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유도 충격 억제와 이중 스펙트럼 지수 간의 관계

2026년 4월 23일 업데이트: Bülent Meriç Çam, Amasya University

마취 유도 중 관찰된 버스트 억제와 마취 유지 단계 동안의 양측성 스펙트럼 지수 값 간의 관계

이 연구의 목적은 마취 시작 시 나타날 수 있는 특정 뇌 활동 패턴이 수술 중 마취가 얼마나 깊게 유지되는지와 관련이 있는지 이해하는 것입니다.

연구의 주요 질문은 다음과 같습니다:

마취 시작 시 폭발 억제(burst suppression)라는 패턴을 보이는 환자들은 수술 중 더 깊은 마취 상태를 경험합니까?

전정맥 마취(TIVA)로 선택 수술을 예정한 환자들은 이 연구에 참여할 수 있습니다. 수술 중에는 뇌 활동을 이마에 부착된 센서(Bispectral Index, BIS 모니터)를 사용하여 모니터링할 것이며, 이는 마취 중에 이미 흔히 사용되는 방법입니다. 수술 중 BIS 값과 투여된 마취 약물의 용량 등의 정보가 기록될 것입니다.

이 연구에 참여하는 것은 환자가 수술 중 받는 마취 유형이나 일상적인 치료를 변경하지 않습니다. 이 연구는 표준 마취 모니터링 중에 수집된 정보를 기록하고 분석하는 것만 포함합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Amasya
      • Amasya, Amasya, 터키 (Türkiye), 05200
        • Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
        • 연락하다:
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

터키 아마시아에 위치한 3차 진료 센터

설명

포함 기준:

  • 만 18세에서 75세 사이
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 등급 I-III
  • 선택적 수술 예정
  • 전정맥 마취(TIVA)로 시행 예정인 수술

제외 기준:

  • 신경계 질환 보유
  • 진정제 또는 항간질제 만성 사용
  • 중증 간 또는 신장 기능 장애
  • 수술 중 케타민 또는 덱스메데토미딘 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
버스트 서프레션 그룹
마취 유도 기간 동안 1분 이상 지속되는 burst suppression 비율이 ≥10%로 정의되는 burst suppression을 보인 환자
비-폭발 억제군
마취 유도 기간 동안 버스트 억제가 나타나지 않은 환자, 즉 버스트 억제 비율이 10% 이상이면서 최소 1분간 지속된 버스트 억제가 없는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TBIS<40
기간: 수술 중 기간에
BIS가 40 미만으로 유지되는 마취 유지 단계 동안의 총 시간(전체 수술 시간 대비 비율)으로, 유도 중 버스트 억제가 있는 환자와 없는 환자 간 비교
수술 중 기간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TBIS40-60
기간: 수술 중 기간 동안
유지 마취 중 BIS 값이 40과 60 사이에 유지되는 시간으로, 전체 수술 시간에 대한 비율로 표현됩니다.
수술 중 기간 동안
TBIS>60
기간: 수술 중 기간 동안
유지 마취 중 BIS가 60 이상으로 유지되는 기간의 비율, 전체 수술 시간 대비 표현.
수술 중 기간 동안
TLOC
기간: 마취 유도 중
의식 소실까지 걸리는 시간 :유도제 투여부터 의식 소실까지의 시간. 의식 소실은 속눈썹 반사와 각막 반사가 모두 소실되는 시점으로 정의되며, 시간은 초 단위로 기록되었다.
마취 유도 중
낙인이식척도-국소성
기간: 의식 소실(LOC)의 정확한 시점
마취 유도 후 의식 소실 시점의 이중 스펙트럼 지수(BIS) 값. 의식 소실은 속눈썹 반사와 각막 반사가 모두 소실된 순간으로 정의됩니다.
의식 소실(LOC)의 정확한 시점
TROC
기간: 마취에서 깨어나는 동안
의식 회복 시간: 마취 유지 단계에서 마취제 투여 중단부터 의식이 돌아올 때까지의 시간. 의식 회복은 환자가 의식을 되찾는 순간으로 정의되었으며, 이는 눈을 뜨거나 언어적 명령에 반응하는 것으로 나타났으며, 시간은 초 단위로 기록되었습니다.
마취에서 깨어나는 동안
BIS-ROC
기간: 마취에서 깨어날 때 언어적 명령에 반응하는 순간
의식 회복 시점의 뇌파 이중 스펙트럼 지수(BIS) 값. 의식 회복은 환자가 언어적 명령에 반응한 순간으로 정의되었습니다.
마취에서 깨어날 때 언어적 명령에 반응하는 순간
마취 중 프로포폴 주입 속도
기간: 수술 중 기간 동안
프로포폴 투여는 수술 기간 동안 1분 간격으로 기록됩니다. 또한, 시술 중 총 약물 소비량은 주입 펌프 기록에서 확인됩니다. 1분 간격으로 기록된 값을 시간 기반 상관 분석에 사용하고, 주입 펌프 데이터를 사용하여 평균 주입 속도를 계산합니다. 전체 수술 과정 동안 투여된 프로포폴의 총량을 계산하고 mg/kg/hour로 표시합니다.
수술 중 기간 동안
마취 중 레미펜타닐 주입 속도
기간: 수술 중 기간 동안
레미펜타닐 투여량은 수술 중 1분 간격으로 기록된다. 또한 시술 중 총 약물 소모량은 주입 펌프 기록에서 얻을 것이다. 1분 간격으로 기록된 값은 시간 기반 상관 분석에 사용되며, 주입 펌프 데이터는 평균 주입 속도를 계산하는 데 사용된다. 전체 수술 과정 동안 투여된 레미펜타닐의 총량을 계산하여 μg/kg/min으로 표시한다.
수술 중 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amasya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-82

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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