Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cooperative Huntington's Observational Research Trial

4. marts 2011 opdateret af: HP Therapeutics Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle prospektive data fra individer, der er en del af en Huntington Disease (HD) familie, for at relatere fænotyper mellem individer og familier med hinanden og genetiske faktorer for at lære mere om HS, udvikle potentielle behandlinger for HS og at planlægge fremtidige forskningsstudier af eksperimentelle lægemidler, der sigter mod at bremse eller udskyde indtræden og progression af HS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

COHORT (Cooperative Huntington Observational Research Trial) er en koordineret forskningsindsats fra Huntington Study Groups forskningscentre verden over for prospektivt at indsamle data fra samtykkende personer, der er ramt af Huntingtons sygdom (HD), og som er en del af en HS-familie. De systematisk indsamlede data fra årlige prospektive vurderinger vil relatere kliniske karakteristika (fænotyper) mellem familier med genetiske og miljømæssige faktorer. Viden fra disse forhold vil bedre informere os om indtræden og progression af HS, hjælpe med at identificere potentielle interventioner for HS og hjælpe med at planlægge forskningsstudier af eksperimentelle behandlinger, der sigter mod at bremse eller udskyde indtræden af ​​HS. Den godkendte indsamling af biologiske prøver vil yderligere give forskningsmateriale og korrelative data til videnskabsmænd for at identificere biomarkører, der er parallelt med udviklingen og progressionen af ​​HS. Identifikation af biomarkører vil igen bidrage til vores forståelse af HS og øge effektiviteten og kraften af ​​sygdomsmodificerende terapeutiske forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Huntington Study Group
  • Telefonnummer: 800-487-7671

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Wentworthville, New South Wales, Australien
    • Victoria
      • Kew, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • The University of Melbourne
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6910
        • Rekruttering
        • Graylands, Selby-Lemnos & Special Care Health Services
        • Kontakt:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Calgary Medical Clinic
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Movement Disorder Clinic Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • Movement Disorders Clinic, Deer Lodge Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Canada
    • Quebec
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Afsluttet
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • UCLA School of Medicine
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Colorado Neurological Institute
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Institutue for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Hereditary Neurological Disease Center
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40294
        • Rekruttering
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Maryland
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Tennessee-Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Et individ i enhver alder, der er ramt af Huntingtons sygdom
  2. En person på 18 år eller ældre, som er testet positiv for HD-genet
  3. En person på 18 år eller ældre, som er forælder, søskende eller barn til en person, der er ramt af HS
  4. En ældre teenager i alderen 15 til 17 år, som har en forælder, der er ramt af HS, indskrevet i COHORT, eller en forælder, der er testet positiv for HS-genet, der er indskrevet i COHORT (på udvalgte steder)
  5. Bedsteforældre og børnebørn til enhver, der deltager i COHORT, som opfylder kravene i (ovenstående) kategori (1) eller (2)
  6. HD-familiemedlemmer, der ikke har nogen risiko for HD på grund af ingen familiehistorie (ægtefæller eller omsorgspersoner)
  7. HD-familiemedlemmer, der har gennemgået DNA-test og ikke bærer den genetiske mutation, der er ansvarlig for HD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) MANIFEST/PRE-MANIFEST HD: Individer i alle aldre, der er ramt af HD ELLER en person på 18 år eller ældre, som - er testet positiv for HD-genet.
  • (2) PERSONER I RISIKO: En person på 18 år eller ældre, som ikke har gennemgået DNA-test for mutationen, der er ansvarlig for HD, og ​​som er en førstegradsslægtning (forælder, søskende, barn) til en person med manifest eller præmanifest HD ELLER en ældre teenager i alderen 15 til 17 år, der har en forælder med manifest HD eller præ-manifest HD tilmeldt COHORT.
  • (3) VOKSNE I SEKUNDÆR RISIKO: En person på 18 år eller ældre, som ikke har gennemgået DNA-testning for mutationen, der er ansvarlig for HS, og som er bedsteforælder eller barnebarn til en person, der er indskrevet i COHORT, som har manifest HS eller præmanifest HS
  • (4) KONTROL: En ægtefælle eller omsorgsperson, 18 år eller ældre, til en person indskrevet i COHORT, som har manifest HD eller præmanifest HD
  • (5) VOKSEN GEN NEGATIVT: En person, 18 år eller ældre, med en familiehistorie med HS, som har gennemgået DNA-test og ikke bærer den genetiske mutation, der er ansvarlig for HS.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
HP Therapeutics Foundation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Huntington Study Group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ira Shoulson, MD, University of Rochester/Huntington Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COHORT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger