- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07557563
Rugalmas ureterorenoszkópia a felső urológiai traktus uroteliális karcinóma felügyeletének eszközeként – bevezető tanulmány
2026. április 29. frissítette: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Flexibilis ureterorenoszkópia a felső húgyúti urothelialis karcinóma utánkövetésére – pilot tanulmány
Prospektív, egykarú pilot vizsgálat a flexibilis ureteroszkópia biztonságosságának és kivitelezhetőségének vizsgálatára helyi érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan egymást követő beteget, aki vesekímélő műtéten esett át felső húgyúti urothelialis carcinoma kezelése céljából, megvizsgálják a vizsgálatra való jogosultság szempontjából.
A felső húgyutak felügyeleti flexibilis ureteroszkópiája helyi érzéstelenítésben, ambuláns ellátás keretében.
Értékelésre kerülnek a perioperatív kimenetelek, a betegek által jelentett kimenetelek, a szövődmények és a költséghatékonysági elemzés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Telefonszám: 35052625
- E-mail: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
- 18 éves vagy idősebb<\/li>
- Képes tájékozott beleegyezést adni<\/li>
- Vese-megtartó műtéten esett át (endoszkópos beavatkozás vagy szegmentális ureterektiómia)<\/li><\/ol>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Allergia a transzuretrális lidokain gélre<\/li>
- Antikoaguláns vagy vérlemezke-gátló gyógyszert szed, amelyeknek a beavatkozás előtt történő felfüggesztése ellenjavallt<\/li>
- Strukturális rendellenességek a felső húgyutakban a vizsgálandó oldalon<\/li><\/ol>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési ág
Flexibilis ureterorenoszkópia helyi érzéstelenítésben, UTUC felügyeletére
|
Hajlékony ureterorenoszkópia UTUC felügyeletére helyi érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás sikerességi aránya
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Az eljárás sikeresen befejeződött.
|
Közvetlenül a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: a 30. napon
|
Clavien Dindo osztályozás szerint értékelve
|
a 30. napon
|
|
Visszafekvési arány
Időkeret: A 30. napon
|
A kórházból való elbocsátás utáni visszavétel alapján értékelve
|
A 30. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE-2024.432
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .