또는 제공자가 인지하는 중재의 실행 가능성을 평가하는 4개 항목의 실행 측정 도구입니다.
응답은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
설문조사는 기준 시점과 각 추적 관찰 방문 시에 실시됩니다.
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최대 1년
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인터뷰
기간: 최대 하루
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연구 참여자와 제공자를 대상으로 안내 질문을 사용하여 면접을 실시할 것입니다.
응답은 분석되어 불소 바니시 프로그램의 실행 가능성과 확대 가능성을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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최대 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 관리 습관 점수의 평균 변화
기간: 최대 1년
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치과 진료 관행 설문 조사는 구강 건강 행동과 치과 진료 이용(치과 방문 빈도, 칫솔 도구, 치실 사용 관행 포함)을 평가합니다.
불소 바니시 치료와 구강 건강 교육 후 치과 진료 관행의 변화를 평가하기 위해 설문 점수의 평균 변화가 평가됩니다.
참가자는 기준 시점과 각 추적 관찰 방문 시 설문 조사를 완료합니다.
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최대 1년
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방사선 위험에 대한 친숙도 점수의 평균 변화
기간: 최대 1년
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방사선 위험 친숙도 조사는 두경부 방사선이 구강 건강에 미치는 영향과 치과 진료를 받고자 하는 태도에 대한 지식을 평가합니다.
조사 점수의 평균 변화는 불소 바니시 치료와 구강 건강 교육 후 지식 및 태도의 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
참가자는 기준 시점과 각 추적 관찰 방문 시점에 설문조사를 완료합니다.
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최대 1년
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침의 수소 이온 농도(pH) 측정 변화
기간: 최대 1년
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타액의 잠재적 수소 이온 농도(pH) 변화를 평가하여 불소 바니시 처리 및 구강 건강 교육 후 구강 건강 상태 변화를 평가합니다.
참가자로부터 기준시점과 각 추적 방문 시 타액 샘플을 수집하고, 디지털 pH 미터를 사용하여 pH를 측정합니다.
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최대 1년
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 점수의 평균 변화
기간: 최대 1년
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참가자는 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 평가하기 위해 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14)를 완료합니다.
OHIP-14는 기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편감, 신체적 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 손상의 7개 영역에 걸쳐 OHRQoL을 측정하는 14개 항목의 설문지입니다.
응답은 0(전혀 아님)에서 5(항상 그렇다) 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
불소 바니시 치료 및 구강 보건 교육 후 변화를 평가하기 위해 OHRQoL 점수의 평균 변화가 사용됩니다.
설문지는 기준 시점과 각 검진 방문 시 완료됩니다.
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최대 1년
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우식-상실-충전 치아(DMFT) 지수의 평균 점수 변화
기간: 최대 1년
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우식, 상실 및 충전 치아 지수(DMFT)는 우식, 상실 및 충전된 치아의 수로 측정됩니다.
DMFT 점수의 평균 변화는 불소 바니시 치료 및 구강 보건 교육 후 구강 건강 변화를 평가하는 데 사용됩니다. DMFT 평가는 기준 시점과 각 추적 방문 시 수행됩니다. |
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary J Xu, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 242010
- NCI-2026-02914 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting System (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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