Гибкая уретероренонefectoskopía для наблюдения за урinацитарной карциномой верхних отделов мочевыводящих путей - пилотное исследование
29 апреля 2026 г. обновлено: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Гибкая уретероскопия для наблюдения за уротелиальной карциномой верхних мочевыводящих путей - пилотное исследование
Это проспективное одноцентровое пилотное исследование для изучения безопасности и осуществимости гибкой уретероскопии под местной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все последовательные пациенты, перенесшие органосохраняющую операцию на почке по поводу уротелиальной карциномы верхних отделов мочевыводящих путей, будут проверены на соответствие критериям включения в исследование.
Наблюдательная гибкая уретероскопия верхних мочевыводящих путей под местной анестезией в условиях амбулаторного ухода.
Будут оценены периоперационные исходы, сообщаемые пациентами исходы, осложнения и анализ экономической эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Номер телефона: 35052625
- Электронная почта: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше
- Способность дать информированное согласие
- Перенесшие органосохраняющую операцию на почке (эндоскопическую операцию или сегментарную уретерэктомию)
Критерии исключения:
- Аллергия на лидокаиновый гель для трансмукозного введения
- Прием антикоагулянтов или антиагрегантов с противопоказаниями к их отмене перед процедурой
- Структурные аномалии верхних мочевыводящих путей на предполагаемой стороне исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Гибкая уретероренопиелоскопия для наблюдения за UTUC под местной анестезией
|
Гибкая уретероренореноскопия для наблюдения за уротелиальной карциномой верхних мочевыводящих путей под местной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешных процедур
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Процедура успешно завершена.
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: На 30-й день
|
Оценено по классификации Clavien Dindo
|
На 30-й день
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: На 30-й день
|
Оценено по повторной госпитализации после выписки
|
На 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2024.432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .