Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Induktion pursesuppressionin ja bispektraalisen indeksin välinen suhde

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bülent Meriç Çam, Amasya University

Anestesian induktion aikana havaitun purskesuppression suhde bispektraali-indeksin arvoon anestesian ylläpitovaiheessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyvätkö tietyt anestesian alussa esiintyvät aivojen aktiivisuuskuviot siihen, kuinka syvä anestesia pysyy toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen pääkysymys on:

Onko potilailla, joilla anestesian alussa esiintyy niin kutsuttu purskesuppressiokuvio, syvempi anestesia leikkauksen aikana?

Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus täysin suonensisäisessä anestesiassa (TIVA), voivat osallistua tähän tutkimukseen. Leikkauksen aikana aivojen toimintaa seurataan otsalle asetettavalla anturilla (Bispektraalinen indeksi, BIS-monitori), jota käytetään yleisesti anestesian aikana. Toimenpiteen aikana kirjataan tietoja, kuten BIS-arvot ja annetut anestesia-annokset.

Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta anestesian tyyppiin tai rutiinihoitoon, jota potilaat saavat leikkauksen aikana. Tutkimus käsittää ainoastaan normaalin anestesiaseurannan aikana kerättyjen tietojen tallentamisen ja analysoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Amasya
      • Amasya, Amasya, Turkki (Türkiye), 05200
        • Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmet Salih Tüzen, MD
          • Puhelinnumero: +90 (535) 3915577
          • Sähköposti: astuzen@icloud.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erään tertiäärisen hoitokeskuksen sijainti Amasyassa, Turkissa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Ikä 18−75 vuotta<\/li>
  • ASA-luokka (American Society of Anesthesiologists) I−III<\/li>
  • Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen<\/li>
  • Leikkaus suunniteltu toteutettavaksi kokonaislaskimopuudutuksessa (TIVA)<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Neurologinen sairaus<\/li>
    • Krooninen sedatiivien tai epilepsialääkkeiden käyttö<\/li>
    • Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta<\/li>
    • Ketamiinin tai deksmedetomidiinin käyttö leikkauksen aikana<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Purkautussuppressioryhmä
Potilaat, joilla esiintyi purskesuppressiota anestesian induktiovaiheen aikana, määriteltynä vähintään 1 minuutin ajan kestävänä purskesuppressionsuhteena ≥10%
Ei-purkaantumisen estoryhmä
Potilaat, joilla ei esiintynyt purskesuppressiota anestesian induktiovaiheen aikana, määriteltynä purskesuppression puuttumisena, kun purskesuppressiosuhde ≥10% kesti vähintään 1 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TBIS<40
Aikaikkuna: leikkauksenaikaisen aikana
BIS-arvo pysyy alle 40:n ylläpitovaiheen aikana, ilmaistuna osuutena koko leikkausajasta, verrattuna potilaiden välillä, joilla on ja ei ole burst suppression -ilmiötä induktion aikana
leikkauksenaikaisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TBIS40-60
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Duration during maintenance anesthesia in which BIS values remain between 40 and 60, expressed as a proportion of total surgical time.
Leikkauksen aikana
TBIS>60
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana
Duration during maintenance anesthesia in which BIS remains above 60, expressed as a proportion of total surgical time.
Leikkauksensisäisenä aikana
TLOC
Aikaikkuna: Tuki-induktion aikana
Aika tajunnan menetykseen :Aika induktion lääkkeen annosta tajunnan menetykseen epinefriiniametooppi pullata. Tajunnan menetys määritellään hetkenä, jolloin sekä silmäripsi että sarveiskalvon refleksit ovat lakanneet, ja aika tallennettiin sekunteina.
Tuki-induktion aikana
BIS-LOC
Aikaikkuna: Täsmälleen tajunnan menettämisen (LOC) tapahtuessa
Bispektraali-indeksin (BIS) arvo tajunnan menettämisen hetkellä anestesian induktion jälkeen. Tajunnan menettäminen määritellään hetkenä, jolloin sekä silmäripsien että sarveiskalvon heijasteet ovat hävinneet
Täsmälleen tajunnan menettämisen (LOC) tapahtuessa
TROC
Aikaikkuna: Anestesiasta heräämisen aikana
Tajunnan palautumiseen kuluva aika: Aika anestesia-aineiden käytön lopettamisesta anestesian ylläpitovaiheessa tajunnan palautumiseen. Tajunnan palautuminen määriteltiin hetkestä jolloin potilas palasi tajuihinsa, mikä osoitettiin silmien avaamisella ja/tai vastaamisella sanallisiin käskyihin, ja aika kirjattiin sekunteina
Anestesiasta heräämisen aikana
<Translated BIS-ROC>
Aikaikkuna: Vasteen hetkellä sanallisiin käskyihin herätessä anestesiasta
Bispektraalinen indeksi (BIS) -arvo tajunnan palautumisen hetkellä. Tajunnan palautumisen määriteltiin hetkenä, jolloin potilas vastasi suullisiin käskyihin.
Vasteen hetkellä sanallisiin käskyihin herätessä anestesiasta
Propofolin infuusionopeus anestesian aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaisessa jaksossa
Propofolin anto kirjataan 1 minuutin välein koko leikkauksen aikana. Lisäksi lääkkeen kokonaiskulutus toimenpiteen aikana saadaan infuusiopumpun tallenteista. 1 minuutin välein kirjattuja arvoja käytetään aikaperusteisiin korrelaatioanalyyseihin, kun taas infuusiopumpun tietoja käytetään keskimääräisten infuusionopeuksien laskemiseen. Koko kirurgisen toimenpiteen aikana annetun propofolin kokonaismäärä lasketaan ja ilmaistaan muodossa mg/kg/tunti.
Leikkauksen aikaisessa jaksossa
Remifentaniilin infuusionopeus anestesian aikana
Aikaikkuna: Leikkauksenaikana
Remifentaniilin annos kirjataan 1 minuutin välein koko leikkauksen aikana. Lisäksi toimenpiteen aikainen lääkkeen kokonaiskulutus saadaan infuusiopumppujen tallennuksista. 1 minuutin välein kirjattuja arvoja käytetään aikapohjaisiin korrelaatioanalyyseihin, kun taas infuusiopumppujen tietoja käytetään keskimääräisten infuusioprosenttien laskemiseen. Remifentaniilin kokonaismäärä koko leikkauksen aikana lasketaan ja ilmaistaan muodossa μg/kg/min
Leikkauksenaikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amasya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-82

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen laskimonsisäinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa