- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07557563
Ureterorrenoscopia Flexível para Vigilância do Carcinoma Urotelial do Trato Superior - Um Estudo Piloto
29 de abril de 2026 atualizado por: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Ureterorrenoscopia Flexível em Custódia do Carcinoma Urotelial do Trato Urinário Superior - Um Estudo Piloto
É um estudo piloto prospectivo de braço único para investigar a segurança e viabilidade da ureteroscopia flexível sob anestesia local.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os doentes consecutivos submetidos a cirurgia poupadora de rim para o manejo do carcinoma urotelial do trato superior serão rastreados para elegibilidade do estudo.
Ureteroscopia flexível de vigilância do trato urinário superior sob anestesia local em regime de ambulatório.
Os resultados perioperatórios, resultados relatados pelos doentes, complicações e análise de custo-efetividade serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Número de telefone: 35052625
- E-mail: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Ter sido submetido a uma cirurgia poupadora de rim (cirurgia endoscópica ou ureterectomia segmentar)
Critérios de Exclusão:
- Alergia a lidocaína gelatinosa transuretral
- Em medicação anticoagulante ou antiplaquetária com contraindicações para suspensão antes do procedimento
- Anomalias estruturais no trato urinário superior no lado pretendido para exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Tratamento
Ureterorrenoscopia flexível para vigilância de UTUC sob anestesia local
|
Ureterorrenoscopia flexível para vigilância de UTUC sob anestesia local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso do procedimento
Prazo: Imediatamente no pós-operatório
|
O procedimento é concluído com sucesso.
|
Imediatamente no pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicações
Prazo: No dia 30
|
Avaliado pela Classificação de Clavien Dindo
|
No dia 30
|
|
Taxa de readmissão
Prazo: No Dia 30
|
Avaliado por readmissão hospitalar após alta
|
No Dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2024.432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .