Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen äitien kouluttaminen infant Cardiopulmonary Resuscitation (CPR)

keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Vauvojen äitien kouluttaminen pikkulasten sydän- ja keuhkoelvytykseen 22 minuutin opetus-DVD:n ja pikkulasten nuken avulla

Tämä tutkimus on tulevaisuuden kohorttitutkimus sen määrittämiseksi, ovatko vauvojen/vastasyntyneiden äidit halukkaampia suorittamaan elvytyskoulutusta käyttämällä 22 minuutin opetus-DVD:tä ja vauvanukkea verrattuna perinteiseen neljän tunnin didaktiseen opetukseen.

Tutkimushypoteesi: 22 minuutin opetus-DVD ja vauvojen nukke ovat tehokas ja ensisijainen työkalu pikkulasten äideille pikkulasten elvytysharjoitteluun.

Tavoitteet

  1. Sen selvittämiseksi, suorittavatko vauvojen äidit todennäköisemmin vauvojen elvytysharjoittelun 22 minuutin opetus-DVD:llä ja vauvan nukkella kuin osallistumalla perinteiselle elvytystunnille.
  2. Sen selvittämiseksi, onko vauvojen elvytystunnin oppiminen 22 minuutin opetus-DVD:llä ja vauvojen nukkella yhtä tehokasta kuin perinteisellä vauvan elvytystunnilla.
  3. Tutkia niiden äitien määrää, joille tarjottiin mahdollisuus oppia vauvan elvytystoimintaa joko osana synnytystä edeltäviä tunteja tai lapsen syntymän yhteydessä.
  4. Tutkia niiden äitien määrää, jotka ovat saaneet aiemmin elvytyskoulutuksen.
  5. Tutkia syitä siihen, miksi äitejä on aiemmin koulutettu elvytyskoulutukseen (esim. työn/uran velvoittama vs. henkilökohtaiset syyt).
  6. Tutkia kotona suoritetun elvytyskoulutuksen kerrannaisvaikutusta käyttämällä 22 minuutin opetus-DVD:tä ja vauvanukkea seurantapuhelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tulevaisuuden kohorttitutkimus sen määrittämiseksi, ovatko vauvojen/vastasyntyneiden äidit halukkaampia suorittamaan elvytyskoulutusta käyttämällä 22 minuutin opetus-DVD:tä ja vauvanukkea verrattuna perinteiseen neljän tunnin didaktiseen opetukseen. Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita ja sitä vanhempia äitejä, joita hoidetaan sairaalahoidossa Mother Baby Unitissa (MBU) Cedar Crestin (CC) toimipaikassa. Osallistujien on täytynyt synnyttää viimeisten 24 tunnin aikana vauva, joka saa hoitoa MBU:n päiväkodissa tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU). Osallistumiseen pyydetään äidiltä suostumus. Vertailuryhmä koostuu niistä äideistä, joilla on tällä hetkellä elvytystodistus (eli jotka ovat käyneet perinteisen elvytyskurssin tai jotka ovat saaneet uudelleen sertifioinnin elvytyskoulutuksessa luokkahuoneessa viimeisen kahden vuoden aikana). Tässä ryhmässä ei ole odotettavissa paljon osallistujia, koska ennustetaan, että monet äidit eivät saa todistusta vauvan elvytystodistuksesta ennen synnytystä. Suostumuksen saatuaan äideille tehdään kysely, ja heidän elvytystietonsa ja -taitonsa testataan ennen sairaalasta kotiutumista. Kokeellinen ryhmä koostuu niistä osallistujista, joilla ei ole tällä hetkellä CPR-sertifiointia (eli jotka ovat olleet perinteisessä elvytyskoulutuksessa yli kaksi vuotta sitten, ja ne ovat vanhentuneet tai joilla ei ole koskaan ollut CPR-sertifiointia). Näille osallistujille annetaan suostumus, heidät tutkitaan, heitä pyydetään katsomaan 22 minuutin opetus-DVD vauvan nuken kanssa ja sitten testataan elvytystietoa ja -taitoa ennen sairaalasta kotiutumista. Kyselyt sisältävät kysymyksiä, jotka liittyvät osallistujien väestötietoihin, aiempiin elvytys-oppimiskokemuksiin, edellisen elvytysopetuksen saamisen syihin ja arvioihin sekä heidän opetuskokemusten arvioimiseen (esim. helppous, opetuksen laatu, mukavuus ja tehokkuus). Tutkimushenkilöstöstä tulee elvytysohjaajia; ja varmistaakseen arvioijien välisen luotettavuuden, jokainen henkilöstön jäsen pisteyttää itsenäisesti elvytystietonsa ja -suorituskykynsä sarjassa valeelvytystestausskenaarioita. Tutkimuksen aikana tutkimushenkilöstö sokeutuu ryhmään, johon osallistujat ovat ilmoittautuneet. Siksi, jos yksi tutkija ottaa osallistujan mukaan, toinen sokeutunut tutkija arvioi osallistujien elvytys-taidon eliminoidakseen ohjaajan harhaan. Seurantapuhelut tehdään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, jotta voidaan mitata kerrannaisvaikutus ja tiedustella, kuinka usein joudutaan käyttämään elvytystaitoja tosielämässä. Ryhmien välillä verrataan osallistujien kirjallisten ja käytännön kokeiden pisteitä, vastauksia kyselyyn ja jatkopuheluihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äiti on otettava MBU:hun CC-keskuksessa 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
  2. Äidin on oltava vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äiti ei ole hyväksytty MBU:hun.
  2. Äiti on alle kahdeksantoista vuotias.
  3. Äiti on ollut sairaalahoidossa yli kaksikymmentäneljä tuntia.
  4. Äiti on fyysisesti kyvytön suorittamaan elvytystä.
  5. Äiti on kognitiivinen vamma.
  6. Äiti ei voi ymmärtää eikä allekirjoittaa suostumusta.
  7. Äiti ei puhu englantia.
  8. Nykyinen raskaus johti sikiön kuolemaan.
  9. Äiti, joka on aiemmin osallistunut tutkimukseen.
  10. Äiti, joka on aiemmin itse kouluttanut itseään vauvan elvytystoiminnassa 22 minuutin DVD:n ja vauvan nuken avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: CPR-luokka
äidit, joilla on tällä hetkellä elvytystodistus (eli jotka ovat käyneet perinteisessä elvytysluokassa tai jotka ovat saaneet uudelleen sertifioinnin elvytyskoulutuksessa luokkahuoneessa kahden viime vuoden aikana).
Muut: CPR milloin tahansa
Näille osallistujille annetaan suostumus, heidät tutkitaan ja heitä pyydetään katsomaan 22 minuutin opettavainen vauvojen elvytys-DVD-levy vauvan nuken kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujille järjestetään kirjallisia ja käytännön kokeita, joissa arvioidaan heidän oppimiaan elvytystaitojaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elvytyksen oppimiskokemukset (esim. helppous, opetuksen laatu, mukavuus) analysoidaan kyselyn tuloksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lehigh Valley Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marna R Greenberg, D.O., MPH, LVH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2-20070911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia