Elastyczna ureterorenoskopia w monitorowaniu raka urotelialnego górnych dróg moczowych – badanie pilotażowe
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Elastyczna ureterorenoskopia w monitorowaniu raka urotelialnego górnych dróg moczowych - badanie pilotażowe
Jest to prospektywne jednoaramienne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności elastycznej ureteroskopii w znieczuleniu miejscowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy kolejni pacjenci po operacji oszczędzającej nerki w leczeniu raka urotelialnego górnych dróg moczowych zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku kwalifikacji do badania.
Nadzorcza elastyczna ureteroskopia górnych dróg moczowych w znieczuleniu miejscowym w warunkach ambulatoryjnych.
Zostaną ocenione wyniki okołooperacyjne, wyniki zgłaszane przez pacjentów, powikłania oraz analiza opłacalności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Numer telefonu: 35052625
- E-mail: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek 18 lat lub więcej<\/li>
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody<\/li>
- Po przebyciu operacji oszczędzającej nerkę (operacja endoskopowa lub segmentowa ureterektomia)<\/li><\/ol>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Alergia na przezcewkową lidokainę w żelu<\/li>
- Stosowanie leków przeciwkrzepliwych lub przeciwpłytkowych z przeciwwskazaniami do ich odstawienia przed zabiegiem<\/li>
- Nieprawidłowości strukturalne w górnych drogach moczowych po stronie przeznaczonej do badania<\/li><\/ol>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia
Elastyczna ureterorenoskopia do monitorowania UTUC w znieczuleniu miejscowym
|
Elastyczna ureterorenoskopia do nadzoru nad UTUC w znieczuleniu miejscowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia procedury
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Procedura została pomyślnie zakończona.
|
Natychmiast po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: W 30. dniu
|
Oceniany według klasyfikacji Clavien-Dindo
|
W 30. dniu
|
|
Wskaźnik ponownych przyjęć
Ramy czasowe: W dniu 30.
|
Oceniane na podstawie ponownej hospitalizacji po wypisie
|
W dniu 30.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2024.432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastyczna ureterorenoskopia
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Ajou University School of MedicineZakończonyMaska krtaniowaRepublika Korei