Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Sativex® til smertelindring af perifer neuropatisk smerte forbundet med allodyni

7. april 2023 opdateret af: Jazz Pharmaceuticals

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse af Sativex® til behandling af forsøgspersoner med perifer neuropatisk smerte forbundet med allodyni

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Sativex® sammenlignet med placebo til lindring af perifer neuropatisk smerte forbundet med allodyni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette var et 15 ugers (en uges baseline og fjorten ugers behandlingsperiode), multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at evaluere effektiviteten af ​​Sativex® hos forsøgspersoner med PNP, forbundet med allodyni. Forsøgspersoner blev screenet for at bestemme egnethed og gennemførte en syv-dages baseline-periode. Forsøgspersonerne vendte derefter tilbage til centret for vurdering, randomisering og dosisintroduktion. Besøg fandt sted i slutningen af ​​uge to, seks, ti og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (behandlingsuge 14) eller tidligere, hvis de trak sig tilbage. Et opfølgningsbesøg fandt sted 28 dage efter afslutning eller tilbagetrækning. Forsøgspersoner i denne undersøgelse fik mulighed for at blive optaget i et åbent forlængelsesstudie.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
246

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Lothain
      • Glasgow, West Lothain, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Pain Clinic Office, Gartnavel General Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.
  • Mand eller kvinde, 18 år eller derover.
  • Evne (efter efterforskernes mening) og vilje til at overholde alle studiekrav.
  • Diagnosticeret med PNP af mindst seks måneders varighed, og hvor smerten ikke er helt lindret med deres nuværende behandling.
  • Tilstedeværelse af mekanisk allodyni inden for den eller de berørte nervers territorium, som er blevet bekræftet af enten en positiv respons på at strøg det allodyniske område med en SENSELABTM Brush 05 eller på kraft påført af et 5,07 gram Semmes-Weinstein monofilament.
  • Havde mindst én af følgende underliggende tilstande, som forårsagede deres perifere neuropatiske smerte; postherpetisk neuralgi, perifer neuropati, fokal nervelæsion, radikulopati eller Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) type 2.
  • Den daglige dagbog 0-10 NRS smertescore på dag B2 - B7 i basislinjeperioden blev afsluttet og summeret til mindst 24.
  • Stabil dosis af almindelig smertestillende medicin og ikke-farmakologiske terapier (inklusive TENS) i mindst 14 dage før screeningbesøget og vilje til, at disse opretholdes gennem hele undersøgelsen. Hvor forsøgspersoner tog en medicin indeholdende paracetamol, blev der givet yderligere instruktioner, se afsnit 9.4.7.
  • Efter investigatorens mening har forsøgspersonen modtaget eller modtog i øjeblikket passende PNP-behandlinger for deres tilstand.
  • Aftale om, at de ansvarlige myndigheder (som gældende i de enkelte lande), deres primære læge og deres konsulent, hvis det er relevant, skal underrettes om deres deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig smerte, som undersøgeren mente at være af en art eller sværhedsgrad, der forstyrrer forsøgspersonens vurdering af deres PNP.
  • Modtog en forbudt medicin og var uvillige til at stoppe eller overholde under undersøgelsens varighed.
  • Havde CRPS type 1, cancerrelateret neuropatisk smerte eller neuropatisk smerte som følge af diabetes mellitus.
  • Har brugt enten cannabis (enten til rekreative eller medicinske formål) eller cannabisbaserede medicin inden for det sidste år og var uvillige til at undlade at stemme i løbet af undersøgelsen.
  • Anamnese med skizofreni, anden psykotisk sygdom, alvorlig personlighedsforstyrrelse eller anden betydelig psykiatrisk lidelse end depression forbundet med deres underliggende tilstand.
  • Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  • Anamnese med epilepsi eller tilbagevendende anfald.
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for cannabinoider eller nogen af ​​hjælpestofferne i undersøgelsesmedicinen.
  • Bevis på kardiomyopati.
  • Oplevet myokardieinfarkt eller klinisk relevant hjertedysfunktion inden for de sidste 12 måneder eller haft en hjertelidelse, der efter investigators opfattelse ville bringe forsøgspersonen i risiko for en klinisk relevant arytmi eller myokardieinfarkt.
  • QT-interval; på > 450 ms (mænd) eller > 470 ms (kvinder) ved besøg 1.
  • Sekundær eller tertiær AV-blok eller sinusbradykardi (HR <50bpm medmindre fysiologisk) eller sinustakykardi (HR>110bpm) ved besøg 1.
  • Diastolisk blodtryk på <50 mmHg eller >105 mmHg i siddende stilling i hvile i 5 minutter før randomisering.
  • Nedsat nyrefunktion, dvs. kreatininclearance er lavere end 50 ml/min ved besøg 1 og er tegn på nedsat nyrefunktion.
  • Signifikant nedsat leverfunktion, ved besøg 1, efter Investigators vurdering.
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner, hvis partner var i den fødedygtige alder, medmindre de var villige til at sikre, at de eller deres partner brugte effektiv prævention under undersøgelsen og i tre måneder derefter.
  • Hvis kvinden var gravid eller ammende, eller planlagde graviditet i løbet af undersøgelsen og i tre måneder derefter.
  • Modtog en IMP inden for de 12 uger før besøg 1.
  • Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigators mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  • Efter en fysisk undersøgelse havde forsøgspersonen abnormiteter, der efter investigatorens opfattelse ville forhindre forsøgspersonen i at deltage sikkert i undersøgelsen.
  • Intention om at donere blod under undersøgelsen.
  • Intention om at rejse internationalt under studiet.
  • Tidligere randomisering i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
indeholdende pebermynteolie, 0,05% (v/v), quinolingul, 0,005% (w/v), sunset yellow, 0,0025% (w/v), i ethanol:propylenglycol (50:50) excipiens.
Andre navne:
  • GW-4001-01
Eksperimentel: Sativex
Medicin: Sativex
indeholdende THC (27 mg/ml):CBD (25 mg/ml), i ethanol:propylenglycol (50:50) hjælpestoffer, med pebermynteolie (0,05%) smag. Den maksimalt tilladte dosis var otte aktiveringer i en tre timers periode og 24 aktiveringer (THC 65 mg: CBD 60 mg) på 24 timer
Andre navne:
  • GW-1000-02

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig perifer neuropatisk smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) ved slutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dag 7 til dag 98
Den perifere neuropatiske smerte NRS blev afsluttet på samme tidspunkt hver dag, dvs. sengetid om aftenen. Patienten blev spurgt "på en skala fra '0 til 10', angiv venligst det tal, der bedst beskriver din smerte eller gennemsnitlige smerte inden for de sidste 24 timer", hvor 0 = ingen smerte og 10 = smerte så slem, som du kan forestille dig. Ingen smerte relaterer sig til tiden før smertestart. En negativ værdi indikerer en forbedring i smertescore fra baseline.
Dag 7 til dag 98

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i neuropatisk smerteskala-score ved slutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dag 7 til dag 98
NPS-scoren er 0-100 summen af ​​10 individuelle smertescorer (0-10 NRS, 0 = ingen smerte til 10 = mest tænkelige smerte). En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring af smerte.
Dag 7 til dag 98
Ændring fra baseline i søvnkvalitet 0-10 Numerisk bedømmelsesskala ved slutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dag 7 til dag 98
Søvnforstyrrelsen NRS blev gennemført på samme tidspunkt hver dag, det vil sige sengetid om aftenen. Patienten blev spurgt "på en skala fra '0 til 10', angiv venligst hvordan dine smerter forstyrrede din søvn i nat?" hvor 0 = forstyrrede ikke søvnen og 10 = fuldstændig forstyrret (ikke i stand til at sove overhovedet). En negativ værdi indikerer en forbedring i søvnforstyrrelsesscore fra baseline.
Dag 7 til dag 98
Ændring i baseline gennemsnitlige dynamiske allodyni-testscore ved afslutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dag 7 og dag 98
Dynamisk allodyni blev vurderet ved at stryge huden over det berørte område fem gange med en standardiseret børste, designet specifikt til sensorisk testning med 5 s intervaller, og registrere smertens sværhedsgrad på en 0-10 punktskala (0= ingen smerte til 10 = mest tænkelig smerte). Alle slag var af samme længde, minimum 2 cm. Hver dynamisk allodyni-score blev beregnet som gennemsnittet af de fem slag. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring i score.
Dag 7 og dag 98
Ændring i baseline-gennemsnitlige punctate allodyni-testresultater ved slutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dag 7 og dag 98
Punkteret allodyni blev målt ved hjælp af et internt bygget trykalgometer omfattende en strain gauge forbundet til en metalfilament med en diameter på 1 mm og stump spids ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Filamentet blev manuelt rettet mod huden i en vinkel på 90 grader, og der blev påført et støt stigende tryk, indtil patienten verbalt indikerede, at de opfattede smerte (smertetærskel for punkteret tryk). Patienterne blev bedt om verbalt at vurdere intensiteten af ​​den fremkaldte smerte ved at vælge et tal mellem 0 (ingen smerte) og 10 (mest intens smerte, man kan forestille sig).
Dag 7 og dag 98
Emne Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Dag 98
En 7-punkts Likert-type skala blev brugt med spørgsmålet: 'Vurder venligst status for dine smerter på grund af perifer neuropati siden indtræden i undersøgelsen ved hjælp af skalaen nedenfor' med markørerne "meget forbedret, meget forbedret, lidt forbedret , ingen ændring, lidt værre, meget værre eller meget meget værre". Ved besøg 2 (basislinje) skrev patienterne en kort beskrivelse af deres smerter forårsaget af perifer neuropati, som blev brugt ved afslutningen af ​​behandlingen for at hjælpe deres hukommelse med hensyn til deres symptomer ved studiestart. For hver af ovenstående markører blev antallet af deltagere rapporteret.
Dag 98
Ændring fra baseline i kort smerteopgørelse (kort form) score ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Dag 7 og dag 98
BPI-SF er et spørgeskema med 14 punkter, der beder patienter om at vurdere smerte i løbet af den foregående uge og i hvilken grad den interfererer med aktiviteter på en skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = smerte så slemt som muligt forestille. Sværhedsgraden måles som værste smerte, mindst smerte, gennemsnitlig smerte og smerte lige nu. Den sammensatte sværhedsgrad blev beregnet som det aritmetiske gennemsnit af de fire sværhedsgrader (interval 0-10). Minimumsværdien er nul og maksimum er 10. En højere score repræsenterer et dårligt resultat.
Dag 7 og dag 98
Ændring fra baseline i livskvalitet EuroQol 5-D (sundhedsstatusindeks) score ved afslutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dag 7 og dag 98
EQ-5D-spørgeskemaet gav to resultater: (1) En vægtet sundhedstilstandsindeks visuel analog skala (VAS); (2) En selvvurderet sundhedsstatus VAS. EQ-5D Sundhedsstatus VAS-skala: 0 = værst tænkelige helbredstilstand til 100 = bedst tænkelige helbredstilstand. En stigning i score indikerer en forbedring i tilstanden. Det vægtede sundhedstilstandsindeks brugte det samme VAS som ovenfor, men blev beregnet for hver vurdering uden imputation for at tage højde for manglende værdier, dvs. hvis en eller flere individuelle elementer manglede, så manglede hele indekset .
Dag 7 og dag 98
Ændring fra baseline i livskvalitet EuroQol 5-D (Health Status Visual Analog Scale)-score ved slutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dag 7 og dag 98
EQ-5D-spørgeskemaet gav to resultater: (1) En vægtet sundhedstilstandsindeks visuel analog skala (VAS); (2) En selvvurderet sundhedsstatus VAS. EQ-5D Sundhedsstatus VAS-skala: 0 = værst tænkelige helbredstilstand til 100 = bedst tænkelige helbredstilstand. En stigning i score indikerer en forbedring i tilstanden.
Dag 7 og dag 98
Ændring fra baseline i brugen af ​​redningsanalgesi ved slutningen af ​​behandlingen (15 uger)
Tidsramme: Dage 0-7 og dag 92-98
Brug af gennembrudsmedicin blev registreret dagligt under undersøgelsen som antallet af taget paracetamoltabletter. Ændringen i den gennemsnitlige daglige mængde af anvendte tabletter blev beregnet fra baseline til de sidste syv dages behandling.
Dage 0-7 og dag 92-98
Forekomst af uønskede hændelser som et mål for forsøgspersonens sikkerhed.
Tidsramme: 19 uger
Antallet af forsøgspersoner, der rapporterede en uønsket hændelse i denne undersøgelse, er præsenteret.
19 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jazz Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mick Serpell, MB ChB, FRCA, Pain Clinic Office

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GWCL0405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger