右美托咪定在控制高血压患者中减轻喉镜检查血流动力学反应的作用
2026年4月25日 更新者：Syed Muhammad Abbas、Sindh Institute of Urology and Transplantation
右美托咪定静脉注射在控制性高血压患者中减轻喉镜血流动力学反应的作用：一项前瞻性随机双盲研究
这项在信德泌尿学和移植研究所（SIUT）进行的随机对照试验，在2025年1月1日至2025年6月30日的六个月内使用了非概率连续抽样技术。
研究概览
详细说明
在信德乌洛吉与移植研究所（SIUT）麻醉学系进行了一项前瞻性、随机、盲法、安慰剂对照的临床试验。 所有受试者在参与研究前均提供了书面知情同意书。
为了应对潜在的退出情况，每组（右美托咪定组和对照组）招募了35名受试者，共计70名受试者。
采用非概率连续抽样方法选择符合条件的受试者，直至达到所需样本量。
使用计算机生成的序列进行随机化，并通过不透明、密封的信封进行分配隐藏。 样本按1:1随机分为对照组和右美托咪定组。
右美托咪定：将0.5 μg/kg的右美托咪定溶于20 mL 0.9%生理盐水中，用于右美托咪定组输注。
安慰剂：20 mL 0.9%生理盐水用于对照组输注。
研究输注在基础监测和静脉置管后，麻醉诱导后十分钟内分配并给药。 常规监测包括无创血压、脉搏血氧饱和度、三导联心电图、呼气末二氧化碳（EtCO₂）及二氧化碳描记图。 使用利多卡因诱导麻醉。 面罩通气三分钟后，由经验丰富的麻醉医生进行直接喉镜和气管插管，并记录喉镜显露时间。 通过异氟烷在空气和氧气混合气体中维持麻醉，机械通气以维持EtCO₂在35至40 mmHg。 心动过缓（低于50次/分钟）使用静脉注射阿托品0.5 mg纠正，低血压使用静脉注射麻黄碱5 mg纠正。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至65岁。
- 已知患有控制良好的高血压的患者。
- ASA II级
- 在全麻下进行择期手术。
- Mallampati分级1和2级。
- 同意参与本研究的患者。
排除标准：
- 预期插管困难的患者。
- 在喉镜检查时需要超过15秒或超过一次尝试或使用探条的患者。
- 手术当天早上未服用降压药的患者。
- 有使用药物过敏史的患者。
- 未控制的高血压（血压>140/90 mmHg）的患者。
- 心动过缓史（静息心率<60 bpm）。
- 使用β受体阻滞剂且静息心率<60 bpm的患者。
- 有瓣膜性心脏病、未控制的糖尿病、肝脏或肾脏疾病史。
- 妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：生理盐水
对照组（A组）使用0.9%生理盐水，配制成20毫升溶液并置于25毫升注射器中。
不参与实施全身麻醉或记录研究参数的独立麻醉师制备研究药物。 然后将药物交给主要麻醉师进行给药。 研究药物使用注射泵在10分钟内静脉给药。 |
使用注射泵在10分钟内静脉注射了20毫升生理盐水。
其他名称：
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实验性的：右美托咪定
(B组) 将右美托咪定0.5微克/公斤配制成20毫升溶液，置于25毫升注射器中。
一名不参与全身麻醉给药或研究参数记录的独立麻醉师配制了研究药物。
随后将药物交给主麻醉师进行给药。
研究药物通过注射泵在10分钟内静脉注射给药。
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右美托咪定（0.5微克/公斤）稀释于20毫升生理盐水中，使用注射泵在10分钟内静脉注射给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过3导联心电图监测的心率
大体时间：围手术期
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在手术室中，患者连接了ASA标准监测设备。
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围手术期
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Systolic Blood Pressure measured via a non invasive blood pressure device 意为：通过无创血压设备测量的收缩压
大体时间：围手术期
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在手术室候诊区，患者身上连接了美国麻醉医师协会标准监测设备，包括无创血压监护仪（根据患者的体重和身高选择合适的袖带尺寸）。
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围手术期
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通过非侵入性血压设备测量的舒张压[^1][^2]
大体时间：Perioperative
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在手术室中，患者身上连接了ASA标准监护仪，包括无创血压监测器（袖带尺寸根据患者的身高体重选择）。
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Perioperative
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通过非侵入式血压设备测量平均血压
大体时间：围手术期
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在手术室中，患者接受了ASA标准监测，包括无创血压监测（根据患者的体重和身高选择袖带尺寸）。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动过缓（心率低于每分钟60次）
大体时间：围手术期
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通过心电图监测仪测量
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围手术期
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低血压
大体时间：围手术期
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通过无创血压测量设备测得的收缩压低于 90 mmHg
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Syed M Abbas、Sindh Institute of Urology and Transplantation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月25日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月25日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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