Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cooperative Huntington's Observation Research Trial

4. března 2011 aktualizováno: HP Therapeutics Foundation
Účelem této studie je shromáždit prospektivní data od jedinců, kteří jsou součástí rodiny s Huntingtonovou nemocí (HD), aby bylo možné spojit fenotypy mezi jednotlivci a rodinami navzájem a genetické faktory, abychom se dozvěděli více o HD, vyvinuli potenciální léčbu. pro HD a plánovat budoucí výzkumné studie experimentálních léků zaměřené na zpomalení nebo odložení nástupu a progrese HD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) je koordinované výzkumné úsilí výzkumných center Huntington Study Group po celém světě s cílem prospektivně shromažďovat údaje od souhlasných jedinců, kteří jsou postiženi Huntingtonovou chorobou (HD) a kteří jsou součástí rodiny HD. Systematicky nashromážděná data z ročních prospektivních hodnocení budou vztahovat klinické charakteristiky (fenotypy) mezi rodinami s genetickými a environmentálními faktory. Poznatky z těchto vztahů nás lépe informují o vzniku a progresi HD, pomohou identifikovat potenciální intervence pro HD a pomohou při plánování výzkumných studií experimentálních léčeb zaměřených na zpomalení nebo odložení nástupu HD. Schválený sběr biologických vzorků dále poskytne výzkumný materiál a korelativní data pro vědce k identifikaci biomarkerů, které jsou paralelní s vývojem a progresí HD. Identifikace biomarkerů zase přispěje k našemu porozumění HD a zvýší účinnost a sílu terapeutických studií modifikujících onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Huntington Study Group
  • Telefonní číslo: 800-487-7671

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Austrálie
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Austrálie
        • Nábor
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6910
        • Nábor
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Nábor
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Nábor
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Kanada
    • Quebec
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Ukončeno
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Nábor
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy
        • Nábor
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Nábor
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Nábor
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Nábor
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40294
        • Nábor
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Nábor
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Nábor
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Aktivní, ne nábor
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • Nábor
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Nábor
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Nábor
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Reece
          • Telefonní číslo: 216-445-9833
          • E-mail: houser@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Jedinec jakéhokoli věku, který je postižen Huntingtonovou chorobou
  2. Jedinec ve věku 18 let nebo starší, který byl pozitivně testován na gen HD
  3. Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který je rodičem, sourozencem nebo dítětem jedince postiženého HD
  4. Starší dospívající ve věku 15 až 17 let, jehož rodič postižený HD je zařazen do COHORT, nebo rodič s pozitivním testem na HD gen zařazený do COHORT (na vybraných místech)
  5. Prarodiče a vnoučata kohokoli, kdo se účastní KOHORT a splňuje požadavky (výše) kategorie (1) nebo (2)
  6. Členové rodiny s HD, kteří nemají žádné riziko HD kvůli žádné rodinné anamnéze (manželé nebo pečovatelé)
  7. Členové rodiny HD, kteří prošli testováním DNA a nenesou genetickou mutaci odpovědnou za HD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Jednotlivci jakéhokoli věku, kteří jsou postiženi HD NEBO jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, kteří - měli pozitivní test na HD gen.
  • (2) JEDNOTLIVCI V RIZIKU: Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který neprošel testováním DNA na mutaci odpovědnou za HD a který je příbuzným prvního stupně (rodič, sourozenec, dítě) jedince s manifestní nebo pre-manifestní HD NEBO starší dospívající ve věku 15 až 17 let, který má rodiče s manifestní HD nebo pre-manifestní HD zapsanou do COHORT.
  • (3) DOSPĚLÍ VE SEKUNDÁRNÍM RIZIKU: Jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který neprošel testováním DNA na mutaci odpovědnou za HD a je prarodičem nebo vnukem jednotlivce zařazeného do KOHORT, který má manifestní HD nebo pre-manifest HD.
  • (4) KONTROLA: Manžel/manželka nebo pečovatel ve věku 18 let nebo starší jednotlivce zařazeného do KOHORT, který má manifestní HD nebo pre-manifest HD
  • (5) DOSPĚLÝ GENE NEGATIVNÍ: Jedinec ve věku 18 let nebo starší s rodinnou anamnézou HD, který podstoupil testování DNA a není nositelem genetické mutace odpovědné za HD.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
HP Therapeutics Foundation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Huntington Study Group

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COHORT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení