Flexibilní ureterorenoskopie pro sledování uroteliálního karcinomu horních močových cest - pilotní studie
29. dubna 2026 aktualizováno: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Flexibilní ureterorenoskopie k sledování karcinomu horního traktu urotelu - pilotní studie
Jedná se o prospektivní jednoramennou pilotní studii ke zjištění bezpečnosti a proveditelnosti flexibilní ureteroskopie v lokální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili operaci šetřící ledviny pro léčbu uroteliálního karcinomu horních močových cest, budou prověřeni pro způsobilost ke studii.
Surveillance flexibilní ureteroskopie horních močových cest v lokální anestezii v ambulantním prostředí.
Budou hodnoceny perioperační výsledky, pacientem hlášené výsledky, komplikace a analýza nákladové efektivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Telefonní číslo: 35052625
- E-mail: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Podstoupení chirurgického zákroku šetřícího ledvinu (endoskopický výkon nebo segmentální ureterektomie)
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie na transuretrální lidokainové želé
- Užívání antikoagulační nebo protidestičkové léčby s kontraindikacemi pro přerušení před výkonem
- Strukturální abnormality v horních močových cestách na straně určené k vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Raménko léčby
Flexibilní ureterorenoskopie pro sledování UTUC v lokální anestezii
|
Flexibilní ureterorenoskopie pro sledování UTUC v lokální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti postupu
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Postup je úspěšně dokončen.
|
bezprostředně po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: Den 30.
|
Hodnoceno podle Clavien-Dindo klasifikace
|
Den 30.
|
|
Míra readmisí
Časové okno: V den 30
|
Hodnoceno zpětným přijetím do nemocnice po propuštění
|
V den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRE-2024.432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .