Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af mødre til spædbørn i spædbørns hjerte-lunge-redning (HLR)

25. april 2012 opdateret af: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Træning af mødre til spædbørn i spædbørns hjerte-lunge-redning (CPR) ved hjælp af en 22-minutters instruktions-dvd og spædbørnsdukke

Denne forskning vil være en prospektiv kohorteundersøgelse for at afgøre, om mødre til spædbørn/nyfødte er mere villige til at gennemføre HLR-træning ved hjælp af en 22-minutters instruktions-DVD og spædbarnsdukke versus traditionel fire timers didaktisk undervisning.

Studiehypotese: En 22-minutters instruktions-DVD og spædbørnsdukken vil være et effektivt og foretrukket værktøj til at undervise mødre til spædbørns spædbørns-HLR.

Mål

  1. For at afgøre, om mødre til spædbørn er mere tilbøjelige til at gennemføre spædbørns-HLR-træning med en 22-minutters instruktions-DVD og spædbørnsdukke, end ved at deltage i en traditionel HLR-klasse.
  2. For at afgøre, om det er lige så effektivt at lære spædbørns-HLR med en 22-minutters instruktions-DVD og spædbarnsdukke som at deltage i traditionel spædbarns-HLR-klasse.
  3. At undersøge antallet af mødre, der blev tilbudt muligheden for at lære spædbarns-HLR enten som en del af deres prænatale klasser eller ved fødslen af ​​deres spædbarn.
  4. At undersøge antallet af mødre, der tidligere har været uddannet i HLR.
  5. At undersøge årsagerne til, at mødre tidligere er blevet trænet i CPR (f.eks. påbudt af arbejde/karriere kontra personlige årsager).
  6. At undersøge multiplikatoreffekten af ​​en hjemme-HLR-undervisning ved hjælp af en 22-minutters instruktions-DVD og spædbarnsdukke på tidspunktet for opfølgningstelefonopkaldet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil være en prospektiv kohorteundersøgelse for at afgøre, om mødre til spædbørn/nyfødte er mere villige til at gennemføre HLR-træning ved hjælp af en 22-minutters instruktions-DVD og spædbarnsdukke versus traditionel fire timers didaktisk undervisning. Deltagerne i undersøgelsen vil omfatte mødre i alderen atten år og ældre, der bliver behandlet som indlagte på Mother Baby Unit (MBU) på Cedar Crest (CC) stedet. Deltagerne skal have født inden for de sidste fireogtyve timer med en baby, der modtager pleje i MBU-vuggestuen eller Neonatal Intensiv Afdeling (NICU). Der vil blive indhentet samtykke fra mor til at deltage. Kontrolgruppen vil bestå af de mødre, der i øjeblikket er certificeret i HLR (dvs. har taget den traditionelle HLR-klasse eller er blevet gencertificeret i HLR ved klasseundervisning inden for de seneste to år). Det forventes, at denne gruppe ikke vil have mange deltagere, fordi det forudsiges, at ikke mange mødre vil blive certificeret i spædbarns-HLR forud for fødslen. Efter at have fået samtykke, vil mødrene blive undersøgt og testet på deres CPR-viden og -færdigheder inden udskrivelse. Forsøgsgruppen vil bestå af de deltagere, der i øjeblikket ikke er certificeret i CPR (dvs. har haft traditionel HLR-uddannelse for over to år siden, som er bortfaldet, eller som aldrig er blevet certificeret i CPR). Disse deltagere vil blive givet samtykke, undersøgt, bedt om at se en 22-minutters instruktions-dvd med en spædbarnsdukke og derefter testet på CPR-viden og -færdigheder inden udskrivelse fra hospitalet. Undersøgelser vil omfatte spørgsmål vedrørende deltagernes demografi, tidligere CPR-læringserfaringer, årsager til at opnå og omtrentlige omkostninger ved tidligere CPR-instruktioner og vurdering af deres instruktionserfaringer (f.eks. lethed, kvalitet af undervisningen, bekvemmelighed og effektivitet). Forskningspersonale bliver CPR-instruktører; og for at sikre inter-bedømmernes pålidelighed vil hvert medlem af personalet uafhængigt score CPR viden og ydeevne i en række falske CPR-testscenarier. Under undersøgelsen vil forskningspersonalet blive blindet over for den gruppe, som deltagerne er tilmeldt. Derfor, hvis en forskningsmedarbejder tilmelder deltageren, vil en anden blindet forskningsmedarbejder vurdere deltagernes CPR-færdigheder for at eliminere enhver instruktørbias. Opfølgende telefonopkald vil blive gennemført 6 måneder efter indskrivningen for at måle multiplikatoreffekten og for at høre om forekomsten af ​​at skulle bruge CPR-færdigheder i en virkelig situation. Resultaterne fra deltagerens skriftlige og praktiske prøver, svar på spørgeskemaspørgsmål og opfølgende telefonopkald vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mor skal være optaget på MBU på CC-stedet inden for 24 timer efter fødslen.
  2. Mor skal være atten år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mor er ikke optaget på MBU.
  2. Mor er under atten år gammel.
  3. Mor har været indlagt i over 24 timer.
  4. Mor er fysisk ude af stand til at udføre HLR.
  5. Mor er kognitivt svækket.
  6. Mor er ude af stand til at forstå og underskrive samtykke.
  7. Mor er ikke-engelsktalende.
  8. Den nuværende graviditet resulterede i fosterdød.
  9. Mor, der tidligere har deltaget i undersøgelsen.
  10. Mor, der tidligere har selvuddannet sig i spædbørns-HLR ved hjælp af en 22-minutters DVD og en spædbarnsdukke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: CPR klasse
mødre, der i øjeblikket er certificeret i HLR (dvs. har taget den traditionelle HLR-klasse eller er blevet gencertificeret i HLR ved klasseundervisning inden for de seneste to år).
Andet: HLR når som helst
Disse deltagere vil blive givet samtykke, undersøgt, bedt om at se en 22-minutters instruktions-HLR-dvd for spædbørn med en spædbarns dukke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Deltagerne vil få skriftlige og praktiske eksamener for at vurdere deres indlærte CPR-færdigheder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
HLR-læringserfaringer (f.eks. lethed, undervisningskvalitet, bekvemmelighed, ) vil blive analyseret ud fra undersøgelsesresultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lehigh Valley Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marna R Greenberg, D.O., MPH, LVH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2-20070911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HLR når som helst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger