Ureterorrenoscopia flexible para la vigilancia del carcinoma urotelial del tracto superior - Un estudio piloto
29 de abril de 2026 actualizado por: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Ureterorrenoscopia Flexible para la Vigilancia del Carcinoma Urotelial del Tracto Superior - Un Estudio Piloto
Es un estudio prospectivo piloto de un solo brazo para investigar la seguridad y viabilidad de la ureteroscopia flexible bajo anestesia local.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará a todos los pacientes consecutivos que se hayan sometido a cirugía conservadora del riñón para el tratamiento del carcinoma urotelial del tracto superior para determinar su elegibilidad para el estudio.
Ureteroscopia flexible de vigilancia del tracto urinario superior bajo anestesia local en un entorno de atención ambulatoria.
Se evaluarán los resultados perioperatorios, los resultados informados por el paciente, las complicaciones y el análisis de costo-efectividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Número de teléfono: 35052625
- Correo electrónico: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Capacidad de otorgar consentimiento informado
- Haber sido sometido a una cirugía preservadora renal (intervención endoscópica o ureterectomía segmentaria)
Criterios de Exclusión:
- Alergia a la jalea de lidocaína transuretral
- En tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario con contraindicaciones para suspenderlo antes del procedimiento
- Anomalías estructurales en el tracto urinario superior del lado previsto para la exploración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de tratamiento
Ureterorrenoscopia flexible para la vigilancia de UTUC bajo anestesia local
|
Ureterorrenoscopia flexible para la vigilancia de UTUC bajo anestesia local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
|
El procedimiento se ha completado con éxito.
|
Inmediatamente después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: En el día 30
|
Evaluado por la clasificación de Clavien Dindo
|
En el día 30
|
|
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: En el día 30
|
Evaluado por reingreso hospitalario tras el alta
|
En el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2024.432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .