Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen inductie burst suppression en bispectrale index

2 juli 2026 bijgewerkt door: Bülent Meriç Çam, Amasya University

De relatie tussen burst-suppressie waargenomen tijdens anesthesie-inductie en de bispectrale indexwaarde tijdens de onderhoudsfase van anesthesie

Het doel van deze studie is om te begrijpen of bepaalde hersenactiviteitspatronen die aan het begin van anesthesie kunnen optreden, verband houden met hoe diep de anesthesie blijft tijdens de operatie.

De hoofdvraag van het onderzoek is:

Hebben patiënten die een patroon genaamd burst-suppressie vertonen bij het begin van de anesthesie, een diepere anesthesie tijdens de operatie?

Patiënten die een electieve operatie onder totale intraveneuze anesthesie (TIVA) ondergaan, kunnen deelnemen aan deze studie.
Tijdens de operatie wordt de hersenactiviteit gevolgd met een sensor die op het voorhoofd wordt geplaatst (Bispectrale Index, BIS-monitor), die al veel wordt gebruikt tijdens anesthesie.
Informatie zoals BIS-waarden en de doses anesthesiemedicatie die tijdens de operatie worden toegediend, worden geregistreerd.

Deelname aan deze studie verandert niets aan het type anesthesie of de routinematige zorg die patiënten tijdens de operatie krijgen.
De studie bestaat alleen uit het registreren en analyseren van gegevens die tijdens de standaard anesthesiemonitoring worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Bülent Meriç Çam, MD
Telefoonnummer: +90 (534) 815 6011
E-mail: bulentmericcam@gmail.com

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- Amasya
  - Amasya, Amasya, Turkije (Türkiye), 05200
    - Werving
    - Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
    - Contact:
      
      Bülent Meriç Çam, MD
      
      Telefoonnummer: +90 (534) 8156011
      
      E-mail: bulentmericcam@gmail.com
- İzmir
  - Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35360
    - Nog niet aan het werven
    - Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
    - Contact:
      
      Ahmet Salih Tüzen, MD
      
      Telefoonnummer: +90 (535) 3915577
      
      E-mail: astuzen@icloud.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een tertiair zorgcentrum in Amasya, Turkije

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
Fysieke status I-III volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA)
Gepland voor electieve chirurgie
Chirurgie gepland onder totale intraveneuze anesthesie (TIVA)

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van neurologische aandoeningen
Chronisch gebruik van sedativa of antiepileptica
Ernstige lever- of nierfunctiestoornis
Intraoperatieve toediening van ketamine of dexmedetomidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Burst Suppressie Groep Patiënten die tijdens de anesthesie-inductieperiode burst-onderdrukking vertoonden, gedefinieerd als een burst-onderdrukkingsratio van ≥10% die ten minste 1 minuut aanhoudt
Niet-Burst Suppressie Groep Patiënten die geen burst suppression vertoonden tijdens de anesthesie-inductieperiode, gedefinieerd als de afwezigheid van burst suppression met een burst suppression ratio ≥10% die ten minste 1 minuut aanhoudt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
TBIS<40 Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode	Totale duur tijdens de onderhoudsfase van de anesthesie waarin de BIS onder 40 blijft, uitgedrukt als een percentage van de totale operatietijd, vergeleken tussen patiënten met en zonder burst suppression tijdens inductie	Tijdens de intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
TBIS40-60 Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode	Duur tijdens onderhoudsanesthesie waarin BIS-waarden tussen 40 en 60 blijven, uitgedrukt als een proportie van de totale chirurgische tijd.	Tijdens de intraoperatieve periode
TBIS>60 Tijdsspanne: During intraoperative period	Duur van onderhoudsanesthesie waarin BIS boven 60 blijft, uitgedrukt als een deel van de totale operatietijd.	During intraoperative period
TLOC Tijdsspanne: Tijdens de inductie van de anesthesie	Tijd tot bewustzijnsverlies : Tijd vanaf toediening van inductiemiddel tot bewustzijnsverlies. Bewustzijnsverlies wordt gedefinieerd als het moment waarop zowel de wimper- als corneareflex zijn verdwenen, en de tijd werd geregistreerd in seconden.	Tijdens de inductie van de anesthesie
BISLOC Tijdsspanne: Op het exacte moment van bewustzijnsverlies (LOC)	Bispectrale Index (BIS)-waarde op het moment van bewustzijnsverlies na inductie van anesthesie. Bewustzijnsverlies wordt gedefinieerd als het moment waarop zowel de wimperreflex als de corneareflex zijn opgeheven.	Op het exacte moment van bewustzijnsverlies (LOC)
TROC Tijdsspanne: Tijdens het ontwaken uit de anesthesie	Tijd tot terugkeer van bewustzijn:Tijd vanaf het stoppen van anesthetica tijdens de onderhoudsfase van anesthesie tot terugkeer van bewustzijn. Terugkeer van bewustzijn werd gedefinieerd als het moment waarop de patiënt het bewustzijn herkreeg, aangetoond door het openen van de ogen en/of reactie op verbale commando's, en de tijd werd geregistreerd in seconden	Tijdens het ontwaken uit de anesthesie
BIS-ROC Tijdsspanne: Op het moment van reactie op verbale commando's tijdens het ontwaken uit anesthesie	Bispectrale Index (BIS) waarde op het moment van terugkeer van bewustzijn. Terugkeer van bewustzijn werd gedefinieerd als het moment waarop de patiënt reageerde op verbale commando's.	Op het moment van reactie op verbale commando's tijdens het ontwaken uit anesthesie
Propofolinfusiesnelheid tijdens anesthesie Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode	De toediening van propofol wordt gedurende de intraoperatieve periode elke minuut geregistreerd. Daarnaast wordt de totale medicijnconsumptie tijdens de procedure verkregen uit infuuspompregistraties. De waarden die met tussenpozen van 1 minuut worden geregistreerd, worden gebruikt voor tijdsgebaseerde correlatieanalyses, terwijl infuuspompgegevens worden gebruikt om gemiddelde infusiesnelheden te berekenen. De totale hoeveelheid propofol die tijdens de gehele chirurgische procedure wordt toegediend, wordt berekend en uitgedrukt als mg/kg/uur.	Tijdens de intraoperatieve periode
Infusiesnelheid van remifentanil tijdens anesthesie Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode	De toediening van remifentanil wordt gedurende de hele operatieperiode met tussenpozen van 1 minuut geregistreerd. Daarnaast wordt het totale medicijnverbruik tijdens de ingreep verkregen uit de infuuspompgegevens. De met tussenpozen van 1 minuut geregistreerde waarden worden gebruikt voor correlatieanalyses op tijd, terwijl de infuuspompgegevens worden gebruikt om de gemiddelde infuussnelheden te berekenen. De totale hoeveelheid remifentanil die gedurende de gehele chirurgische ingreep wordt toegediend, wordt berekend en uitgedrukt in µg/kg/min	Tijdens de intraoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amasya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria