Flexibel ureterorenoskopi för övervakning av övre urinvägarnas urotekarcinom - En pilotstudie
29 april 2026 uppdaterad av: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Flexibel ureterorenoskopi för övervakning av urothelial cancer i övre urinvägarna - En pilotstudie
Det är en prospektiv enarmad pilotstudie för att undersöka säkerheten och genomförbarheten av flexibel ureteroskopi under lokalbedövning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla på varandra följande patienter som genomgått njurbevarande kirurgi för behandling av övre urinvägscancer kommer att screenas för studierespons.
Övervakning med flexibel ureteroskopi av de övre urinvägarna under lokalbedövning i öppenvård.
De perioperativa resultaten, patientrapporterade resultaten, komplikations- och kostnadseffektivitetsanalysen kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Telefonnummer: 35052625
- E-post: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Har genomgått en njurbesparande operation (endoskopiskt ingrepp eller segmentell ureterektomi)
Exklusionskriterier:
- Allergi mot transuretral lidokainsalva
- Antikoagulations- eller trombocythämmande medicinering med kontraindikationer för utsättning före ingreppet
- Strukturella avvikelser i övre urinvägarna på den avsedda undersökningssidan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm
Flexibel ureterorenoskopi för övervakning av UTUC under lokalbedövning
|
Flexibel ureterorenoskopi för övervakning av UTUC under lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurframgångsfrekvens
Tidsram: Omedelbart postoperativt
|
Ingreppet har slutförts framgångsrikt.
|
Omedelbart postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Dag 30
|
Bedömd enligt Clavien-Dindo-klassificering
|
Dag 30
|
|
Återinläggningsfrekvens
Tidsram: På dag 30
|
Bedöms genom återinläggning på sjukhus efter utskrivning
|
På dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Första postat (Faktisk)
29 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2024.432
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .