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柔性输尿管肾镜检查用于上尿路尿路上皮癌的监测——一项初步研究

2026年4月29日 更新者:Jeremy Yuen Chun TEOH、Chinese University of Hong Kong

柔性输尿管肾镜检查用于上尿路上皮癌的监测 - 一项初步研究

这是一项前瞻性单臂初步研究,旨在探讨局麻下柔性输尿管镜手术的安全性和可行性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

所有因上尿路尿路上皮癌接受保肾手术的连续患者都将被筛选是否符合研究资格。 在门诊护理环境下于局部麻醉下进行上尿路监控性软性输尿管镜检查。 将评估围手术期结局、患者报告结局、并发症和成本效益分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 能提供知情同意
  3. 已接受保肾手术(内窥镜手术或节段性输尿管切除术)

排除标准:

  1. 对经尿道利多卡因凝胶过敏
  2. 使用抗凝或抗血小板药物且术前不能停药
  3. 检查侧上尿路结构性异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
局部麻醉下柔性输尿管肾镜用于UTUC的监测
局部麻醉下输尿管软镜监测UTUC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术成功率
大体时间:术后即刻
手术已成功完成。
术后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:第30天
经由Clavien Dindo分级评估
第30天
再入院率
大体时间:在第30天
通过出院后再次入院来评估
在第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuen Chun Jeremy TEOH, MD、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月22日

首次发布 (实际的)

2026年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CRE-2024.432

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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