Flexibel ureterorenoskopi for overvåking av øvre urinveis urothelialt karsinom - En pilotstudie
29. april 2026 oppdatert av: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong
Fleksibel ureterorenoskopi for overvåkning av øvre urinveiskarsinom - En pilotstudie
Det er en prospektiv enarms pilotstudie for å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av fleksibel ureteroskopi under lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle påfølgende pasienter som har gjennomgått nyresparende kirurgi for behandling av øvre urinveis urotelialt karsinom, vil bli screenet for studiekvalifisering.
Overvåkende fleksibel ureteroskopi av øvre urinveier under lokalbedøvelse i et poliklinisk omsorgsmiljø.
Peroperative utfall, pasientrapporterte utfall, komplikasjoner og kostnadseffektivitetsanalyse vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ho Ming Chris WONG, MBChB
- Telefonnummer: 35052625
- E-post: chriswong@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alder 18 år eller eldre<\/li>
- I stand til å gi informert samtykke<\/li>
- Har gjennomgått en nyrebesparende operasjon (endoskopisk prosedyre eller segmentell ureterktomi)<\/li><\/ol>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Allergi mot transuretral lidokaisengelé<\/li>
- Behandles med antikoagulasjon eller trombocytthemmere med kontraindikasjoner for seponering før prosedyren<\/li>
- Strukturelle avvik i øvre urinvei på den tiltenkte undersøkelsessiden<\/li><\/ol>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Fleksibel ureterorenoskopi for overvåking av UTUC under lokal anestesi
|
Flexibel ureterorenoskopi for overvåking av UTUC under lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyrens suksessrate
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Prosedyren er fullført.
|
Umiddelbart postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: På dag 30
|
Vurdert etter Clavien-Dindo-klassifiseringen
|
På dag 30
|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: På dag 30
|
Vurdert ved gjeninnleggelse på sykehus etter utskrivning
|
På dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuen Chun Jeremy TEOH, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRE-2024.432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .