Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение матерей младенцев сердечно-легочной реанимации (СЛР)

25 апреля 2012 г. обновлено: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Обучение матерей младенцев сердечно-легочной реанимации (СЛР) с использованием 22-минутного обучающего DVD и манекена младенца

Это исследование будет проспективным когортным исследованием, чтобы определить, готовы ли матери младенцев/новорожденных проходить обучение СЛР с использованием 22-минутного обучающего DVD и манекена младенца по сравнению с традиционным четырехчасовым дидактическим обучением.

Гипотеза исследования: 22-минутный обучающий DVD-диск и манекен младенца будут эффективным и предпочтительным инструментом для обучения матерей младенцев СЛР.

Цели

  1. Определить, с большей вероятностью матери младенцев завершат обучение СЛР с помощью 22-минутного обучающего DVD и манекена младенца, чем при посещении традиционного класса СЛР.
  2. Определить, насколько эффективно обучение сердечно-легочной реанимации младенцев с помощью 22-минутного обучающего DVD и манекена младенца по сравнению с традиционными занятиями по сердечно-легочной реанимации младенцев.
  3. Изучить количество матерей, которым была предложена возможность научиться сердечно-легочной реанимации младенцев либо в рамках их предродовых занятий, либо при рождении их младенца.
  4. Изучить количество матерей, ранее обученных СЛР.
  5. Изучить причины, по которым матери ранее обучались СЛР (например, необходимость работы/карьеры или личные причины).
  6. Изучить мультипликативный эффект обучения СЛР в домашних условиях с использованием 22-минутного обучающего DVD и манекена младенца во время последующего телефонного звонка.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование будет проспективным когортным исследованием, чтобы определить, готовы ли матери младенцев/новорожденных проходить обучение СЛР с использованием 22-минутного обучающего DVD и манекена младенца по сравнению с традиционным четырехчасовым дидактическим обучением. Участниками исследования будут матери в возрасте восемнадцати лет и старше, находящиеся на стационарном лечении в отделении матери и ребенка (MBU) в центре Cedar Crest (CC). Участники должны родить в течение последних двадцати четырех часов ребенка, получающего уход в питомнике MBU или отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU). Согласие на участие будет получено от матери. Контрольная группа будет состоять из тех матерей, которые в настоящее время сертифицированы по СЛР (т. е. прошли традиционный курс СЛР или прошли повторную сертификацию по СЛР в классе в течение последних двух лет). Ожидается, что в этой группе не будет много участников, поскольку предполагается, что немногие матери будут сертифицированы по СЛР у младенцев до родов. После получения согласия матерей будут опрашивать и проверять их знания и навыки СЛР перед выпиской из больницы. Экспериментальная группа будет состоять из тех участников, которые в настоящее время не сертифицированы по СЛР (т. е. прошли традиционное обучение СЛР более двух лет назад, которое истекло, или которые никогда не были сертифицированы по СЛР). Эти участники получат согласие, будут опрошены, им будет предложено просмотреть 22-минутный обучающий DVD с манекеном младенца, а затем перед выпиской из больницы будут проверены знания и навыки СЛР. Опросы будут включать вопросы, касающиеся демографических данных участников, предыдущего опыта обучения СЛР, причин получения и приблизительной стоимости предыдущего обучения СЛР, а также оценки их учебного опыта (например, легкость, качество обучения, удобство и эффективность). Исследовательский персонал станет инструкторами по сердечно-легочной реанимации; и для обеспечения межэкспертной надежности каждый член персонала будет независимо оценивать знания и эффективность СЛР в серии тестовых сценариев тестирования СЛР. Во время исследования исследовательский персонал не будет знать, в какую группу входят участники. Следовательно, если один исследовательский сотрудник регистрирует участника, другой ослепленный исследовательский персонал будет оценивать навыки участников СЛР, чтобы исключить любую предвзятость инструктора. Последующие телефонные звонки будут проводиться через 6 месяцев после зачисления, чтобы измерить эффект мультипликатора и узнать о частоте использования навыков СЛР в реальной ситуации. Результаты письменных и практических тестов участников, ответы на вопросы анкеты и последующие телефонные звонки будут сравниваться между группами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
126

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Мать должна быть госпитализирована в МБУ по месту жительства в течение суток после родов.
  2. Матери должно быть восемнадцать лет или больше.

Критерий исключения:

  1. Мать не принимают в МБУ.
  2. Матери нет восемнадцати лет.
  3. Мать находится в стационаре уже более двадцати четырех часов.
  4. Мать физически не способна проводить сердечно-легочную реанимацию.
  5. У матери когнитивные нарушения.
  6. Мать не может понять и подписать согласие.
  7. Мать не говорит по-английски.
  8. Текущая беременность закончилась гибелью плода.
  9. Мать, которая ранее участвовала в исследовании.
  10. Мать, которая ранее самостоятельно обучалась сердечно-легочной реанимации младенцев, используя 22-минутный DVD и манекен младенца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Класс сердечно-легочной реанимации
матери, которые в настоящее время сертифицированы по СЛР (т. е. прошли традиционный курс СЛР или прошли повторную сертификацию по СЛР в классе в течение последних двух лет).
Другой: СЛР в любое время
Эти участники получат согласие, будут опрошены, им будет предложено просмотреть 22-минутный DVD-диск с инструкциями по сердечно-легочной реанимации младенцев с манекеном младенца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Участникам будут предоставлены письменные и практические экзамены для оценки полученных ими навыков СЛР.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Опыт обучения СЛР (например, простота, качество обучения, удобство и т. д.) будет проанализирован по результатам опроса.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Lehigh Valley Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Marna R Greenberg, D.O., MPH, LVH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 апреля 2012 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2-20070911

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками