Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmas ureterorenoszkópia a felső urológiai traktus uroteliális karcinóma felügyeletének eszközeként – bevezető tanulmány

2026. április 29. frissítette: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong

Flexibilis ureterorenoszkópia a felső húgyúti urothelialis karcinóma utánkövetésére – pilot tanulmány

Prospektív, egykarú pilot vizsgálat a flexibilis ureteroszkópia biztonságosságának és kivitelezhetőségének vizsgálatára helyi érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Minden olyan egymást követő beteget, aki vesekímélő műtéten esett át felső húgyúti urothelialis carcinoma kezelése céljából, megvizsgálják a vizsgálatra való jogosultság szempontjából. A felső húgyutak felügyeleti flexibilis ureteroszkópiája helyi érzéstelenítésben, ambuláns ellátás keretében. Értékelésre kerülnek a perioperatív kimenetelek, a betegek által jelentett kimenetelek, a szövődmények és a költséghatékonysági elemzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:<\/p>

  1. 18 éves vagy idősebb<\/li>
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni<\/li>
  3. Vese-megtartó műtéten esett át (endoszkópos beavatkozás vagy szegmentális ureterektiómia)<\/li><\/ol>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    1. Allergia a transzuretrális lidokain gélre<\/li>
    2. Antikoaguláns vagy vérlemezke-gátló gyógyszert szed, amelyeknek a beavatkozás előtt történő felfüggesztése ellenjavallt<\/li>
    3. Strukturális rendellenességek a felső húgyutakban a vizsgálandó oldalon<\/li><\/ol>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési ág
Flexibilis ureterorenoszkópia helyi érzéstelenítésben, UTUC felügyeletére
Hajlékony ureterorenoszkópia UTUC felügyeletére helyi érzéstelenítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás sikerességi aránya
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Az eljárás sikeresen befejeződött.
Közvetlenül a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények aránya
Időkeret: a 30. napon
Clavien Dindo osztályozás szerint értékelve
a 30. napon
Visszafekvési arány
Időkeret: A 30. napon
A kórházból való elbocsátás utáni visszavétel alapján értékelve
A 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRE-2024.432

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel