- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00570869
Školení matek kojenců v kardiopulmonální resuscitaci (KPR) kojenců
25. dubna 2012 aktualizováno: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital
Školení matek kojenců v kardiopulmonální resuscitaci (KPR) kojenců pomocí 22minutového instruktážního DVD a dětské figuríny
Tento výzkum bude prospektivní kohortovou studií, která má určit, zda jsou matky kojenců/novorozenců ochotnější absolvovat nácvik KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a kojenecké figuríny oproti tradiční čtyřhodinové didaktické výuce.
Studijní hypotéza: 22minutové instruktážní DVD a figurína kojence budou efektivním a preferovaným nástrojem pro výuku matek kojenců KPR kojenců.
Cíle
- Zjistit, zda je u matek kojenců pravděpodobnější, že dokončí nácvik KPR kojenců s 22minutovým instruktážním DVD a figurínou kojence, než navštěvováním tradiční lekce KPR.
- Chcete-li zjistit, zda je učení kojenecké KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a kojenecké figuríny stejně efektivní jako navštěvování tradičních lekcí kojenecké KPR.
- Zkoumat počet matek, kterým byla nabídnuta možnost naučit se KPR kojenců buď v rámci prenatálních kurzů, nebo při narození dítěte.
- Zkoumat počet matek, které byly dříve vyškoleny v KPR.
- Zkoumat důvody, proč byly matky dříve vyškoleny v KPR (např. nařízené pracovní/kariérní vs. osobní důvody).
- Prozkoumat multiplikační efekt domácí edukace KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a figuríny kojence v době následného telefonátu.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum bude prospektivní kohortovou studií, která má určit, zda jsou matky kojenců/novorozenců ochotnější absolvovat nácvik KPR pomocí 22minutového instruktážního DVD a kojenecké figuríny oproti tradiční čtyřhodinové didaktické výuce.
Mezi účastníky studie budou matky ve věku od osmnácti let, které jsou léčeny jako hospitalizované na jednotce pro matku (MBU) v místě Cedar Crest (CC).
Účastnice musí porodit během posledních 24 hodin dítě, které je v péči jeslí UMB nebo na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP).
S účastí bude získán souhlas matky.
Kontrolní skupina se bude skládat z matek, které jsou v současné době certifikovány pro KPR (tj. v posledních dvou letech absolvovaly tradiční lekce KPR nebo byly recertifikovány v KPR výukou ve třídě).
Očekává se, že tato skupina nebude mít mnoho účastníků, protože se předpokládá, že jen málo matek bude mít certifikaci pro kojeneckou KPR před porodem.
Po souhlasu budou matky před propuštěním z nemocnice vyšetřeny a otestovány na jejich znalosti a dovednosti v oblasti KPR.
Experimentální skupina se bude skládat z těch účastníků, kteří v současné době nemají certifikaci pro KPR (tj. měli před více než dvěma lety tradiční výcvik KPR, který vypršel, nebo kteří nikdy nebyli certifikováni v KPR).
Těmto účastníkům bude udělen souhlas, budou provedeni průzkum, budou požádáni, aby zhlédli 22minutové instruktážní DVD s figurínou kojence, a poté před propuštěním z nemocnice otestují znalosti a dovednosti v oblasti KPR.
Průzkumy budou zahrnovat otázky týkající se demografie účastníků, předchozí zkušenosti s výukou KPR, důvody pro získání a přibližné náklady na předchozí výuku KPR a hodnocení jejich zkušeností s výukou (např. snadnost, kvalita výuky, pohodlí a účinnost).
Výzkumní pracovníci se stanou instruktory KPR; a pro zajištění spolehlivosti mezi hodnotiteli bude každý člen personálu nezávisle hodnotit znalosti a výkon KPR v sérii simulovaných scénářů testování KPR.
Během studie budou výzkumní pracovníci zaslepeni vůči skupině, do které jsou účastníci zařazeni.
Pokud tedy účastníka zaregistruje jeden člen výzkumného personálu, jiný zaslepený výzkumný pracovník posoudí způsobilost účastníků v KPR, aby se eliminovala jakákoli zaujatost instruktora.
Následné telefonáty budou provedeny 6 měsíců po zápisu, aby se změřil multiplikační efekt a aby se zjistilo, jak často je nutné používat dovednosti KPR v reálné situaci.
Mezi skupinami budou porovnány výsledky v písemných a praktických testech účastníků, odpovědi na otázky v průzkumu a následné telefonáty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka musí být přijata na MBÚ v místě KC do 24 hodin po porodu.
- Matce musí být osmnáct let nebo více.
Kritéria vyloučení:
- Matka není přijata na UMB.
- Matce je méně než osmnáct let.
- Matka je v nemocnici přes dvacet čtyři hodin.
- Matka je fyzicky neschopná provádět KPR.
- Matka je kognitivně narušená.
- Matka není schopna pochopit a podepsat souhlas.
- Matka nemluví anglicky.
- Současné těhotenství mělo za následek zánik plodu.
- Matka, která se již studie účastnila.
- Matka, která se dříve sama vzdělávala v KPR kojenců pomocí 22minutového DVD a figuríny kojence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Třída KPR
matky, které jsou v současné době certifikovány v KPR (tj. v posledních dvou letech absolvovaly tradiční kurz KPR nebo byly recertifikovány v KPR výukou ve třídě).
|
Tito účastníci budou mít souhlas, budou dotázáni a požádáni, aby sledovali 22minutové instruktážní DVD kojenecké KPR s figurínou kojence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účastníci absolvují písemné a praktické zkoušky, aby zhodnotili jejich naučené dovednosti KPR
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zkušenosti s učením CPR (např. snadnost, kvalita výuky, pohodlí, ) budou analyzovány z výsledků průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marna R Greenberg, D.O., MPH, LVH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-20070911
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KPR kdykoliv
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Express CollaborativeKidSIM-ASPIRENeznámýKardiopulmonální resuscitaceSpojené státy, Kanada
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitaceTchaj-wan
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationDokončenoSrdeční zástava | Srdeční zástava mimo nemocniciŠvédsko
-
Seoul National University HospitalNáborSrdeční zástavaKorejská republika
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...DokončenoKardiopulmonální zástava s úspěšnou resuscitací
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...NáborSrdeční zástavaŠpanělsko