Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relation Mellan Induktionsburstsuppression och Bispektralindex

2 juli 2026 uppdaterad av: Bülent Meriç Çam, Amasya University

Förhållandet mellan burstspridning observerad under anestesiinduktion och bispektralt indexvärde under underhållsfasen av anestesi

Syftet med denna studie är att förstå om vissa hjärnaktivitetsmönster som kan uppstå i början av anestesin är relaterade till hur djup anestesin förblir under operationen.

Huvudfrågan i studien är:

Har patienter som uppvisar ett mönster som kallas burst suppression vid starten av anestesin djupare anestesi under operationen?

Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi under total intravenös anestesi (TIVA) kan delta i denna studie. Under operationen övervakas hjärnaktiviteten med en sensor placerad på pannan (Bispectral Index, BIS-monitor), vilket redan är vanligt under anestesi. Information som BIS-värden och doserna av anestesimedel som ges under operationen kommer att registreras.

Deltagande i denna studie kommer inte att ändra typen av anestesi eller den rutinmässiga vård som patienter får under operationen. Studien innebär endast registrering och analys av information som samlas in under övervakning av standardanestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Bülent Meriç Çam, MD
Telefonnummer: +90 (534) 815 6011
E-post: bulentmericcam@gmail.com

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Amasya
  - Amasya, Amasya, Turkiet (Türkiye), 05200
    - Rekrytering
    - Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Bülent Meriç Çam, MD
      
      Telefonnummer: +90 (534) 8156011
      
      E-post: bulentmericcam@gmail.com
- İzmir
  - Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35360
    - Har inte rekryterat ännu
    - Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Ahmet Salih Tüzen, MD
      
      Telefonnummer: +90 (535) 3915577
      
      E-post: astuzen@icloud.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett tertiärvårdscenter i Amasya, Turkiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 18 och 75 år
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
Planerad för elektiv kirurgi
Operation planerad att utföras under total intravenös anestesi (TIVA)

Exklusionskriterier:

Förekomst av neurologisk sjukdom
Kronisk användning av lugnande läkemedel eller antiepileptika
Svår lever- eller njurfunktionsnedsättning
Intraoperativ administrering av ketamin eller dexmedetomidin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Burst Suppression-gruppen Patienter som uppvisade burst suppression under anestesiinduktionen, definierat som en burst suppression ratio på ≥10% i minst 1 minut
Grupp utan burst-suppression Patienter som inte uppvisade burst suppression under anestesiinduktionen, definierat som frånvaro av burst suppression med en burst suppression-kvot på ≥10% som varade i minst 1 minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
TBIS<40 Tidsram: Under den intraoperativa perioden	Total duration underhållsfasen av anestesi där BIS förblir under 40, uttryckt som andel av total kirurgisk tid, jämfört mellan patienter med och utan burst suppression under induktion	Under den intraoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
TBIS40-60 Tidsram: Under intraoperativ period	Duration underhållsanestesi under vilken BIS-värden förblir mellan 40 och 60, uttryckt som andel av total operationstid.	Under intraoperativ period
TBIS>60 Tidsram: Under intraoperativ period	Duration underhållsanestesi under vilken BIS ligger över 60, uttryckt som en andel av total operationstid.	Under intraoperativ period
TLOC Tidsram: Under induktion av anestesi	Time to loss of consciousness :Tid från administrering av induktionsmedel till medvetslöshet. Medvetslöshet definieras som det ögonblick då både ögonfrans- och korneareflexen är utsläckta, och tiden registrerades i sekunder.	Under induktion av anestesi
BIS-LOC Tidsram: Vid exakt tidpunkt för medvetslöshet (LOC)	Bispectral Index (BIS)-värde vid tidpunkten för medvetslöshet efter induktion av anestesi. Medvetslöshet definieras som det ögonblick då både ögonfrans- och hornhinnereflexerna är borta	Vid exakt tidpunkt för medvetslöshet (LOC)
TROC Tidsram: Under uppvaknande från anestesi	Tid tills återkomst av medvetande:Tid från avslutad administrering av anestesimedel under underhållsfasen av anestesi till återkomst av medvetande. Återkomst av medvetande definierades som det ögonblick då patienten återfick medvetande, visat genom öppnande av ögon och/eller respons på verbala kommandon, och tiden registrerades i sekunder	Under uppvaknande från anestesi
BIS-ROC Tidsram: Vid reaktionsögonblicket på verbala kommandon under uppvaknande från anestesi	Bispectral Index (BIS)-värde vid tidpunkten för återkomst av medvetande. Återkomst av medvetande definierades som det ögonblick då patienten svarade på verbala kommandon.	Vid reaktionsögonblicket på verbala kommandon under uppvaknande från anestesi
Propofolinfusionshastighet under anestesi Tidsram: Under den intraoperativa perioden	Propofoladministrering kommer att registreras med 1-minutsintervall under hela den intraoperativa perioden.\nDessutom kommer total läkemedelsförbrukning under proceduren att erhållas från infusionspumpens register.\nVärden som registrerats med 1-minutsintervall kommer att användas för tidsbaserade korrelationsanalyser, medan infusionspumpdata kommer att användas för att beräkna genomsnittliga infusionshastigheter.\nDen totala mängden propofol som administrerats under hela det kirurgiska ingreppet kommer att beräknas och uttryckas som mg\/kg\/timme.	Under den intraoperativa perioden
Remifentanilinfusionshastighet under anestesi Tidsram: under den intraoperativa perioden	Remifentaniladministrering kommer att registreras med 1-minutsintervall under hela den intraoperativa perioden. Dessutom kommer den totala läkemedelsförbrukningen under proceduren att erhållas från infusionspumpregistreringar. Värden som registreras med 1-minutsintervall kommer att användas för tidsbaserade korrelationsanalyser, medan infusionspumpdata kommer att användas för att beräkna genomsnittliga infusionshastigheter. Den totala mängden remifentanil som administrerats under hela kirurgiproceduren kommer att beräknas och uttryckas som µg/kg/min	under den intraoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amasya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna