Ureterorenoscopia flessibile per la sorveglianza del carcinoma a cellule transizionali delle vie urinarie superiori - Uno studio pilota
29 aprile 2026 aggiornato da: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
È uno studio pilota prospettico a braccio singolo per investigare la sicurezza e la fattibilità dell'ureteroscopia flessibile in anestesia locale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia conservativa del rene per la gestione del carcinoma uroteliale delle vie urinarie superiori saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio.
Ureteroscopia flessibile di sorveglianza delle vie urinarie superiori in anestesia locale in ambito ambulatoriale.
Saranno valutati gli outcomes peri-operatori, gli outcomes riportati dal paziente, le complicanze e l'analisi costo-efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Numero di telefono: 35052625
- Email: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Capace di fornire il consenso informato
- Aver subito un intervento chirurgico di risparmio renale (operazione endoscopica o ureterectomia segmentale)
Criteri di esclusione:
- Allergia alla lidocaina gel transuretrale
- In terapia anticoagulante o antiaggregante con controindicazioni alla sospensione prima della procedura
- Anomalie strutturali del tratto urinario superiore sul lato previsto per l'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di trattamento
Ureterorenoscopia flessibile per la sorveglianza dell'UTUC in anestesia locale
|
Ureterorenoscopia flessibile per la sorveglianza dell'UTUC in anestesia locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo della procedura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La procedura è completata con successo.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Al giorno 30
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Valutata dalla Classificazione Clavien Dindo
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Al giorno 30
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Al giorno 30
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Valutato mediante riammissione in ospedale dopo la dimissione
|
Al giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2024.432
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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