Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení matek kojenců v kardiopulmonální resuscitaci (KPR) kojenců

25. dubna 2012 aktualizováno: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Školení matek kojenců v kardiopulmonální resuscitaci (KPR) kojenců pomocí 22minutového instruktážního DVD a dětské figuríny

Tento výzkum bude prospektivní kohortovou studií, která má určit, zda jsou matky kojenců/novorozenců ochotnější absolvovat nácvik KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a kojenecké figuríny oproti tradiční čtyřhodinové didaktické výuce.

Studijní hypotéza: 22minutové instruktážní DVD a figurína kojence budou efektivním a preferovaným nástrojem pro výuku matek kojenců KPR kojenců.

Cíle

  1. Zjistit, zda je u matek kojenců pravděpodobnější, že dokončí nácvik KPR kojenců s 22minutovým instruktážním DVD a figurínou kojence, než navštěvováním tradiční lekce KPR.
  2. Chcete-li zjistit, zda je učení kojenecké KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a kojenecké figuríny stejně efektivní jako navštěvování tradičních lekcí kojenecké KPR.
  3. Zkoumat počet matek, kterým byla nabídnuta možnost naučit se KPR kojenců buď v rámci prenatálních kurzů, nebo při narození dítěte.
  4. Zkoumat počet matek, které byly dříve vyškoleny v KPR.
  5. Zkoumat důvody, proč byly matky dříve vyškoleny v KPR (např. nařízené pracovní/kariérní vs. osobní důvody).
  6. Prozkoumat multiplikační efekt domácí edukace KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a figuríny kojence v době následného telefonátu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum bude prospektivní kohortovou studií, která má určit, zda jsou matky kojenců/novorozenců ochotnější absolvovat nácvik KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a kojenecké figuríny oproti tradiční čtyřhodinové didaktické výuce. Mezi účastníky studie budou matky ve věku od osmnácti let, které jsou léčeny jako hospitalizované na jednotce pro matku (MBU) v místě Cedar Crest (CC). Účastnice musí porodit během posledních 24 hodin dítě, které je v péči jeslí UMB nebo na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP). S účastí bude získán souhlas matky. Kontrolní skupina se bude skládat z matek, které jsou v současné době certifikovány pro KPR (tj. v posledních dvou letech absolvovaly tradiční lekce KPR nebo byly recertifikovány v KPR výukou ve třídě). Očekává se, že tato skupina nebude mít mnoho účastníků, protože se předpokládá, že jen málo matek bude mít certifikaci pro kojeneckou KPR před porodem. Po souhlasu budou matky před propuštěním z nemocnice vyšetřeny a otestovány na jejich znalosti a dovednosti v oblasti KPR. Experimentální skupina se bude skládat z těch účastníků, kteří v současné době nemají certifikaci pro KPR (tj. měli před více než dvěma lety tradiční výcvik KPR, který vypršel, nebo kteří nikdy nebyli certifikováni v KPR). Těmto účastníkům bude udělen souhlas, budou provedeni průzkum, budou požádáni, aby zhlédli 22minutové instruktážní DVD s figurínou kojence, a poté před propuštěním z nemocnice otestují znalosti a dovednosti v oblasti KPR. Průzkumy budou zahrnovat otázky týkající se demografie účastníků, předchozí zkušenosti s výukou KPR, důvody pro získání a přibližné náklady na předchozí výuku KPR a hodnocení jejich zkušeností s výukou (např. snadnost, kvalita výuky, pohodlí a účinnost). Výzkumní pracovníci se stanou instruktory KPR; a pro zajištění spolehlivosti mezi hodnotiteli bude každý člen personálu nezávisle hodnotit znalosti a výkon KPR v sérii simulovaných scénářů testování KPR. Během studie budou výzkumní pracovníci zaslepeni vůči skupině, do které jsou účastníci zařazeni. Pokud tedy účastníka zaregistruje jeden člen výzkumného personálu, jiný zaslepený výzkumný pracovník posoudí způsobilost účastníků v KPR, aby se eliminovala jakákoli zaujatost instruktora. Následné telefonáty budou provedeny 6 měsíců po zápisu, aby se změřil multiplikační efekt a aby se zjistilo, jak často je nutné používat dovednosti KPR v reálné situaci. Mezi skupinami budou porovnány výsledky v písemných a praktických testech účastníků, odpovědi na otázky v průzkumu a následné telefonáty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Matka musí být přijata na MBÚ v místě KC do 24 hodin po porodu.
  2. Matce musí být osmnáct let nebo více.

Kritéria vyloučení:

  1. Matka není přijata na UMB.
  2. Matce je méně než osmnáct let.
  3. Matka je v nemocnici přes dvacet čtyři hodin.
  4. Matka je fyzicky neschopná provádět KPR.
  5. Matka je kognitivně narušená.
  6. Matka není schopna pochopit a podepsat souhlas.
  7. Matka nemluví anglicky.
  8. Současné těhotenství mělo za následek zánik plodu.
  9. Matka, která se již studie účastnila.
  10. Matka, která se dříve sama vzdělávala v KPR kojenců pomocí 22minutového DVD a figuríny kojence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Třída KPR
matky, které jsou v současné době certifikovány v KPR (tj. v posledních dvou letech absolvovaly tradiční kurz KPR nebo byly recertifikovány v KPR výukou ve třídě).
Jiný: KPR kdykoliv
Tito účastníci budou mít souhlas, budou dotázáni a požádáni, aby sledovali 22minutové instruktážní DVD kojenecké KPR s figurínou kojence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Účastníci absolvují písemné a praktické zkoušky, aby zhodnotili jejich naučené dovednosti KPR
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Zkušenosti s učením CPR (např. snadnost, kvalita výuky, pohodlí, ) budou analyzovány z výsledků průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lehigh Valley Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marna R Greenberg, D.O., MPH, LVH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2-20070911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KPR kdykoliv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení