Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av spedbarnsmødre i hjerte-lunge-redning hos spedbarn (HLR)

25. april 2012 oppdatert av: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Opplæring av spedbarnsmødre i hjerte-lunge-redning hos spedbarn (HLR) ved hjelp av en 22-minutters instruksjons-DVD og spedbarnsdukke

Denne forskningen vil være en prospektiv kohortstudie for å avgjøre om mødre til spedbarn/nyfødte er mer villige til å fullføre HLR-trening ved å bruke en 22-minutters instruksjons-DVD og spedbarnsdukke versus tradisjonell fire timers didaktisk instruksjon.

Studiehypotese: En 22-minutters instruksjons-DVD og spedbarnsdukke vil være et effektivt og foretrukket verktøy for å lære mødre til spedbarn HLR.

Mål

  1. For å finne ut om mødre til spedbarn er mer sannsynlig å fullføre HLR-trening for spedbarn med en 22-minutters instruksjons-DVD og spedbarnsdukke, enn ved å delta på en tradisjonell HLR-klasse.
  2. For å finne ut om det å lære spedbarns-HLR med en 22-minutters instruksjons-DVD og spedbarnsdukke er like effektivt som å delta på tradisjonelle spedbarns-HLR-timer.
  3. Å undersøke antall mødre som ble tilbudt muligheten til å lære spedbarns-HLR enten som en del av deres prenatale klasser, eller ved fødselen av spedbarnet deres.
  4. Å undersøke antall mødre som tidligere har fått opplæring i HLR.
  5. Å undersøke årsakene til at mødre tidligere har blitt trent i HLR (f.eks. pålagt av arbeid/karriere kontra personlige grunner).
  6. For å undersøke multiplikatoreffekten av en hjemme HLR-opplæring ved å bruke en 22-minutters instruksjons-DVD og spedbarnsdukke på tidspunktet for oppfølgingstelefonsamtalen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil være en prospektiv kohortstudie for å avgjøre om mødre til spedbarn/nyfødte er mer villige til å fullføre HLR-trening ved å bruke en 22-minutters instruksjons-DVD og spedbarnsdukke versus tradisjonell fire timers didaktisk instruksjon. Deltakere i studien vil inkludere mødre i alderen atten år og eldre, som blir behandlet som inneliggende pasienter på Mother Baby Unit (MBU) på Cedar Crest (CC) stedet. Deltakere må ha født innen de siste tjuefire timene, til en baby som mottar omsorg i MBU-barnehagen eller nyfødtintensivavdelingen (NICU). Det vil innhentes samtykke fra mor til å delta. Kontrollgruppen vil bestå av de mødrene som i dag er sertifisert i HLR (dvs. har tatt den tradisjonelle HLR-klassen, eller har blitt resertifisert i HLR ved klasseromsundervisning, i løpet av de siste to årene). Det forventes at denne gruppen ikke vil ha mange deltakere fordi det er spådd at ikke mange mødre vil bli sertifisert i spedbarns-HLR før fødsel. Etter å ha fått samtykke, vil mødre bli kartlagt og testet på HLR-kunnskaper og ferdigheter før utskrivning fra sykehus. Eksperimentgruppen vil bestå av de deltakerne som for øyeblikket ikke er sertifisert i HLR (dvs. har hatt tradisjonell HLR-opplæring for over to år siden som er bortfalt, eller som aldri har blitt sertifisert i HLR). Disse deltakerne vil bli gitt samtykke, undersøkt, bedt om å se en 22-minutters instruksjons-DVD med en spedbarnsdukke, og deretter testet på HLR-kunnskap og ferdigheter før utskrivning fra sykehus. Undersøkelser vil inkludere spørsmål knyttet til deltakernes demografi, tidligere HLR-læringserfaringer, grunner for å oppnå og omtrentlige kostnader for tidligere HLR-instruksjoner, og rangering av deres instruksjonserfaringer (f.eks. enkelhet, kvalitet på undervisningen, bekvemmelighet og effektivitet). Forskningspersonell vil bli HLR-instruktører; og for å sikre påliteligheten mellom vurderer, vil hvert medlem av personalet uavhengig score HLR-kunnskap og ytelse i en serie av falske HLR-testscenarier. I løpet av studien vil forskningspersonell bli blindet for gruppen som deltakerne er registrert i. Derfor, hvis en forskningsmedarbeider registrerer deltakeren, vil en annen blindet forskningsmedarbeider vurdere deltakernes HLR-kompetanse for å eliminere eventuelle instruktørbiaser. Oppfølgingstelefonsamtaler vil bli utført 6 måneder etter påmelding for å måle multiplikatoreffekten og for å spørre om forekomsten av å måtte bruke HLR-ferdigheter i en virkelig situasjon. Poeng på deltakerens skriftlige og praktiske prøver, svar på spørreundersøkelser og oppfølgingstelefoner vil bli sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
126

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mor skal være innlagt på MBU på CC-stedet innen tjuefire timer etter fødsel.
  2. Mor må være atten år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mor er ikke tatt opp på MBU.
  2. Mor er under atten år gammel.
  3. Mor har vært innlagt i over tjuefire timer.
  4. Mor er fysisk ute av stand til å utføre HLR.
  5. Mor er kognitivt svekket.
  6. Mor er ikke i stand til å forstå og signere samtykke.
  7. Mor er ikke-engelsktalende.
  8. Nåværende graviditet resulterte i fosterdød.
  9. Mor som tidligere har deltatt i studien.
  10. Mor som tidligere har selvutdannet seg i HLR ved hjelp av en 22-minutters DVD og en spedbarnsdukke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: HLR klasse
mødre som for tiden er sertifisert i HLR (dvs. har tatt den tradisjonelle HLR-klassen, eller har blitt sertifisert i HLR ved klasseromsundervisning, i løpet av de siste to årene).
Annen: HLR når som helst
Disse deltakerne vil bli gitt samtykke, undersøkt, bedt om å se en 22-minutters instruksjons-HLR-DVD for spedbarn med en spedbarnsdukke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Deltakerne vil få skriftlige og praktiske eksamener for å vurdere deres innlærte HLR-ferdigheter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
HLR-læringserfaringer (f.eks. enkelhet, kvalitet på undervisningen, bekvemmelighet, ) vil bli analysert fra undersøkelsesresultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Lehigh Valley Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marna R Greenberg, D.O., MPH, LVH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2012

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2-20070911

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger