Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini hemodynaamisen vasteen vaimentamisessa laryngoskopiaan hallituilla verenpainepotilailla

lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Syed Muhammad Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin rooli laryngoskopian aiheuttaman hemodynaamisen vasteen lieventämisessä kontrolloiduilla verenpainepotilailla: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Sindhin urologian ja siirrännäisinstituutissa (SIUT), käytti ei-todennäköisyyteen perustuvaa peräkkäistä otantamenetelmää kuuden kuukauden ajan 1. tammikuuta 2025 - 30. kesäkuuta 2025.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toteutettiin prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus Sindh Institute of Urology and Transplantation (SIUT) -instituutin anestesiologian osastolla.

Ennen osallistumistaan tutkimukseen kaikki henkilöt antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Mahdollisten keskeyttämisten varalta kuhunkin ryhmään (deksmedetomidiiniryhmä ja kontrolliryhmä) rekrytoitiin 35 osallistujaa, yhteensä 70 osallistujaa.

Käytettiin ei-todennäköisyyspohjaista peräkkäisotosmenetelmää sopivien osallistujien valitsemiseksi, kunnes tarvittava otoskoko saavutettiin.

Satunnaistaminen tehtiin tietokoneella tuotettuja jonoja käyttäen, ja allokaation salaus tehtiin läpinäkymättömillä sinetöidyillä kirjekuorilla. Otos jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 kontrolliryhmään ja deksmedetomidiiniryhmään.

Deksmedetomidiini: 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia valmistettiin 20 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta infusoitavaksi deksmedetomidiiniryhmässä.

Lume: 20 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta käytettiin infusoitavaksi kontrolliryhmässä.

Tutkimusinfuusio annettiin kymmenen minuutin kuluessa anestesian induktiosta, perustason monitoroinnin ja laskimokanyloinnin jälkeen. Rutiininomainen monitorointi käsitti non-invasiivisen verenpaineen, pulssioksimetrian, kolmikytkentäisen EKG:n, uloshengityksen hiilidioksidin (EtCO₂) ja kapnografian. Anestesia indusoitiin lidokaiinilla. Kolmen minuutin maskiventilaation jälkeen kokeneet anestesialääkärit suorittivat suoran laryngoskoopian ja trakeaalisen intubaation, ja laryngoskopian kesto mitattiin. Anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla ilma-happiseoksessa, ja mekaanista ventilaatiota ylläpidettiin siten, että EtCO₂ oli 35-40 mmHg. Bradykardiaa (alle 50 lyöntiä minuutissa) hoidettiin atropiinilla 0,5 mg laskimoon, ja hypotensiota korjattiin efedriinillä 5 mg laskimoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Ikä 18–65 vuotta.<\/li>
  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva hallittu verenpainetauti.<\/li>
  • ASA II<\/li>
  • Elektiivinen kirurginen toimenpide yleisanestesiassa.<\/li>
  • Mallampati-luokat 1 ja 2.<\/li>
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Potilaat, joilla odotetaan olevan vaikea intubaatio.<\/li>
    • Ne, jotka tarvitsevat yli 15 sekuntia tai useamman kuin yhden yrityksen tai bougien käyttöä laryngoskopian aikana.<\/li>
    • Potilas, joka ei ole ottanut verenpainelääkettä aikaisin aamulla leikkauspäivänä.<\/li>
    • Potilaat, joilla on ollut allergiaa käytetyille lääkkeille.<\/li>
    • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (BP > 140\/90 mmHg).<\/li>
    • Bradycardia-historia (lepuuttava syke < 60 bpm).<\/li>
    • Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, jos lepuuttava syke < 60 bpm.<\/li>
    • Läppäsydänsairauden, hallitsemattoman diabeteksen, maksa- tai munuaissairauden historia.<\/li>
    • Raskaus.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Kontrolliryhmää (ryhmä A) hoidettiin normaalilla 0,9 % suolaliuoksella, joka oli valmistettu 20 ml liuoksena 25 ml ruiskuun. Riippumaton anestesialääkäri, joka ei osallistunut yleisanestesian antamiseen tai tutkimusparametrien kirjaamiseen, valmisteli tutkimuslääkkeen. Se luovutettiin sitten ensisijaiselle anestesialääkärille annosteltavaksi. Tutkimuslääkkeet annosteltiin suonensisäisesti ruiskupumpulla 10 minuutin aikana.
Muut: Normaali suolaliuos
20 ml normaalia suolaliuosta annosteltiin laskimoon ruiskupumpulla 10 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • deksmedetomidiini
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
(Ryhmä B) deksmedetomidiinia 0,5 mikrog/kg valmistettiin 20 ml:n liuoksena 25 ml:n ruiskuun. Riippumaton anestesialääkäri, joka ei osallistunut yleisanestesian antoon tai tutkimusparametrien tallentamiseen, valmisti lääkkeen. Se luovutettiin sitten ensisijaiselle anestesialääkärille annosteltavaksi. Tutkimuslääkkeet annettiin laskimoon ruiskupumpulla 10 minuutin aikana.
Lääke: Deksmedetomidiini
Dekstomedetomidiini (0,5 mcg/kg) laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta annosteltiin suonensisäisesti ruiskupumpulla 10 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke 3-kytkentäisellä EKG-monitorilla
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Leikkaussalissa potilaaseen kiinnitettiin ASA-standardimittaus.
Perioperatiivinen
Systolinen verenpaine mitattu noninvasiivisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: Leikkauksen yhteydessä
Leikkaussalin odotustilassa potilaaseen kiinnitettiin ASA-standardiseuranta, joka sisältää noninvasiivisen verenpainemonitorin (rannekeen kokoa käytettiin potilaan painon ja pituuden mukaan).
Leikkauksen yhteydessä
Diastolinen verenpaine mitattu noninvasiivisella verenpainelaitteella
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Leikkaussalissa potilaaseen kiinnitettiin ASA:n vakio seuranta, joka sisältää ei-invasiivisen verenpaineen mittarin (manchetin koko valittiin potilaan painon ja pituuden mukaan).
Perioperatiivinen
Keskimääräinen verenpaine mitattuna ei-invasiivisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Leikkaussalissa potilaaseen kiinnitettiin ASA-standardin mukainen monitorointi, johon kuuluu non-invasiivinen verenpainemittari (muhvin koko valittiin potilaan painon ja pituuden mukaan).
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bradykardia (syke alle 60 lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Mitattu EKG-monitorilla
Perioperatiivinen
Matala verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Systolinen verenpaine alle 90 mmHg mitattuna verenpainemittarilla (non-invasiivisella menetelmällä)
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sindh Institute of Urology and Transplantation

Tutkijat

  • Päätutkija: Syed M Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIUT-ERC-2024/A-488

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonyymit raakadatat, tulokset ja tilastollinen analyysi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa