Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexibele ureterorenoscopie voor controle van urotheelcelcarcinoom van de hoge urinewegen - een pilotstudie

29 april 2026 bijgewerkt door: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong

Flexibele ureterorenoscopie voor surveillance van urotheelcarcinoom van de bovenste urinewegen - Een pilotstudie

Het is een prospectieve single-arm pilotstudie om de veiligheid en haalbaarheid van flexibele ureteroscopie onder lokale anesthesie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle opeenvolgende patiënten die een nier sparende operatie hebben ondergaan voor de behandeling van urotheelcarcinoom van de bovenste urinewegen zullen worden gescreend op geschiktheid voor het onderzoek. Surveillance flexible ureteroscopie van de bovenste urinewegen onder lokale anesthesie in een ambulante setting. De peri-operatieve uitkomsten, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, complicaties en kosteneffectiviteitsanalyse zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  1. 18 jaar of ouder zijn<\/li>
  2. In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven<\/li>
  3. Een nierbesparende operatie hebben ondergaan (endoscopische ingreep of segmentale ureterectomie)<\/li><\/ol>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    1. Allergie voor transurethrale lidocaïnejelly<\/li>
    2. Anticoagulantia of plaatjesremmers gebruiken met contra-indicaties voor stoppen vóór de procedure<\/li>
    3. Structurele afwijkingen in de bovenste urinewegen aan de te onderzoeken zijde<\/li><\/ol>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Flexibele ureterorenoscopie voor surveillance van UTUC onder lokale anesthesie
Ander: Flexibele ureterorenoscopie
Flexibele ureterorenoscopie voor surveillance van UTUC onder lokale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure success rate
Tijdsspanne: Direct postoperatief
De procedure is succesvol afgerond.
Direct postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Op dag 30
Beoordeeld volgens de classificatie van Clavien-Dindo
Op dag 30
Readmission rate
Tijdsspanne: Op dag 30
Beoordeeld door hernieuwde opname in het ziekenhuis na ontslag
Op dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2024.432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren