Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem induktionsburst suppression og bispektralt indeks

23. april 2026 opdateret af: Bülent Meriç Çam, Amasya University

Forholdet mellem burstsuppression observeret under anæstesi-induktion og bispektralindeksværdien under vedligeholdelsesfasen af anæstesi

Formålet med dette studie er at forstå, om visse mønstre af hjerneaktivitet, der kan opstå i begyndelsen af anæstesi, er relateret til, hvor dyb anæstesien forbliver under operationen.

Studiets hovedspørgsmål er:

Oplever patienter, som viser et mønster kaldet burst suppression under starten af anæstesi, dybere anæstesi under operationen?

Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under total intravenøs anæstesi (TIVA), kan deltage i dette studie. Under operationen vil hjerneaktiviteten blive overvåget ved hjælp af en sensor placeret på panden (Bispectral Index, BIS-monitor), som allerede er almindeligt anvendt under anæstesi. Information såsom BIS-værdier og doserne af anæstesimedicin givet under operationen vil blive registreret.

Deltagelse i dette studie vil ikke ændre typen af anæstesi eller den rutinemæssige pleje, som patienter modtager under operationen. Studiet involverer kun registrering og analyse af information indsamlet under standard anæstesi-overvågning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Amasya
      • Amasya, Amasya, Tyrkiet (Türkiye), 05200
        • Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

et tertiært behandlingscenter i Amasya, Tyrkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv kirurgi
  • Kirurgi planlagt udført under total intravenøs anæstesi (TIVA)

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
  • Kronisk brug af beroligende medicin eller antiepileptiske lægemidler
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • Intraoperativ administration af ketamin eller dexmedetomidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe med burst-suppression
Patienter, der udviste burst suppression under anæstesiinduktionsperioden, defineret som et burst suppression-forhold på ≥10 %, der varer i mindst 1 minut
Non-Burst Suppression Group
Patienter, som ikke udviste burst suppression under anæstesi-induktionsperioden, defineret som fravær af burst suppression med et burst suppression-forhold ≥10% i mindst 1 minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TBIS<40
Tidsramme: I løbet af den intraoperative periode
Total varighed af vedligeholdelsesfasen af anæstesi, hvor BIS forbliver under 40, udtrykt som andel af den samlede operationstid, sammenlignet mellem patienter med og uden burst-suppression under induktion
I løbet af den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TBIS40-60
Tidsramme: Under intraoperativ periode
Varighed under vedligeholdelsesanæstesi hvor BIS-værdier forbliver mellem 40 og 60, udtrykt som en andel af den samlede operationstid.
Under intraoperativ periode
TBIS>60
Tidsramme: I løbet af den intraoperative periode
Varighed af vedligeholdelsesanæstesi hvor BIS forbliver over 60, udtrykt som en andel af den samlede operationstid.
I løbet af den intraoperative periode
TLOC
Tidsramme: Under induktion af anæstesi
Tid til bevidstløshed :Tid fra induktionsmiddeladministration til bevidstløshed. Bevidstløshed defineres som det tidspunkt, hvor både øjenvippe- og hornhinderefleksen er ophævet, og tiden blev registreret i sekunder.
Under induktion af anæstesi
BIS-LOC
Tidsramme: På det nøjagtige tidspunkt for tab af bevidsthed (LOC)
Bispektralindeks (BIS) værdi på tidspunktet for bevidstløshed efter induktion af anæstesi. Bevidstløshed defineres som det tidspunkt, hvor både øjenvippe- og hornhinderefleksen er ophævet
På det nøjagtige tidspunkt for tab af bevidsthed (LOC)
TROC
Tidsramme: Under udslusning af anæstesi
Time to return of consciousness:Tid fra ophør af anæstesimidler under vedligeholdelsesfasen af anæstesi til genopvågning. Genopvågning blev defineret som det tidspunkt, hvor patienten genvandt bevidstheden, vist ved at åbne øjnene og/eller reagere på verbale kommandoer, og tiden blev registreret i sekunder.
Under udslusning af anæstesi
BIS-ROC
Tidsramme: På tidspunktet for respons på verbale kommandoer under opvågning fra anæstesi
Bispektralindeks (BIS)-værdi ved tidspunktet for genindtræden af bevidsthed. Genindtræden af bevidsthed blev defineret som det øjeblik, hvor patienten reagerede på verbale kommandoer.
På tidspunktet for respons på verbale kommandoer under opvågning fra anæstesi
Propofolinfusionshastighed under anæstesi
Tidsramme: I løbet af den intraoperative periode
Propofol-administration vil blive registreret med 1-minuts intervaller gennem hele den intraoperative periode. Derudover vil samlet lægemiddelforbrug under proceduren blive hentet fra infusionspumpens optegnelser. Værdier registreret med 1-minuts intervaller vil blive brugt til tidsbaserede korrelationanalyser, mens infusionspumpedata vil blive brugt til at beregne gennemsnitlig infusionhastighed. Den samlede mængde af propofol administreret under hele den kirurgiske procedure vil blive beregnet og udtrykt som mg/kg/time.
I løbet af den intraoperative periode
Remifentanil infusionshastighed under anæstesi
Tidsramme: I løbet af den intraoperative periode
Remifentaniladministration vil blive registreret med 1-minuts intervaller gennem hele den intraoperative periode. Derudover vil det samlede lægemiddelforbrug under proceduren blive indhentet fra infusionspumpens registreringer. Værdier registreret med 1-minuts intervaller vil blive brugt til tidsbaserede korrelationsanalyser, mens infusionspumpens data vil blive brugt til at beregne gennemsnitlige infusionshastigheder. Den samlede mængde remifentanil administreret under hele det kirurgiske indgreb vil blive beregnet og udtrykt som µg/kg/min
I løbet af den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amasya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-82

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner