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Ureterorrenoscopia Flexível para Vigilância do Carcinoma Urotelial do Trato Superior - Um Estudo Piloto

29 de abril de 2026 atualizado por: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong

Ureterorrenoscopia Flexível em Custódia do Carcinoma Urotelial do Trato Urinário Superior - Um Estudo Piloto

É um estudo piloto prospectivo de braço único para investigar a segurança e viabilidade da ureteroscopia flexível sob anestesia local.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os doentes consecutivos submetidos a cirurgia poupadora de rim para o manejo do carcinoma urotelial do trato superior serão rastreados para elegibilidade do estudo. Ureteroscopia flexível de vigilância do trato urinário superior sob anestesia local em regime de ambulatório. Os resultados perioperatórios, resultados relatados pelos doentes, complicações e análise de custo-efetividade serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos
  2. Capaz de dar consentimento informado
  3. Ter sido submetido a uma cirurgia poupadora de rim (cirurgia endoscópica ou ureterectomia segmentar)

Critérios de Exclusão:

  1. Alergia a lidocaína gelatinosa transuretral
  2. Em medicação anticoagulante ou antiplaquetária com contraindicações para suspensão antes do procedimento
  3. Anomalias estruturais no trato urinário superior no lado pretendido para exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Tratamento
Ureterorrenoscopia flexível para vigilância de UTUC sob anestesia local
Ureterorrenoscopia flexível para vigilância de UTUC sob anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso do procedimento
Prazo: Imediatamente no pós-operatório
O procedimento é concluído com sucesso.
Imediatamente no pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações
Prazo: No dia 30
Avaliado pela Classificação de Clavien Dindo
No dia 30
Taxa de readmissão
Prazo: No Dia 30
Avaliado por readmissão hospitalar após alta
No Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRE-2024.432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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