Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cooperative Huntington's Observational Research Trial

4 marca 2011 zaktualizowane przez: HP Therapeutics Foundation
Celem tego badania jest zebranie prospektywnych danych od osób należących do rodziny z chorobą Huntingtona (HD), w celu powiązania między sobą fenotypów między osobami i rodzinami oraz czynnikami genetycznymi, aby dowiedzieć się więcej o HD, opracować potencjalne metody leczenia na HD i zaplanować przyszłe badania nad lekami eksperymentalnymi, których celem jest spowolnienie lub opóźnienie początku i postępu HD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) to skoordynowany wysiłek badawczy ośrodków badawczych Huntington Study Group na całym świecie, mający na celu prospektywne gromadzenie danych od wyrażających zgodę osób dotkniętych chorobą Huntingtona (HD) i należących do rodziny HD. Systematycznie gromadzone dane z corocznych ocen prospektywnych będą dotyczyć cech klinicznych (fenotypów) między rodzinami z czynnikami genetycznymi i środowiskowymi. Wiedza wynikająca z tych zależności będzie lepiej informować nas o początku i postępie HD, pomoże zidentyfikować potencjalne interwencje w HD i pomoże w planowaniu badań naukowych nad eksperymentalnymi terapiami mającymi na celu spowolnienie lub opóźnienie wystąpienia HD. Zgodne pobranie próbek biologicznych dostarczy naukowcom materiału badawczego i danych korelacyjnych w celu zidentyfikowania biomarkerów, które odpowiadają rozwojowi i postępowi HD. Z kolei identyfikacja biomarkerów przyczyni się do lepszego zrozumienia HD oraz zwiększy skuteczność i siłę prób terapeutycznych modyfikujących przebieg choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Huntington Study Group
  • Numer telefonu: 800-487-7671

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australia
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australia
        • Rekrutacyjny
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6910
        • Rekrutacyjny
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • The Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
    • Quebec
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Zakończony
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Georgia
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40294
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Osoba w każdym wieku dotknięta chorobą Huntingtona
  2. Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która uzyskała pozytywny wynik testu na obecność genu HD
  3. Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która jest rodzicem, rodzeństwem lub dzieckiem osoby dotkniętej HD
  4. Starszy nastolatek w wieku od 15 do 17 lat, którego rodzic dotknięty chorobą HD został włączony do badania COHORT lub rodzic, który uzyskał pozytywny wynik testu na obecność genu HD włączony do badania COHORT (w wybranych ośrodkach)
  5. Dziadkowie i wnuki każdego uczestnika KOHORT, który spełnia wymagania (powyżej) kategorii (1) lub (2)
  6. Członkowie rodziny HD, którzy nie są zagrożeni HD z powodu braku historii rodzinnej (małżonkowie lub opiekunowie)
  7. Członkowie rodziny HD, którzy przeszli testy DNA i nie są nosicielami mutacji genetycznej odpowiedzialnej za HD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Osoby w każdym wieku dotknięte HD LUB osoba w wieku 18 lat lub starsza, która - uzyskała pozytywny wynik testu na obecność genu HD.
  • (2) OSOBY ZAGROŻONE: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która nie przeszła badań DNA w kierunku mutacji odpowiedzialnej za HD i która jest krewnym pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko) osoby z Manifest lub pre-manifest HD LUB starszy nastolatek w wieku od 15 do 17 lat, którego rodzic ma jawną HD lub premanifestowaną HD, włączony do KOHORT.
  • (3) DOROŚLI ZAGROŻONI NA WTÓRNE RYZYKO: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, która nie została poddana testom DNA w kierunku mutacji odpowiedzialnej za HD i jest dziadkiem lub wnukiem osoby zapisanej do KHORTY, która ma jawną lub przedmanifestującą się HD
  • (4) KONTROLA: Współmałżonek lub opiekun, w wieku 18 lat lub starszy, osoby zarejestrowanej w KOHORTIE, która ma jawną lub przedmanifestującą się HD
  • (5) DOROŚLI NEGATYWNI GENETYCZNIE: Osoba w wieku 18 lat lub starsza, z rodzinną historią HD, która przeszła testy DNA i nie jest nosicielem mutacji genetycznej odpowiedzialnej za HD.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
HP Therapeutics Foundation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Huntington Study Group

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COHORT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami