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诱导爆发抑制与脑电双频指数之间的关系

2026年7月2日 更新者：Bülent Meriç Çam、Amasya University

麻醉诱导期间观察到的爆发抑制与麻醉维持阶段双频指数值之间的关系

本研究旨在了解麻醉初期可能出现的某些脑部活动模式是否与手术期间麻醉深度的维持有关。

研究的主要问题：

在麻醉开始时出现名为爆发抑制模式的患者，在手术期间是否会经历更深的麻醉？

计划在全凭静脉麻醉下接受择期手术的患者可以参加本研究。 手术期间，将使用放置在额头的传感器（双频谱指数BIS监测仪）监测脑部活动，该监测仪在麻醉中已经常用。 将记录手术过程中BIS值以及麻醉药物剂量等信息。

参与本研究不会改变患者接受的麻醉类型或常规护理。 本研究仅涉及记录和分析标准麻醉监测期间收集的信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Amasya
      • Amasya、Amasya、土耳其（türkiye）、05200
        • 招聘中
        • Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
        • 接触：
    • İzmir
      • Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35360
        • 尚未招聘
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

A tertiary care center in Amasya, Turkey

描述

入选标准：

  • 年龄18至75岁
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-III级
  • 计划接受择期手术
  • 手术计划在全凭静脉麻醉（TIVA）下进行

排除标准：

  • 存在神经系统疾病
  • 长期使用镇静药物或抗癫痫药物
  • 严重肝肾功能不全
  • 术中给予氯胺酮或右美托咪定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
爆发抑制组
在麻醉诱导期间出现爆发抑制的患者，定义为爆发抑制比≥10%且持续至少1分钟
非爆发抑制组
麻醉诱导期间未出现爆发性抑制的患者，定义为爆发性抑制比（burst suppression ratio）≥10%且持续至少1分钟的不存在爆发性抑制的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TBIS<40
大体时间：在术中期间
维持期麻醉期间BIS值低于40的总持续时间占手术总时间的比例，比较诱导期间有无爆发抑制的患者之间的情况
在术中期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TBIS40-60
大体时间：During intraoperative period
维持麻醉期间BIS值保持在40至60之间的持续时间，占手术总时间的比例。
During intraoperative period
TBIS>60
大体时间：术中期间
维持麻醉期间BIS高于60的时间占总手术时间的比例。
术中期间
太脱卡
大体时间：在麻醉诱导期间
意识消失时间：从诱导剂给药到意识消失的时间。 意识消失定义为睫毛反射和角膜反射均消失的时刻。该时间以秒记录。
在麻醉诱导期间
BIS-LOC
大体时间：在意识丧失（LOC）的确切时间
麻醉诱导后意识丧失时的脑电双频指数（BIS）值。 意识丧失定义为睫毛反射和角膜反射均消失的时刻
在意识丧失（LOC）的确切时间
TROC
大体时间：在麻醉苏醒期间
意识恢复时间：从麻醉维持阶段停用麻醉药到意识恢复的时间。 意识恢复定义为患者恢复意识，表现为睁眼和/或对语言指令有反应，记录时间以秒为单位
在麻醉苏醒期间
BIS-ROC
大体时间：在麻醉复苏期间对语音指令产生反应的时刻
意识恢复时的脑电双频指数（BIS）值。 意识恢复定义为患者对口头指令作出反应的时刻。
在麻醉复苏期间对语音指令产生反应的时刻
麻醉期间丙泊酚输注速率
大体时间：在手术期间
在整个手术过程中，将以1分钟为间隔记录丙泊酚的使用情况。
此外，将根据输液泵记录获取手术期间的总药物消耗。
以1分钟为间隔记录的值将用于基于时间的相关性分析，而输液泵数据将用于计算平均输注速率。
整个手术期间丙泊酚的总用量将计算并表示为mg/kg/小时。
在手术期间
麻醉期间的瑞芬太尼输注速率
大体时间：在手术期间
在手术过程中，每1分钟记录一次瑞芬太尼的给药情况。 此外，将通过输液泵记录获取手术期间的总药物消耗量。 每分钟记录的值将用于基于时间的相关性分析，而输液泵数据将用于计算平均输注速率。 将计算整个手术过程中瑞芬太尼的总给药量，并以µg/kg/min表示。
在手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amasya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月23日

首次发布 (实际的)

2026年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026-82

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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