<br> Fleksibel ureterorenoskopi til overvågning af øvre urinvejs urothelialcarcinom - Et pilotstudie
29. april 2026 opdateret af: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Fleksibel ureterorenoskopi til overvågning af øvre urinvejeles urotelcarcinom - et pilotstudium
Det er et prospektivt et-arms pilotstudie, der undersøger sikkerheden og gennemførligheden af fleksibel ureteroskopi under lokalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle på hinanden følgende patienter, som har gennemgået nyrebesparende kirurgi til behandling af urothelialt carcinom i øvre urinveje, vil blive screenet for studiedeltagelse.
Surveillance fleksibel ureteroskopi af øvre urinveje under lokalbedøvelse i ambulant regi.
Perioperative resultater, patientrapporterede resultater, komplikationer og omkostningseffektivitetsanalyse vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Telefonnummer: 35052625
- E-mail: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Aldre 18 år eller derover<\/li>
- I stand til at give informeret samtykke<\/li>
- Har gennemgået en nyrebesparende operation (endoskopisk indgreb eller segmental ureterektomi)<\/li><\/ol>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Allergi over for transuretral lidocain gel<\/li>
- Ved antikoagulations- eller trombocythæmmende behandling med kontraindikationer for at stoppe før proceduren<\/li>
- Strukturelle abnormiteter i de øvre urinveje på den side, der skal undersøges<\/li><\/ol>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Flexibel ureterorenoskopi til overvågning af UTUC under lokalbedøvelse
|
Fleksibel ureterorenoskopi til overvågning af UTUC under lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurens succesrate
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Proceduren er gennemført med succes.
|
Umiddelbart postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: På dag 30
|
Assessed by Clavien Dindo Classification
|
På dag 30
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: På dag 30
|
Vurderet ved genindlæggelse på hospital efter udskrivelse
|
På dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2024.432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .