<string>Flexible Ureterorenoskopie zur Überwachung des Urothelkarzinoms des oberen Harntrakts - Eine Pilotstudie</string>
29. April 2026 aktualisiert von: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Flexible Ureterorenoskopie zur Überwachung des Urothelkarzinoms der oberen Harnwege – Eine Pilotstudie
Es ist eine prospektive einarmige Pilotstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Durchführbarkeit der flexiblen Ureteroskopie unter Lokalanästhesie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle konsekutiven Patienten, die sich einer nierenerhaltenden Operation zur Behandlung des Urothelkarzinoms der oberen Harnwege unterzogen haben, werden auf ihre Studieneignung überprüft.
Überwachungsflexible Ureteroskopie der oberen Harnwege unter Lokalanästhesie in einer ambulanten Versorgungseinrichtung.
Die perioperativen Ergebnisse, patientenberichteten Ergebnisse, Komplikationen und Kosten-Nutzen-Analyse werden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Telefonnummer: 35052625
- E-Mail: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Zustand nach nierenschonender Operation (endoskopischer Eingriff oder segmentale Ureterektomie)
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen transurethrales Lidocain-Gel
- Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern mit Kontraindikationen für das Absetzen vor dem Eingriff
- Strukturelle Auffälligkeiten im oberen Harntrakt auf der zu untersuchenden Seite
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsarm
Flexible Ureterorenoskopie zur Überwachung von UTUC unter Lokalanästhesie
|
Flexible Ureterorenoskopie zur Nachsorge des UTUC unter Lokalanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Procedure success rate
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
|
Der Vorgang wurde erfolgreich abgeschlossen.
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unmittelbar postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: On day 30
|
Bewertet nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
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On day 30
|
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Wiedereinweisungsrate
Zeitfenster: Am Tag 30
|
Bewertet durch Wiederaufnahme ins Krankenhaus nach der Entlassung
|
Am Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2024.432
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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