Urétérorénoscopie flexible pour la surveillance du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures - Une étude pilote
29 avril 2026 mis à jour par: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Il s'agit d'une étude pilote prospective à un seul bras visant à étudier la sécurité et la faisabilité de l'urétéroscopie flexible sous anesthésie locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients consécutifs ayant subi une chirurgie conservatrice du rein pour la prise en charge du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures seront dépistés pour leur éligibilité à l'étude.
L'urétéroscopie flexible de surveillance des voies urinaires supérieures sous anesthésie locale dans un cadre de soins ambulatoires.
Les résultats péri-opératoires, les résultats rapportés par les patients, les complications et l'analyse coût-efficacité seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Numéro de téléphone: 35052625
- E-mail: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de donner son consentement éclairé
- Avoir subi une chirurgie préservant le rein (opération endoscopique ou urétérectomie segmentaire)
Critères d'exclusion :
- Allergie à la gelée de lidocaïne transurétrale
- Sous traitement anticoagulant ou antiplaquettaire avec contre-indications à l'arrêt avant l'intervention
- Anomalies structurelles des voies urinaires supérieures du côté prévu pour l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras de traitement
Urétérorénoscopie flexible pour la surveillance de l'UTUC sous anesthésie locale
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Urétérorénoscopie flexible pour la surveillance du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures sous anesthésie locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la procédure
Délai: Immédiatement après l'opération
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La procédure est terminée avec succès.
|
Immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications
Délai: Au jour 30
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Évalué selon la classification de Clavien-Dindo
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Au jour 30
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Taux de réadmission
Délai: Au jour 30
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Évalué par la réadmission à l'hôpital après la sortie
|
Au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2024.432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .