Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přípravku Sativex® pro úlevu od bolesti u periferní neuropatické bolesti spojené s alodynií

7. dubna 2023 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals

Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie přípravku Sativex® při léčbě pacientů s periferní neuropatickou bolestí spojenou s alodynií

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost Sativexu® ve srovnání s placebem při zmírňování periferní neuropatické bolesti spojené s alodynií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednalo se o 15týdenní (jeden týden základní linie a čtrnáctitýdenní léčebné období), multicentrickou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii s paralelními skupinami k vyhodnocení účinnosti Sativexu® u subjektů s PNP spojenou s alodynií. Subjekty byly podrobeny screeningu, aby se určila způsobilost, a dokončili sedmidenní základní období. Subjekty se poté vrátily do centra k posouzení, randomizaci a zavedení dávky. Návštěvy proběhly na konci druhého, šestého, desátého týdne a na konci studie (14. týden léčby) nebo dříve, pokud odstoupili. Následná návštěva proběhla 28 dní po dokončení nebo vysazení. Subjekty v této studii dostaly příležitost zapsat se do otevřené rozšířené studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
246

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Lothain
      • Glasgow, West Lothain, Spojené království, G12 0YN
        • Pain Clinic Office, Gartnavel General Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let a více.
  • Schopnost (podle názoru zkoušejících) a ochota splnit všechny požadavky studie.
  • S diagnózou PNP trvající nejméně šest měsíců au kterých bolest není zcela zmírněna jejich současnou terapií.
  • Přítomnost mechanické alodynie v oblasti postiženého nervu (nervů), která byla potvrzena buď pozitivní reakcí na pohlazení alodynické oblasti kartáčem SENSELABTM Brush 05 nebo silou 5,07 gramu Semmes-Weinstein monofilament.
  • měl alespoň jeden z následujících základních stavů, který způsobil jejich periferní neuropatickou bolest; postherpetická neuralgie, periferní neuropatie, ložiskové nervové léze, radikulopatie nebo syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS) typu 2.
  • Denní deník 0-10 skóre bolesti NRS ve dnech B2 - B7 výchozího období byl dokončen a sečten alespoň na 24.
  • Stabilní dávka pravidelné medikace proti bolesti a nefarmakologických terapií (včetně TENS) po dobu alespoň 14 dnů před screeningovou návštěvou a ochota je udržovat po celou dobu studie. Pokud subjekty užívaly léky obsahující paracetamol, byly poskytnuty další pokyny, viz část 9.4.7.
  • Podle názoru zkoušejícího subjekt dostal nebo v současné době dostával vhodnou léčbu PNP pro svůj stav.
  • Souhlas s tím, aby odpovědné orgány (podle potřeby v jednotlivých zemích), jejich lékař primární péče a případně jejich konzultant byli informováni o své účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Doprovodná bolest, o které se výzkumník domnívá, že má povahu nebo závažnost, která interferuje s hodnocením PNP subjektu.
  • Dostávali zakázanou medikaci a nebyli ochotni přestat nebo vyhovět po dobu trvání studie.
  • V případě CRPS typu 1 byla neuropatická bolest související s rakovinou nebo neuropatická bolest důsledkem diabetes mellitus.
  • V posledním roce užil konopí (buď pro rekreační nebo léčebné účely) nebo léky na bázi konopí a nebyl ochoten po dobu trvání studie abstinovat.
  • Anamnéza schizofrenie, jiného psychotického onemocnění, závažné poruchy osobnosti nebo jiné významné psychiatrické poruchy jiné než deprese spojené s jejich základním onemocněním.
  • Známá nebo podezřelá anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  • Anamnéza epilepsie nebo opakujících se záchvatů.
  • Známá nebo předpokládaná přecitlivělost na kanabinoidy nebo kteroukoli pomocnou látku studovaného léku.
  • Důkazy o kardiomyopatii.
  • Prodělal infarkt myokardu nebo klinicky relevantní srdeční dysfunkci během posledních 12 měsíců nebo měl srdeční poruchu, která by podle názoru zkoušejícího vystavila subjektu riziku klinicky relevantní arytmie nebo infarktu myokardu.
  • QT interval; > 450 ms (muži) nebo > 470 ms (ženy) při návštěvě 1.
  • Sekundární nebo terciární AV blokáda nebo sinusová bradykardie (HR < 50 bpm, pokud není fyziologická) nebo sinusová tachykardie (HR > 110 bpm) při návštěvě 1.
  • Diastolický krevní tlak <50 mmHg nebo >105 mmHg v sedě v klidu po dobu 5 minut před randomizací.
  • Zhoršená funkce ledvin, tj. clearance kreatininu je nižší než 50 ml/min při návštěvě 1 a svědčí o poškození ledvin.
  • Podle názoru zkoušejícího významně narušená funkce jater při návštěvě 1.
  • Ženy v plodném věku a muži, jejichž partnerka byla v plodném věku, pokud nebyli ochotni zajistit, aby oni nebo jejich partner používali účinnou antikoncepci během studie a po dobu tří měsíců poté.
  • Pokud žena byla těhotná nebo kojící nebo plánovala těhotenství v průběhu studie a po dobu tří měsíců poté.
  • Obdrželi IMP během 12 týdnů před návštěvou 1.
  • Jakákoli jiná významná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt riziku z důvodu účasti ve studii, může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost subjektu účastnit se studie.
  • Po fyzické zkoušce měl subjekt jakékoli abnormality, které by podle názoru zkoušejícího bránily subjektu v bezpečné účasti ve studii.
  • Záměr darovat krev během studie.
  • Záměr během studia cestovat do zahraničí.
  • Předchozí randomizace do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
obsahující olej máty peprné, 0,05 % (v/v), chinolinovou žluť, 0,005 % (w/v), oranžovou žluť, 0,0025 % (w/v), ve směsi ethanol:propylenglykol (50:50) jako pomocnou látku.
Ostatní jména:
  • GW-4001-01
Experimentální: Sativex
Lék: Sativex
obsahující THC (27 mg/ml):CBD (25 mg/ml), v pomocných látkách ethanol:propylenglykol (50:50), s příchutí mátového oleje (0,05 %). Maximální povolená dávka byla osm aktivací v jakémkoli tříhodinovém období a 24 aktivací (THC 65 mg: CBD 60 mg) za 24 hodin
Ostatní jména:
  • GW-1000-02

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné periferní neuropatické bolesti od výchozí hodnoty na skóre 0-10 numerické hodnotící stupnice (NRS) na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Den 7 až den 98
Periferní neuropatická bolest NRS byla dokončena každý den ve stejnou dobu, tj. večer před spaním. Pacient byl dotázán „na stupnici od 0 do 10, uveďte číslo, které nejlépe popisuje vaši bolest nebo průměrnou bolest za posledních 24 hodin“, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Žádná bolest se nevztahuje k době před nástupem bolesti. Záporná hodnota znamená zlepšení skóre bolesti oproti výchozí hodnotě.
Den 7 až den 98

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici neuropatické bolesti od výchozí hodnoty na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Den 7 až den 98
Skóre NPS je 0-100 součet 10 individuálních skóre bolesti (0-10 NRS, 0 = žádná bolest až 10 = největší představitelná bolest). Negativní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zlepšení bolesti.
Den 7 až den 98
Změna kvality spánku od výchozího stavu 0–10 skóre číselné hodnotící stupnice na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Den 7 až den 98
NRS přerušení spánku bylo dokončeno každý den ve stejnou dobu, tj. večer před spaním. Pacient byl dotázán "na stupnici od 0 do 10, uveďte prosím, jak vaše bolest narušila váš spánek minulou noc?" kde 0 = nenarušil spánek a 10 = zcela narušil (nemohl vůbec spát). Záporná hodnota znamená zlepšení skóre narušení spánku oproti výchozí hodnotě.
Den 7 až den 98
Změna výchozího průměrného skóre testu dynamické alodynie na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Den 7 a den 98
Dynamická alodynie byla hodnocena pětinásobným hlazením kůže na postižené oblasti standardizovaným kartáčkem, navrženým speciálně pro senzorické testování v 5s intervalech, a zaznamenáním závažnosti bolesti na stupnici 0–10 bodů (0 = žádná bolest až 10 = nejvíce představitelná bolest). Všechny tahy byly stejně dlouhé, minimálně 2 cm. Každé skóre dynamické alodynie bylo vypočítáno jako průměr z pěti úderů. Negativní změna od výchozí hodnoty indikuje zlepšení skóre.
Den 7 a den 98
Změna ve výchozím průměrném skóre testu punktátové alodynie na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Den 7 a den 98
Punktátní alodynie byla měřena pomocí vlastního tlakového algometru obsahujícího tenzometr připojený ke kovovému vláknu o průměru 1 mm a tupým hrotem na základní linii a na konci studie. Vlákno bylo manuálně nasměrováno proti kůži pod úhlem 90 stupňů a byl aplikován stále se zvyšující tlak, dokud pacient verbálně nedával najevo, že vnímá bolest (práh bolesti s bodovým tlakem). Pacienti byli požádáni, aby slovně ohodnotili intenzitu vyvolané bolesti a vybrali číslo mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit).
Den 7 a den 98
Předmět Globální dojem změny
Časové okno: Den 98
Byla použita 7bodová škála Likertova typu s otázkou: „Posuďte prosím stav své bolesti v důsledku periferní neuropatie od vstupu do studie pomocí níže uvedené škály“ s markery „velmi se zlepšilo, výrazně zlepšilo, mírně zlepšilo , žádná změna, trochu horší, mnohem horší nebo mnohem horší“. Při návštěvě 2 (základní stav) pacienti napsali stručný popis své bolesti způsobené periferní neuropatií, který byl použit na konci léčby, aby jim pomohl zapamatovat si symptomy na začátku studie. Pro každý z výše uvedených markerů byl uveden počet účastníků.
Den 98
Změna od výchozího stavu v krátkém inventáři bolesti (krátká forma) skóre na konci léčby
Časové okno: Den 7 a den 98
BPI-SF je dotazník o 14 položkách, který žádá pacienty, aby ohodnotili bolest za předchozí týden a míru, do jaké narušuje aktivity, na stupnici od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete. Představte si. Závažnost se měří jako nejhorší bolest, nejmenší bolest, průměrná bolest a bolest právě teď. Složené skóre závažnosti bylo vypočteno jako aritmetický průměr čtyř položek závažnosti (rozsah 0-10). Minimální hodnota je nula a maximální je 10. Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
Den 7 a den 98
Změna skóre kvality života EuroQol 5-D (Index zdravotního stavu) od výchozího stavu na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Den 7 a den 98
Dotazník EQ-5D poskytl dva výsledky: (1) vážený index zdravotního stavu na vizuální analogové škále (VAS); (2) Vlastní hodnocení zdravotního stavu VAS. EQ-5D Health Status VAS Scale: 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav do 100 = nejlepší možný zdravotní stav. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení stavu. Vážený index zdravotního stavu používal stejný VAS jako výše, ale byl vypočten pro každé hodnocení bez imputace, aby se zohlednily chybějící hodnoty, tj. pokud chyběla jedna nebo více jednotlivých položek, pak chyběl celý index .
Den 7 a den 98
Změna oproti výchozí hodnotě v kvalitě života EuroQol 5-D (vizuální analogová stupnice zdravotního stavu) skóre na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Den 7 a den 98
Dotazník EQ-5D poskytl dva výsledky: (1) vážený index zdravotního stavu na vizuální analogové škále (VAS); (2) Vlastní hodnocení zdravotního stavu VAS. EQ-5D Health Status VAS Scale: 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav do 100 = nejlepší možný zdravotní stav. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení stavu.
Den 7 a den 98
Změna od výchozího stavu v použití záchranné analgezie na konci léčby (15 týdnů)
Časové okno: Dny 0-7 a dny 92-98
Použití průlomové medikace bylo zaznamenáváno denně během studie jako počet přijatých tablet paracetamolu. Změna průměrného denního množství použitých tablet byla vypočtena od výchozí hodnoty do posledních sedmi dnů léčby.
Dny 0-7 a dny 92-98
Výskyt nežádoucích příhod jako měřítko bezpečnosti subjektu.
Časové okno: 19 týdnů
Je uveden počet subjektů, které hlásily nežádoucí příhodu v této studii.
19 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jazz Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mick Serpell, MB ChB, FRCA, Pain Clinic Office

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GWCL0405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení